Глюкоза-Дарниця

Регистрационный номер: UA/2349/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

раствор для инъекций, 400 мг/мл по 10 мл или 20 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в пачке

Состав

1 мл раствора содержит 400 мг глюкозы моногидрату

Виробники препарату «Глюкоза-Дарниця»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ

(GLUCOSE-DARNITSA

Состав

действующее вещество: glucose;

1 мл раствора содержит 400 мг глюкозы моногидрату;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кислота хлористоводородная разведена, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Углеводы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство углеводного питания. Глюкоза обеспечивает субстратне пополнение энергозатрат, активирует обменные процессы в организме. 40 % раствор глюкозы как гипертонический раствор повышает осмотическое давление крови, в результате чего усиливается движение жидкости из тканей в кровь; улучшает антитоксинную функцию печенки, повышает сократительность миокарда, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения глюкоза приходит в органы и ткани, где фосфорилюеться, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в разные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

Клинические характеристики

Показание

Гипогликемия.

Противопоказание

Раствор глюкозы 40 % противопоказано применять у пациентов из:

- внутричерепными и внутришнеспинальними кровоизлияниями за исключением состояний, которые связаны с гипогликемией;

- тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

- гиперчувствительностью к глюкозе и другим составляющим препарата;

- сахарным диабетом и другими состояниями, которые сопровождаются гипергликемией;

- анурией;

- синдромом мальабсорбции глюкозо-галактози.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тіазидні диуретики и фуросемид. Под воздействием этих препаратов толерантность к глюкозе снижается.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.

Пиразинамид. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку.

Препараты наперстянки. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки.

Особенности применения.

Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемичних состояниях введения препарата желательно сочетать с назначением(подкожно) инсулина короткого действия по расчету 1 ОД на 4-5 г глюкозы(сухого вещества).

Не рекомендуется назначать препарат в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания(за исключением случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введения препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия через опасность усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации - одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано лишь для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может повлечь гипергликемию плода, вызывать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно, когда дистрес плода или гипоксия уже предопределены другими перинатальными факторами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Внутривенно, очень медленно взрослым по 20-40-50 мл за введение.

В случае необходимости вводить капельно со скоростью до 30 капель за минуту(1,5 мл/кг/год), до 300 мл на сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых представляет 15 мл/кг и не должна превышать

1000 мл.

Деть

Препарат применять детям лишь по назначению и под надзором врача.

Передозировка

Симптомы. При передозировке препарата развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови(вплоть до развития гипергликемичной гиперосмолярной запятой), гипергидратация, нарушение электролитного равновесия.

Лечение. Препарат необходимо отменить и назначить инсулин из расчета 1 ОД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови к достижению уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина необходимо проводить инфузию сбалансированных солевых растворов. В случае необходимости назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны эндокринной системы и метаболизма : гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия, глюкозурия.

Общие реакции организма : гиперволемия.

Реакции в месте введения : изменения в месте введения, включая боль в месте введения, раздражения вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует хранить для проведения следующего анализа.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Упаковка.

По 10 мл или по 20 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампулы в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

РИМАНТАДИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/7090/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

АМИОДАРОН-ДАРНИЦА — UA/6506/01/01

Форма: таблетки по 200 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурных ячейковых упаковок в пачке

КЕТОПРОФЕН — UA/16462/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

УНИТИОЛ — UA/4613/01/01

Форма: порошок(субстанция) в банках стеклянных для фармацевтического приложения

НИКОТИНОВОЙ КИСЛОТЫ ДИЕТИЛАМИД(НИКЕТАМИД) — UA/0806/01/01

Форма: маслянистая жидкость или кристаллическая масса(субстанция) в бидонах алюминиевых для производства стерильных врачебных форм