Дексаметазон-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Дексаметазон-Дарниця

(dexamethasone-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: dexamethasone;

1 мл раствора содержит дексаметазону натрия фосфата 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрию тетраборат, динатрию едетат, бензалконию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты. Дексаметазон.

Код АТХ S01B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство принадлежит к синтетическим фторированным глюкокортикостероидив. Имеет выраженное противовоспалительное действие по уменьшенным минералокортикоидними эффектам сравнительно с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств. Механизм действия лекарственного средства аналогичен к фармакологическому действию других фторированных глюкокортикостероидив и отличается лишь большей силой и длительностью эффекта. Делает противовоспалительное действие путем притеснения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы И или ІІ, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и подавляется адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивный мешок максимальная концентрация дексаметазона во внутриглазной жидкости наблюдается через 2 часы и представляет 30 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови(альбумином) представляет 77-84 %. Период полувыведения представляет

3-4 часы. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/год/кг и объем распределения - от 0,576 до 1,15 л/кг. Метаболізується в печенке. Приблизительно 60 % дозы выделяется с мочой в виде 6 -β-гидроксидексаметазону. Общее резорбтивна действие дексаметазона несущественно.

Клинические характеристики.

Показание.

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных зажигательных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Острые нелеченые бактериальные инфекции глаза.

Грибковые инфекции глаза.

Мікобактеріальні инфекции глаза.

Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы(острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex, коровья и ветреная оспа, кроме кератита, вызванного herpes zoster).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного приложения в глаз интервал между их приложением должен представлять по меньшей мере 15 минуты. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При одновременном применении лекарственного средства с атропином, другими антихолинергичними средствами и мидриатиками возможное повышение внутриглазного давления.

Одновременное назначение стероидов для местного приложения и нестероидных противовоспалительных препаратов(НПЗП) для местного приложения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

При одновременном приложении с глазными лекарственными средствами, которые содержат фосфаты, растет риск накопления отложений в роговице или ее помутнения, особенно у пациентов со скомпрометированной роговицей.

Ингибиторы CYP3A4(включая ритановир и кобицистат) могут уменьшить клиренс дексаметазона, который приводит к увеличению его системных эффектов и к развитию синдрома Кушинга та/або подавление функции коры надпочечников. Следует избегать таких комбинаций, если польза от лечения не преобладает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае необходимо тщательным образом контролировать состояние пациентов с целью выявления системных эффектов кортикостероидов.

Информация о взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особенности применения.

Лекарственное средство предназначено только для офтальмологического приложения.

Побочные эффекты, которые отмечаются при закапывании лекарственного средства, исчезают через 5-15 секунды и не являются показанием для его отмены.

Для предупреждения возможной системной резорбции после закапывания лекарственного средства следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2-3 минут.

При применении лекарственного средства не следует касаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение лекарственного средства.

При длительном местном применении кортикостероидов возможное развитие глазной гипертензии та/або глаукомы с дальнейшим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением полей зрения, а также образование задней субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. Во время длительного применения лекарственного средства следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Это особенно важно у детей, поскольку риск глазной гипертензии, вызванной кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникать раньше, чем у взрослых.

Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, та/або риск образования катаракты, предопределенной применением кортикостероидов, увеличивается в склонных к этому пациентов(например, у больных сахарным диабетом).

Кортикостероиды, которые применяются местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерное потончал роговицы или склеры, - приводить к перфорации. Также известно, что НПЗП для местного приложения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПЗП для местного приложения и стероидов для местного приложения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Во время применения лекарственного средства следует проверять состояние роговицы(проводить флуоресцинови пробы).

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, мешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При острых гнойных заболеваниях глаз, кортикостероиды могут маскировать инфекции или распространять существующую инфекцию. Если лечение длится больше чем 10 дни, следует контролировать внутриглазное давление.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечения лекарственным средством следует прекратить.

Лекарственное средство следует применять с особенной осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex. Следует периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

Лекарственное средство содержит фосфаты, которые провоцируют накопление отложений в роговице или ее помутнения при местном приложении. Его след с осторожностью применять пациентам со скомпрометированной роговицей и в случаях, когда пациент одновременно получает лечение другими глазными лекарственными средствами, которые содержат фосфаты.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза. В случае необходимости перед применением лекарственного средства мягкие контактные линзы следует снять и вставить их опять не раньше, чем через 15 минуты от момента закапывания лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит бензалконию хлорид, который может вызывать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

После интенсивной или длительной непрерывной терапии у склонных пациентов, включая детей и пациентов, которые получали ингибиторы CYP3A4(включая ритановир и кобицистат), могут появиться синдром Кушинга та/або притеснение функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией дексаметазона. В этих случаях лечения следует постепенно прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Существует только ограниченное количество данных относительно применения лекарственного средства беременным женщинам. Репродуктивная токсичность была продемонстрирована во время исследования на животных - при местном прикладывании кортикостероиды могут абсорбироваться системно и вызывать аномалии развития плода у беременных животных. Потенциальный риск для человека неизвестен, потому лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление груддю.

