Глюкоза 5 % Б. Браун
Регистрационный номер: UA/9956/01/02
Импортёр: Б. Браун Мельзунген АГ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия
Форма
раствор для инфузий 5 % по 250 мл или по 500 мл в флаконе; по 10 флаконы в картонной коробке
Состав
1000 мл раствора содержат глюкозы моногидрату эквивалентно глюкозе безводной 50 г
Виробники препарату «Глюкоза 5 % Б. Браун»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия(производство, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии);
Страна производителя: Испания
Адрес производителя: Карретера де Террасса 121, 08191 Руби(Барселона), Испания
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКОЗА 5 % Б Браун
(GLUCOSE 5 % В Braun)
Состав
действующее вещество: глюкоза;
1000 мл раствора содержат глюкозы моногидрату эквивалентно глюкозе безводной 50 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, свободный от механических частиц. Содержимое углеводов 50,0 г/л; энергетическая ценность: 837 кДж/л ≙ 200 ккал/л; теоретическая осмолярнисть: 278 мОсм/л; кислотность титрования(к pH 7,4) < 0,5 ммоль/л pH: 3,5-5,5.
Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Код АТХ В05С Х01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы 5 % изотонический относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксинную функцию печенки, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Фармакокинетика.
После введения быстро распределяется в тканях организма. Екскретується почками.
Клинические характеристики
Показание
- Гіпер- и изотоническая дегидратация;
- у детей для предотвращения нарушением водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств;
- интоксикация;
- гипогликемия;
- как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.
Противопоказание
Раствор глюкозы 5% противопоказан пациентам из:
- гипергликемией;
- гиперчувствительностью к глюкозе.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения
Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.
При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови.
С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора натрия хлорида.
При введении больших доз в случае необходимости назначать инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4-5 г глюкозы.
Содержимое контейнера может быть использовано лишь для одного пациента. После нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого контейнера следует утилизировать.
Применение в период беременности или кормления груддю
Препарат можно применять за показаниями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет до 1500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли за минуту(500 мл/год).
Деть
Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.
Передозировка
Усиление проявлений побочных реакций.
Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса и общие реакции организма, которые возникают при проведении массивных инфузий, :
- гипокалиемия;
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия;
- гипонатриемия;
- гиперволемия;
- гипергликемия;
- аллергические реакции(включая гипертермию, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень редко - тошнота центрального происхождения.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Несовместимость
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка. По 250 или по 500 мл в полиэтиленовом флаконе. По 10 флаконы в картонной коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производители.
Б. Браун Мельзунген ΑΓ/B.Braun Melsungen AG.
Б. Браун Медікал CA/B.Braun Medical SA.
Местонахождения производителей и их адреса места осуществления деятельности
( выпуск серии)
Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl - Braun - Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.
Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі(Барселона) Испания/Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona) Spain.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий; по 1000 мл в мешке пластиковом двухкамерном(400 мл раствора аминокислот, 600 мл раствора глюкозы); по 1 мешку в пластиковом защитном мешке с сорбентом; по 5 мешки в картонной коробке; по 2000 мл в мешке пластиковом двухкамерном(800 мл раствора аминокислот, 1200 мл раствора глюкозы); по 1 мешку в пластиковом защитном мешке с сорбентом; по 5 мешки в картонной коробке
Форма: раствор для инфузий по 500 мл раствора в флаконах; по 10 флаконы в картонной коробке; по 500 мл раствора в флаконах
Форма: эмульсия для инфузий; по 1250 мл или по 1875 мл в мешках пластиковых трехкамерных; по 1 мешку пластиковому трехкамерному в защитном мешке; по 5 защитные мешки в картонной коробке
Форма: раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл, 1000 мл в полиэтиленовом контейнере; по 10 контейнеры в картонной коробке; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл в пластиковом мешке; по 10 мешки в картонной коробке
Форма: эмульсия для инфузий по 250 мл или по 500 мл в флаконе; по 1 или по 10 флаконы в картонной коробке