Глюкоза
Регистрационный номер: UA/6411/01/02
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
раствор для инфузий, 100 мг/мл по 200 мл или 400 мл в контейнерах полимерных; по 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных
Состав
1 мл раствора содержит глюкозы моногидрату 100 мг(в перечислении на 100 % вещество)
Виробники препарату «Глюкоза»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Состав:
действующее вещество: глюкоза;
1 мл раствора содержит глюкозы моногидрату 100 мг(в перечислении на 100 % вещество); вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Растворы для парентерального питания.
Код АТХ V06D С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы делает плазмозамещающую, гидратирующую, метаболическую и дезинтоксикацийну действую. Поддерживает объем циркулирующей крови и пополняет объем потерянной жидкости. Он может вызывать диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Глюкоза испытывает полный метаболизм, может уменьшать потерю протеина и азота, способствует отложению гликогена и уменьшает или предупреждает кетоз(чрезмерное образование кетоновых тел) при назначении в достаточных дозах. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, которое необходимо для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика.
Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45-85 мг/100 мл, что отвечает молярной концентрации 3,0-5,6 ммоль/л. Для поддерживания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60-100 кг ее суточный прием должен представлять 100-200 г. Взнос глюкозы крови в общую осмолярнисть плазмы - 290 мОсм/л - является незначительным, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, вливание растворов глюкозы не обнаруживает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов прием глюкозы ограничен лишь внутривенным вливанием, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза представляет 100 г глюкозы(2000 мл 5 % раствора глюкозы).
Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием двуокиси углерода(СО2) и воды; во время аэробного гликолиза в организме одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.
Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путем метаболизма. При нормальных условиях глюкоза в моче может быть выявлена лишь в виде следов, поскольку она после клубочковой фильтрации попадает в первичную мочу полностью всосанной в проксимальных канальцях; этот процесс длится до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не увеличится к значениям ниже 200-240 мг/100 мл.
Клинические характеристики.
Показание.
- Гипогликемия;
- парентеральное питание;
- нарушения, связанные с повышенным распадом белка в результате гипоергозу.
Противопоказание.
Глюкози раствор 10 % для инфузий противопоказанный пациентам из:
- внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний, которые связаны с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
- тяжелой гипертонической дегидратацией;
- гиперчувствительностью к глюкозе;
- диабетической запятой с гипергликемией;
- гиперосмолярной запятой;
- синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки. Раствор глюкозы не совместим с аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения
При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови.
При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4-5 г глюкозы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет до 1500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых − 150 капли за минуту(500 мл/год).
Деть.
Доза для детей зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и лабораторных показателей.
Передозировка.
Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отек легких.
Возможное развитие гипергликемии и гипергидратации. В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение и при необходимости − введения препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы:
- очень редко - спутывание или потеря сознания.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма :
- гипергликемия;
- гипокалиемия;
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия.
Со стороны сечевидильной системы:
- полиурия;
- глюкозурия.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
- полидипсия;
- тошнота.
Общие реакции организма :
- гиперволемия;
- ощущение приливов и покраснение кожи;
- аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Побочные реакции в месте введения :
- боль в месте введения;
- раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Несовместимость. Раствор глюкозы несовместим из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных; по 200 мл, 400 мл в контейнерах полимерных.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. TOB "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.(044) 281-01-01.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в стеклянных контейнерах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инфузий 150 мг/мл, по 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках ;по 100 мл или 250 мл, или 500 мл в контейнерах
Форма: раствор для инфузий по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в контейнерах
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для внешнего приложения 0,25 мг/мл по 2 мл в контейнере; по 10 контейнеры в пачке; по 30 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона; по 100 мл, 400 мл в банках