Глюкокортикостероїди при системном применении екскретуються в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на грудное кормление. Однако при местном приложении системная экспозиция низкая. Поскольку неизвестно, или проникает лекарственное средство в грудное молоко, невозможно исключить риск для ребенка при грудном выкармливании. Поэтому следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления груддю на период применения лекарственного средства или прекращения/содержания от терапии лекарственным средством, принимая во внимание потенциальную пользу от применения лекарственного средства для матери и на пользу от кормления груддю для ребенка.

Фертильность.

Исследования влияния дексаметазона при закапывании в конъюнктивный мешок на фертильность не проводили. Ограничены клинические данные относительно влияния дексаметазона на фертильность мужчин или женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет или имеет незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту следует подождать, пока зрение прояснится, прежде чем руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Флакон защищен контролем раскрытия. При первом приложении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствору по принципу "одно нажатие - одна капля". Твердость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения лекарственного средства - частую причину передозировки глазных капель.

Тяжелое или острое воспаление глаза :

в качестве начальной терапии следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 30-60 минуты.

В случае позитивного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 2-4 часы.

Дальше дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 разы на день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желательный результат не достигается в течение 3-4 дней, можно назначить дополнительную системную или субконъюнктивную терапию.

Хроническое воспаление глаза :

следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 3-6 часы, или чаще, если это необходимо.

Незначительное воспаление, аллергия:

следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 3-4 часы к достижению желательного эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие ввек или носослезова окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, который уменьшает достоверность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного приложения в глаз, интервал между их приложением должен представлять по меньшей мере 15 минуты. Глазные мази следует применять последними.

Пациенты пожилого возраста.

Отсутствующая необходимость в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печенки и почек.

Через низкую системную абсорбцию дексаметазона после местного применения этого лекарственного средства отсутствующая необходимость в коррекции дозы.

Деть.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены.

Передозировка.

Специальная конфигурация флакона делает маловероятной случайную передозировку лекарственного средства. Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки при местном приложении вымыть излишек лекарственного средства из глаза(глаз) теплой водой.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения :

- кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сікка, птоз ввек, расцветка роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущения постороннего тела в глазах, необычные ощущения в глазах, образование чешуек по краям ввек;

- кальцификация роговицы(через использование глазных капель, которые содержат фосфаты, у некоторых пациентов с сильно поврежденными роговицами);

- сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение печиння, поколювання, дискомфорта в глазах, зуд, гиперемия глаз и повышенное слезотечение;

- при длительном приложении - повышение внутриглазного давления с дальнейшим повреждением зрительного нерва, снижения остроты зрения, нарушения полей зрения, формирования задней субкапсулярной катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, которые приводят к потончал роговицы или склеры - повышения риска их перфорации(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны эндокринной системы: после длительной терапии может происходить системная адсорбция с подавлением функции коры надпочечников и развитием синдрома Кушинга.

Со стороны нервной системы: дисгевзия(расстройство смакосприйняття), головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности; у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

Глюкокортикостероїди могут уменьшать резистентность к инфекциям.

Срок пригодности. 2 годы.

После раскрытия флакона лекарственное средство хранить не больше 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА

(DEXAMETHASONE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: dexamethasone;

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты. Дексаметазон. Код АТХ S01B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство относится к синтетическим фторированным глюкокортикостероидам. Обладает выраженным противовоспалительным действием с уменьшенными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми вторыми стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств. Механизм действия лекарственного средства аналогичен фармакологическому действию вторых фторированных глюкокортикостероидов и отличается лишь большей силой и продолжительностью эффекта. Оказывает противовоспалительное действие путем угнетения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II, и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальный мешок максимальная концентрация дексаметазона во внутриглазной жидкости наблюдается через 2 часа и составляет 30 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови(альбумином) составляет 77-84 %. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Клиренс колеблется вот 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения - вот 0,576 до 1,15 л/кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60 % дозы выводится с мочей в виде 6 -β-гидроксидексаметазона. Общее резорбтивное действие дексаметазона несущественно.

Клинические характеристики

Показания

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства.

Острые нелеченые бактериальные инфекции глаза.

Грибковые инфекции глаза.

Микобактериальные инфекции глаза.

Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы(острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex, коровья и ветряная оспа, кроме кератита, вызванного herpes zoster).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаз интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут. Глазные мазы следует применять в последнюю очередь.

При одновременном применении лекарственного средства с атропином, вторыми антихолинергическими средствами и мидриатиками возможно повышение внутриглазного давления.

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов(НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

При одновременном применении с глазными лекарственными средствами, содержащими фосфаты, увеличивается риск накопления отложений в роговице или ее помутнение, особенно в пациентов со скомпрометированной роговицей.

