Декатилен™

Инструкция по применению

ДЕКАТИЛЕН™

(DECATYLEN™)

Состав

действующие вещества: деквалинию хлорид, дибукаину гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлориду 0,25 мг, дибукаину гидрохлориду 0,03 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки для рассасывания, из фаской из обеих сторон, с черточкой с одной стороны и оттиском "D" с другой стороны.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТX R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалинию хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаину гидрохлорида облегчает болевой симптом, который сопровождает инфекции ротовой полости и горла.

Микроорганизмы, стойкие к действию деквалинию хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых зажигательных заболеваний ротовой полости и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен™ также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха из рта.

Декатилен™ можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла(по рекомендации врача); как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав препарата. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например бензалконию хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном приложении с анионными тенсидами, например, зубной пастой. Применения препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинестерази.

Особенности применения

Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинестерази в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Контролируемых исследований не проводили. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.

Период кормления груддю

Не проводили клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко, потому препарат не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 2 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по
1 таблетке каждые 4 часы.

Детям в возрасте от 4 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 3 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по
1 таблетке каждые 4 часы.

Максимальная суточная доза представляет 10-12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как зажигательные симптомы исчезнут.

Таблетки следует сосать медленно, не розжовуючи. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дни лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Деть

Препарат в данной врачебной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

В целом препарат хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, блюет, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.

Не следует вызывать блюет и промывать желудок.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например высыпание, зуд, ощущение печиння, раздражения слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Ацино Фарма АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дорнахерштрассе 114, 4147 Еш, Швейцария.