Грипоцитрон-Бронхо

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

(GRIPOCITRON-BRONHO)

Состав

действующее вещество: butamirate;

1 мл(22 капли) препарата содержит бутамирату цитрату 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат обнаруживает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика. Бутамірат быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют протикашлеву активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизуеться путем гидроксилирования. Бутамірат и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.

Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирату к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.

Метаболіти выводятся главным образом почками. Бутамірат оказывается в моче до 48 часов после принятия. Период полувыведения для бутамирату представляет 1,48-1,93 часы, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часы, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,9 часы.

Нет доказательств влияния нарушений функции печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение кашля(в т. ч. сухого) разного происхождения у детей.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения. Из-за того, что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит небольшое количество этанола(алкоголю), менее 100 мг/дозу.

Если кашель хранится в течение больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат предназначен для применения детям.

Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат предназначен для применения детям. Редко препарат может вызывать сонливость, которая может иметь некоторое влияние на способность руководить автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и представляет: детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года - по 10 капли 4 разы на сутки; детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 15 капли 4 разы на сутки; детям в возрасте от 3 лет - по 25 капли 4 разы на сутки.

Чтобы точно отмерять дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием книзу.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Деть. Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую врачебную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, сироп.

Передозировка. Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно применять обычные мероприятия для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: одиночные(≥1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: одиночные - тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: одиночные - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани : одиночные - ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл в флаконе, закупоренном пробкой-капельницей, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.