Дентол 7,5 %

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 %

(DENTOL 7,5 %, 10 %)

Состав

действующее вещество: бензокаин(benzocaine);

Дентол 7,5 %, 1 г геля содержит 75 мг бензокаину;

вспомогательные вещества: глицерин, полиетиленгликоль 75, полиетиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, краситель красный FD&C № 40 лаковый(Е 129), ароматизатор вишневый(пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красен №2 лаковый, натрию бензоат(Е 211), этанол, ароматизатор искусственен).

Дентол 10 %, 1 г геля содержит 100 мг бензокаину;

вспомогательные вещества: глицерин, полиетиленгликоль 75, полиетиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, ароматизатор вишневый(пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красен №2 лаковый, натрию бензоат(Е 211), этанол, ароматизатор искусственен).

Врачебная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель бледно-розового цвета с легким фруктовым ароматом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа. Средства для местной анестезии.

Код АТХ N01B A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин - местный анестетик, который снижает проницаемость мембран для ионов натрия и блокирует проводимость нервных импульсов.

Фармакокинетика.

Бензокаин слабо адсорбируется, действие начинается через 1 минуту после применения и длится 15-20 минуты. Адсорбируемый препарат быстро гидролизует холинестеразами крови и печенки, выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Дентол 7,5 %:

· для быстрого устранения боли у детей от 4 месяцев и старше при проризуванни зубов;

· как временное швидкодопомижний средство при зубном боли у детей младшего и старшего возраста;

· для обезболивания при лечении зубов, незначительных повреждениях слизистой оболочки рта, афтозном стоматите.

Дентол 10 %:

· для быстрого устранения зубной боли у взрослых и детей в возрасте от 6 лет;

· как временное швидкодопомижний средство, к консультации с врачом, при болючести в деснах, при лечении и протезировании зубов, при незначительных повреждениях слизистой оболочки ротовой полости;

· как анестезирующее средство при осуществлении стоматологической помощи.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к бензокаину, других местных анестетикив; локальная инфекция и множественные повреждения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы холинестерази могут подавлять метаболизм бензокаину, повышая риск системной токсичности. Бензокаин может подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особенности применения

Не следует превышать дозу, частоту и длительность приема препарата. Не рекомендуется применять препарат чаще 4 раз на сутки и дольше 7 дни подряд.

Если симптомы не исчезают в течение 7 суток или раздражения, боль, покраснения не исчезают или усложняются, или появляются отек, высыпание, лихорадка, следует немедленно обратиться к врачу.

Существуют сообщения, что назначения продуктов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

С осторожностью применять в период беременности или кормления груддю с учетом соотношения польза-риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет не управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Вымыть руки, открыть крышечку, срезать кончик тубы и нанести небольшое количество геля на десны, где прорезываются зубы. При зубном боли нанести гель вокруг больного зуба и в его полость. Процедуру можно повторить 3-4 разы на сутки.

Препарат не следует применять дольше 7 дни подряд.

Деть. Не применять препарат детям в возрасте до 4 месяцев.

Рекомендовано применять препарат для лечения детей в возрасте до 2-х годов под надзором врача или медицинского работника.

Передозировка.

Передозировка при сдержке всех рекомендаций маловероятна. В отдельных случаях возможны токсичное влияние на центральную нервную систему(нарушение зрения, судороги, шум в ушах, сонливость, ощущение жара или холода, возбуждение, спутывание сознания, головокружения, ощущения онемения, тревожности, беспокойство); притеснение сердечно-сосудистой системы(потливость, артериальная гипотензия, бледность, аритмия, остановка сердца); развитие метгемоглобинемии.

Лечение. При передозировке препарата следует прополоскать рот теплым раствором соды и срочно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Возникновение косвенных действий возможно через превышение рекомендованных доз, повышения скорости абсорбции, гиперчувствительности в т.о. аллергический контактный дерматит(высыпание на коже, покраснение, зуд или крапивница); ангионевротический отек(отек кожи или слизистой оболочки рта и горла); ощущение печиння, лихорадка. При появлении отмеченных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При применении бензокаину очень редко возможная метгемоглобинемия(цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30 °С.

Упаковка

По 15 г в тубе, 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Інк./Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.