Сорбилакт®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СОРБІЛАКТ®

( SОRВILАСТ)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: сорбитолу 200 мг; натрию лактата(в перечислении на 100 % вещество) 19 мг; натрию хлорида 6 мг; кальцию хлорида дигидрата(в перечислении на кальцию хлорид) 0,1 мг; калию хлорида 0,3 мг; магнию хлорида гексагидрату(в перечислении на магнию хлорид) 0,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная рiдина; теоретическая осмолярнiсть - 1658 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит: Nа+ - 272,20 ммоль;
К+ - 4,02 ммоль; Са++ - 0,90 ммоль; Мg++ - 2,10 ммоль; Сl - - 112,69 ммоль; Lac - - 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые влияют на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство имеет противошоковую, энергетическую, дезiнтоксикацiйну, залужнювальну, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечнику.

Основными фармакологiчно активными веществами препарата являются сорбiтол(в гипертонической концентрации) i натрiю лактат(в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола делает на гладкие мышцы кишечнику выраженную стимулювальну действую. В печiнцi сорбiтол сначала превращается во фруктозу, которая дальше превращается в глюкозу, а потiм на глiкоген. Часть сорбiтолу используется для термiнових энергетических потребностей, iнша часть вiдкладається как запас в виглядi глiкогену. Гiпертонiчний раствор сорбiтолу имеет большое осмотическое давление i выраженную здатнiсть усиливать дiурез.

На вiдмiну вiд раствора бiкарбонату, корекцiя метаболiчного ацидоза с помощью натрiю лактата проходит повiльнiше в мiру включение его у обмiн веществ, не возникает рiзких колебаний рН. Дiя натрiю лактата проявляется через 20-30 минуты пiсля введения.

Натрию хлорид делает дезинтоксикацийну, регидратуючу действую, пополняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальцию хлорид пополняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие зажигательных реакций, повышает стойкость организма до инфекций.

Калию хлорид возобновляет водно-электролитный баланс. Делает негативную хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - негативную ино-, дромотропну и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Сорбiтол быстро включается в общий метаболiзм, 80-90 % его утилiзується в печiнцi i накапливается в виглядi глiкогену, 5 % вiдкладається в тканях мозга, сердечному м' язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12 % видiляється iз мочой. При введеннi в сосудистое русло iз натрiю лактата вивiльняється натрiй, СО2 i Н2О, якi образуют бiкарбонат натрiю, что приводит к збiльшення щелочного резерва кровi. Активной считается тiльки половина введенного натрiю лактата(iзомер L), а вторая половина(iзомер D) не метаболiзується i видiляється iз мочой.

Натрию хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Клинические характеристики

Показание

Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения мiкроциркуляцiї, корекцiї кислотно-щелочного состояния, улучшение гемодинамiки при: травматическому, операцiйному, гемолiтичному и опiковому шоке; перитоните и непроходимости кишечнику(в перед- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности разной этиологии; сепсисе; холецистите; разных заболеваниях печенки(гепатите, дистрофии печенки, печеночной запятой); пiдвищеному внутрiшньочерепному давления в случае отека головного мозга.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сорбiлакт® не применять при алкалозi, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказанное вливание больших объемов рiдини(кровоизлияние в мозг, тромбоемболiя, сердечно-сосудистая декомпенсацiя, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отек легких, декомпенсированные изъяны сердца, анурия, олигурия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Особенности применения

Во время применения лекарственного средства следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функцiонального состояния печенки и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Препарат применять с учетом осмолярностi кровi и сечi, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбiлакту® больным на сахарный дiабет необхiдно здiйснювати, контролируя содержимое сахара в кровi.

Препарат содержит сорбит, потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно противопоказаний в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.

Способ применения и дозы

Сорбiлакт® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капли/мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем крапельного введения со скоростью 30 капли/мин. После введения 15 капли применения лекарственного средства следует прекратить, а через 3 минуты в случае отсутствия реакции Сорбiлакт® вводить струйный.

При травматическом, опiковому, послеоперационному i гемолiтичному шоках взрослым вводить по 200-600 мл(3-10 мл/кг массы тiла) одноразово i по 200-400 мл повторно, сначала струйный, потiм капельно. При заболеваниях печенки взрослым вводить в дозi 200 мл(3,5 мл/кг массы тiла) капельно ежедневно или через день.

При гострiй нирковiй недостатностi взрослым вводить в разовой дозi 200-400 мл
( 2,5-6,5 мл/кг массы тiла) капельно или струйный(повторно через 8-12 часы в дозi 200 мл).

Для профiлактики пiсляоперацiйного пареза кишечнику взрослым вводить в разовой дозе по 150-300 мл(2,5-5 мл/кг массы тiла) капельно; можливi повторнi iнфузiї по
200 мл препарата через кожнi 12 часы в течение первых 2-3 дiб пiсля оперативного вмешательства. Для лiкування пiсляоперацiйних парезiв взрослым вводить в дозi 200-400 мл
( 3,5-6,5 мл/кг массы тiла) капельно, через кожнi 8 часы к нормалiзацiї моторике кишечнику. При отеке мозга взрослым сначала струйный, а потiм капельно
( 60-80 капли за минуту) в дозi 5-10 мл/кг массы тiла. При значнiй дегiдратацiї внутрiшньовеннi iнфузiї Сорбiлакту® необхiдно проводить тiльки капельно (не бiльше
200 мл раствора на сутки).

Деть.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка

Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают сами по себе при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможное развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышка, головная боль, боль в животе. Отмеченные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактоидни реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, блюет.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и печиння.

Могут возникать явления алкалоза или дегидратации(за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание(за счет усиления диуреза).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температурi не выше 25 °С. Не замораживать. Зберiгати в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Сорбiлакт® нельзя змiшувати из фосфато- и карбонатовмiсними растворами.

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.