Йогурт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЙОГУРТ

(YOGURT)

Состав

діюча речовина: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;

1 капсула содержит 2 млрд или 4 млрд активных клеток(колониеутворюючих единиц(КУО)) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;

вспомогательные вещества: лактоза, магнию стеарат, кислота аскорбиновая;

оболочка капсулы : желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы кремового цвета; содержимое капсулы являет собой мелкий порошок белого цвета с желтоватым оттенком(возможные вариации к цвету слоновой кости и наличие отдельных более темных гранул).

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация лактобактерий.

Код АТХ A07F A51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Молочнокислые бактерии препарата Йогурт входят в состав нормальной кишечной флоры человека и играют важную роль в обеспечении колонизацийной резистентности, иммуностимулирующей, витаминоутворюючеи, детоксикационной и пищеварительной функций организма. Антимикробная активность молочнокислых бактерий проявляется относительно стафилококков, протею, ентеропатогенной кишечной палочки и грибов рода Candida и связана с их способностью продуцировать молочную кислоту, лактоцини, а также их имуномоделюючими свойствами, такими как способность повышать цитокиновую активность и стимулировать фагоцитоз лимфоцитов и макрофагов в кишечнике.

Лактобактерии препарата Йогурт влияют на перистальтику кишечника, принимают участие в переваривании белков, расщеплении лактозы на глюкозу и галактозу, способствуют продуцированию молочной кислоты.

Молочнокислые бактерии снижают рН содержимому кишечнику, предотвращают рост и размножение патогенной и условно патогенной микрофлоры. Лактобактерии являются барьером для проникновения из кишечнику в кровь сенсибилизуючих веществ(эндотоксинов, бактериальных и пищевых аллергенов). Жизнеспособность бактерий, которые входят в состав препарата Йогурт, не нарушается при прохождении через пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. При инкубировании в растворе желудочного сока при 37 °C и рН 3 в течение трех часов они оставались полностью жизнеспособными. Кроме того, они продолжали расти в питательной среде, которая содержит 1 % желчи. Все это обеспечивает стабильное прохождение бактерий, которые входят в состав препарата Йогурт, к месту их действия - тонкого и толстого кишечнику.

Колонізаційна способность культуры препарата Йогурт усиливается за счет комбинации из Streptococcus thermophilus.

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus содержат высокий уровень β-галактозидази. Пациенты с дефицитом β-галактозидази в клетках эпителия кишечнику способны адсорбировать лактозу в присутствии Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus.

Фармакокинетика.

Действующие вещества препарата Йогурт не абсорбируются из пищеварительного тракта, следовательно, нет данных исследований из фармакокинетики.

Клинические характеристики

Показание

· Профилактика и лечение острых гастроэнтеритов у детей и взрослых.

· Профилактика и лечение антибиотикоасоцийованой диареи у взрослых и детей.

· В комплексной терапии аллергических заболеваний(атопических дерматитов, пищевой аллергии).

Противопоказание

Йогурт противопоказан при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным ингредиентам препарата или к желатину, молоку или сое.

Не следует применять Йогурт пациентам с иммунодефицитными состояниями, такими как СПИД, лимфома, а также пациентам с аутоимунними заболеваниями, которые получают инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды(в дозе свыше 0,5 мг/кг массы тела на сутки в пересчете на преднизолон).

Не следует применять Йогурт пациентам с синдромом короткого кишечнику в связи с риском развития D- лактатного ацидоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исследовалась.

Особенности применения

Следует прекратить применение Йогурта и обратиться к врачу, если симптомы расстройств пищеварения(например диарея) возникают, ухудшаются или хранятся в течение 3 дней.

Не следует применять Йогурт без рекомендации врача, если наблюдаются такие симптомы, как повышенная температура, блюет, кровяная диарея или сильная боль в животе.

У отдельных групп пациентов микробные препараты, включая пробиотики, могут в жидких случаях повлечь развитие системных инфекций. Хотя такие случаи не наблюдались при применении Йогурта, таким категориям пациентов следует применять препарат только по рекомендации врача, который должен взвесить риск и пользу такого приложения. К таким группам принадлежат:

- Очень ослабленные пациенты в состоянии угрозы для жизни, которые обычно находятся в отделениях интенсивной терапии.

- Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене, пациенты с миокардитом или эндокардитом или после операций на сердце, пациенты после операций на желудочно-кишечном тракте или операций в полости рта(включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.

- Пациенты с наличием крови в калении, особенно дети и больные пожилого возраста, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через каких микробов могут попасть в кровь.

- Пациенты со значительно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов после трансплантации стволовых клеток или солидных органов, пациентов, которые получают инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды по поводу аутоимунних заболеваний(в дозе свыше 0,5 мг/кг массы тела на сутки в пересчете на преднизолон), пациентов потом радио- или химиотерапии и пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, недоношенные новорожденные.

Поскольку Йогурт содержит штаммы бактерий, которые продуцируют D- лактат(D- молочную кислоту), пациентам с синдромом короткого кишечнику, в которых возможное развитие D- лактатного ацидоза, необходимо избегать приема этого препарата.

Вспомогательные вещества. Поскольку молочнокислые бактерии Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus имеют высокий уровень β-галактозидази, пациенты с дефицитом β-галактозидази в клетках эпителия кишечнику способны адсорбировать лактозу в присутствии этих бактерий. Поэтому пациенты, у которых есть непереносимость некоторых сахаров, могут применять Йогурт с учетом свойств этих молочнокислых бактерий, которые входят в состав препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лактобактерии естественно присутствующие в кишечнике. Йогурт можно применять при беременности и кормлении груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Йогурт не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, во время еды, желательно одновременно с едой.

Детям или взрослым, которые не могут проглотить капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством еды или жидкости.

Для ребенка содержимое капсулы или в случае необходимости приблизительно половину содержимого высыпать и смешать с едой или напитком, предназначенными для ребенка.

Дозы для детей:

в возрасте от 3 месяцев до 1 года: 1-2 × 109 КУО на день;

в возрасте от 1 года до 3 лет: 2-4 × 109 КУО на день;

в возрасте от 3 лет до 12 лет: 4-8 × 109 КУО на день;

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет: 6-12 × 109 КУО на день.

Длительность курса применения представляет 25-30 сутки. В случае необходимости курс можно повторить.

Деть. Йогурт применяют детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки нет.

Побочные реакции

Побочные реакции наблюдаются очень редко. Возможные реакции повышенной чувствительности, высыпания, зуд.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ºC в недоступном для детей месте.

Разрешена транспортировка, а также временное хранение препарата при температуре не выше 30 °С в течение не больше 30 суток.

Упаковка

2 млрд КУО : по 30 или по 75 капсулы в флаконах; по 15 капсулы в блистерах, по 1 блистеру в картонной коробке.

4 млрд КУО : по 30 капсулы в флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Інк./Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.