Глюкозамин Орион

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОЗАМИН ОРИОН

(GLUCOSAMINE ORION)

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит 1884 мг глюкозамину сульфата натрия хлорида, эквивалент 1500 мг глюкозамину сульфата;

вспомогательные вещества: аспартам(Е 951), сорбит(Е 420), кислота лимонная безводная(Е 330), макрогол 4000.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични препараты. Код АТХ M01A X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный компонент - соль аминомоносахарида глюкозамину сульфата, который присутствующий в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанив основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамину сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанив и, соответственно, суставных протеогликанив. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1(IL - 1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а из другого - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамину сульфата относительно остеоартрита очевидная уже через 2-3 недели от начала лечения.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, принимая во внимание симптомы и замедления структурного повреждения суставов, которое подтверждается за помощью рентгену.

Глюкозаміна сульфат продемонстрировал добрую переносимость. Любого существенного влияния глюкозамину сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему выявлено не было.

Фармакокинетика.

90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает у ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26 %. Период полувыведения - 68 часы.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение остеоартрита, то есть боли и ограниченности движений.

Противопоказание. Гиперчувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ; нарушение функций печенки и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для приготовления раствора для перорального приложения содержит аспартам, потому препарат противопоказан лицам, которые страдают на фенилкетонурию.

Препарат нельзя назначать пациентам с повышенной чувствительностью к моллюскам, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отмечалось повышение МНІ в связи с сопутствующим применением кумариновых антикоагулянтов(варфарин, аценокумарол). Поэтому пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты, целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможное усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинив.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Глюкозаміну сульфат снижает абсорбцию хлорамфеникола и пеницилинових антибиотиков.

Поскольку существуют лишь ограниченные данные о любых потенциальных взаимодействиях глюкозамину и других лекарственных средств, любые изменения в ответ на одновременное применение ликарских средств или их концентраций следует рассматривать в целом.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить любые заболевания суставов, которые нуждаются другого типа лечения.

Лечение пациентов с уменьшенной толерантностью к глюкозе, уровням глюкозы и потенциальной потребностью в инсулине должно проходить под медицинским надзором к началу лечения и регулярно - во время лечения.

У больных бронхиальной астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Препарат содержит сорбит, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

1 пакет содержит 6,6 ммоль(151 мг) натрию. Это следует принять во внимание пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под надзором врача пациентам с нарушениями функций печенки и почек, из тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и другими механизмами не проводили. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, повышенной утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и робота с другими механизмами запрещена.

Способ применения и дозы. Применять внутренне.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста : содержимое 1 пакета, эквивалентное 1500 мг глюкозамину сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время приема еды.

Курс лечения : 4-12 недели или дольше(при необходимости).

По назначению врача лечения можно повторять 2-3 разы на год с интервалом в
2 месяцы, а также при рецидиве заболевания.

Глюкозамін не показан для лечения острых болевых симптомов. Эффект глюкозамину сульфата начинается в течение 1-2 недель после начала лечения, а в некоторых случаях - позже. Если симптомы не облегчаются после 2 до 3 месяцев, лечение глюкозамином должно быть пересмотрено.

Деть. Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка. О случаях передозировка не сообщалась. Базируясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, которые превышают терапевтическую дозу в 200 разы. Однако в случаях передозировки возможное усиление проявлений побочных реакций, потому следует провести симптоматическое лечение, направленное на возобновление водно-электролитного баланса.

Побочные реакции.

Самыми частыми побочными эффектами, связанными с лечением глюкозамином, является тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор и диарея. Кроме того, сообщалось о головной боли, повышенной утомляемости, высыпании, зуде и покраснении. Обычно побочные эффекты мягкие и кратковременные.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства : очень часто(≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 к
≤ 1/1000), очень редко(≤ 1/10000), частота неизвестна(нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость.

Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор, диарея, метеоризм, диспепсия.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: расстройства зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: высыпание, зуд, приливы, эритема.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Сообщалось о нечастых и спонтанных случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3,95 г порошка в пакете, по 20 пакеты в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.