Глутаргин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛУТАРГІН

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит аргинину глутамата 200 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные средства. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргін - соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболиту обмена азотистых веществ - аммиака. Гіпоамоніємічні эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксичные, в т. ч. нейротоксичные, эффекты аммиака.

Глутаргін обнаруживает также гепатопротекторну действую, предопределенную антиоксидантными, антигипоксичними и мембраностабилизуючими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предотвращает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисает янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторних возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксинный и витверезуючий эффекты.

При патологии беременности благодаря ендотелийпротективний действию препарат уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентнисть сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам(эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), которые вызывают генерализуемый вазоспазм. Аргинин после предыдущей биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичних эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксинную и гепатозахисну активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата в период беременности снижается уровень иммунных комплексов, которые циркулируют в крови, уменьшается выраженность синдрома "метаболической" интоксикации и имунотоксикозу, активируются компенсаторно-пристосувальни реакции организма.

Глутаргін не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание. В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропними ядами(бледной поганкой, химическими и врачебными веществами), циррозе печенки, лептоспирозе, в т. ч. состояния, которые сопровождаются гиперамониемиею.

Печеночная энцефалопатия, прекома и запятая, что сопровождаются гиперамониемиею.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и запятая.

Осложнение в III триместре беременности : поздний гестоз, включая тяжелые его формы - прееклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, которые сопровождаются гиперамониемиею.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофилину. Глутаргін может усиливать эффект антиагрегационных средств(дипиридамолу). Предотвращает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения. При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргіну при необходимости можно перейти на прием таблеток Глутаргіну.

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность клинического применения препарата в I и II триместре беременности и при кормлении груддю не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Показания для применения препарата не предусматривают возможность пациента руководить транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутривенно и внутримышечно. Перед введением ампулы следует осмотреть визуально на предмет наличия частей или изменения цвета раствора.

Гепатиты, гиперамониемия. Внутривенно вводить капельно 1-2 разы на сутки по 10 мл(2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 30-40 мл(6-8 г), распределенных на 2 введения. Курс лечения - 5-10 сутки. Наивысшая суточная доза при внутривенном введении - 40 мл(8 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 разы на сутки по 5 мл(1 г). При необходимости дозу препарата повышать до 10 мл(2 г) 1-2 разы на сутки. Курс лечения - 5-10 сутки. Наивысшая суточная доза при внутримышечном введении - 20 мл препарата(4 г).

Алкогольное отравление. Внутривенно вводить капельно 2 разы на сутки по 4 мл(0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капли за минуту. Через 2-3 сутки дозу уменьшить до 2 мл(0,4 г).

Внутримышечно препарат вводить медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл(0,8 г) 2 разы на сутки в течение 2-3 суток, потом дозу уменьшить до 2 мл(0,4 г) 2 разы на сутки в течение 5-10 суток. В тяжелых случаях(алкогольная запятая) суточную дозу внутривенного или внутримышечного введения повысить до 10 мл(2 г) 2 разы на сутки.

Патология беременности. Препарат вводить внутривенно капельно 1-2 разы на сутки по 10 мл(2 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Высшая суточная доза - 20 мл(4 г).

Приготовление раствора для внутривенного капельного введения: в асептических условиях 2 ампулы по 5 мл(10 мл, или 2 г аргинина глутамата) следует развести в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Взболтать для равномерного смешивания. Полученный таким способом раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частей.

Инфузию проводить путем капельного введения приготовленного раствора со скоростью 60-70 капли за минуту. В случае возникновения побочных эффектов инфузию прекратить.
Курс лечения - 5-7 сутки.

Деть. Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудниной, гипертермия, озноб;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца в виде мигающей аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральном участке;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.