Целиста®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕЛІСТА®

(CELISTA)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, которая пенится при стряхивании.

Фармакотерапевтична группа. Антисептические и дезинфикуючи средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистину лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибуючи ферментные системы, что приводит к притеснению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(со значительно большей длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин делает выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Делает противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном приложении не всасывается через слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показание

• Комплексное лечение кандидоза слизистой оболочки ротовой полости.
• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита.
• Лечение стоматита, гингивита; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.
• Комплексное лечение острого фарингита та/або обострение хронического тонзиллита у детей в возрасте от 3 лет.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков из мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку резорбция лекарственного средства Целіста® почти отсутствует, позволяется применять его в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Спрей застосовувують местно взрослым, распыляя его в ротовой полости.

Лечение кандидомикозив слизистой оболочки ротовой полости следует осуществлять путем распыленности лекарственного средства 2-4 разы на сутки.

При лечении тонзиллита распылять в ротовой полости та/або глотци 3-4 разы на сутки.

При лечении стоматита, гингивита, необходимо проводить распыленность лекарственного средства в ротовой полости 3-4 разы на сутки.

Детям в возрасте от 3 лет: при остром фарингите та/або обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя; детям возрастом 3-6 годы: одноразовым нажатием на головку насадки-распылителя, 3-4 разы на сутки; детям возрастом 7-14 годы - двукратным нажатием, 3-4 разы на сутки; детям старше 14 годы 3-4-разовым нажатием, 3-4 разы на сутки. Длительность терапии представляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.

Деть.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 15-20 секунды после применения лекарственного средства и не нуждается его отмены.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл в флаконе; по 1 флакону с насадкой-распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕЛИСТА

(CELISTA)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие вот вторых антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека(со значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) у виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показания

• Комплексное лечение кандидоза слизистой оболочки ротовой полости.
• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита.
• Лечение стоматита, гингивита; профилактика микробных осложнений после оперативного вмешательства на слизистой оболочке полости рта.
• Комплексное лечение острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита в детей в возрасте вот 3 течение.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку резорбция лекарственного средства Целиста практически отсутствует, разрешается применять эго в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом или заниматься вторыми потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Спрей применяют местно взрослым, распыляя эго в ротовой полости.

Лечение кандидамикозов слизистой оболочки ротовой полости, следует осуществлять путем распыления лекарственного средства 2-4 раза в сутки.

При лечении тонзиллита распылять в ротовой полости и/или глотке 3-4 раза в сутки.

При лечении стоматита, гингивита, необходимо проводит распыление лекарственного средства в ротовой полости 3-4 раза в сутки.

Детям вот 3-х течение: при остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки- распылителя; детям 3-6 течение - однократным нажатием на головку насадки- распылителя, 3-4 раза в сутки; детям 7-14 течение - двукратным нажатием, 3-4 раза в сутки; детям старше 14 течение 3-4 - кратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет вот 4 до 10 дней в зависимости вот клинического результата и сроков наступления ремиссии.

Дети.

Применяют детям вот 3 течение.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунды после применения лекарственного средства и не требующее эго отмены.

Срок годности. 1,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с насадкой- распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.