Ингибиторы CYP3A4(включая ритановир и кобицистат) могут уменьшить клиренс дексаметазона, что приводит к увеличению эго системных эффектов и к развитию синдрома Кушинга и/или угнетение функции коры надпочечников. Следует избегать таких комбинаций, если польза вот лечения не преобладает над повышенным риском системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с целью выявления системных эффектов кортикостероидов.

Информация о взаимодействии со вторыми лекарственными средствами отсутствует.

Особенности применения

Лекарственное средство предназначено только для офтальмологического применения.

Побочные эффекты, которые отмечаются при закапывании лекарственного средства, исчезают через 5-15 секунды и не являются показанием для эго отмены.

Для предупреждения возможной системной резорбции после закапывания лекарственного средства следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2-3 минут.

При применении лекарственного средства не следует прикасаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение лекарственного средства.

При длительном местном применении кортикостероидов возможно развитие глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также образование задней субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. При длительном применении лекарственного средства следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Это особенно важно в детей, поскольку риск глазной гипертензии, вызванной кортикостероидами, может быть выше в детей и может возникать раньше, чем во взрослых.

Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и/или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается в предрасположенных пациентов(например, в больных сахарным диабетом).

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерно истончение роговицы или склеры - приводит к перфорации. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). При применении лекарственного средства следует проверять состояние роговицы(проводит флуоресциновые пробы).

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, мешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При острых гнойных заболеваниях глаз, кортикостероиды могут маскировать инфекции или распространять существующую инфекцию. Если лечение продолжается более 10 дней, необходимо контролировать внутриглазное давление.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции в пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение лекарственным средством следует прекратить.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex. Следует периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

Лекарственное средство содержит фосфаты, которые провоцируют накопление отложений в роговице или ее помутнение при местном применении. Эго следует с осторожностью применять пациентам со скомпрометированной роговицей и в случаях, когда пациент одновременно получает лечение вторыми глазными лекарственными средствами, содержащими фосфаты.

Не рекомендуется носит контактные линзы во время лечения воспалений глаза. В случае необходимости перед применением лекарственного средства мягкие контактные линзы следует снять и вставит их снова не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

После интенсивной или длительной непрерывной терапии в предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4(включая ритановир и кобицистат), могут появится синдром Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией дексаметазона. В этих случаях лечение следует постепенно прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Существует только ограниченное количество данных по применению лекарственного средства беременным женщинам. Репродуктивная токсичность была продемонстрирована во время исследования на животных - при местном применении кортикостероиды могут абсорбироваться системно и вызвать аномалии развития плода в беременных животных. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности.

Кормления грудью.

Глюкокортикостероиды при системном применении экскретируются в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на грудное вскармливание. Однако при местном применении системная экспозиция низкая. Поскольку неизвестно, проникает лекарственное ли средство в грудное молоко, невозможно исключить риск для ребенко при грудном вскармливании. Поэтому следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения лекарственного средства или прекращения/воздержания вот терапии лекарственным средством, имея у вида потенциальную пользу вот применения лекарственного средства для матери и в пользу вот кормления грудью для ребенко.

Фертильность.

Исследование влияния дексаметазона при закапывании в конъюнктивальный мешок на фертильность не проводили. Есть ограниченные клинические данные о влиянии дексаметазона на фертильность мужчин или женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или вторыми механизмами. Как и в случае применения вторых глазных капель, возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту следует подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернут колпачек, отделив эго вот защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу "один нажатие - одна капля". Жесткость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения лекарственного средства - угощаю причину передозировки глазных капель.

Тяжелое или острое воспаление глаза:

в качестве начальной терапии следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 30-60 минут.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, можно назначит дополнительную системную или субконъюнктивальную терапию.

Хроническое воспаление глаза:

следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.

Незначительное воспаление, аллергия:

следует закапывать 1-2 капли лекарственного средства в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза(глаз) каждые 3-4 часа к достижения желаемого эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут. Глазные мазы следует применять последними.

Пациенты пожилого возраста.

Отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени и почек.

Из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого лекарственного средства отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены.

Передозировка

Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайную передозировку лекарственного средства. Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек лекарственного средства из глаза(глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения:

- кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, птоз век, украшение роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, необычные ощущения в глазах, образование чешуек по краям век;

- кальцификация роговицы(из-за использования глазных капель, содержащих фосфаты, в некоторых пациентов с сильно поврежденными роговицами);

- сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение жжения, покалывания, дискомфорта в глазах, зуд и гиперемия глаз, повышенное слезотечение;

- при длительном применении - повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры - повышение черточка их перфорации(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны эндокринной системы: после длительной терапии может происходить системная адсорбция с подавлением функции коры надпочечников и развитием синдрома Кушинга.

Со стороны нервной системы: дисгевзия(расстройство вкусовоспрятия), головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности; в пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

Глюкокортикостероиды могут уменьшать резистентность к инфекциям.

Срок годности. 2 года.

После вскрытия флакона лекарственное средство хранить не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.