Аминокапроновая Кислота

Регистрационный номер: UA/6566/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

порошок для орального приложения по 1 г № 10: по 1 г в пакете из комбинированного материала(алюмокомплексу); по 10 пакеты в коробке из картона; № 10(2х5) : по 1 г в спаренном пакете из комбинированного материала(алюмокомплексу); по 5 спаренные пакеты в коробке из картона; № 10(2х5) : по 1 г в спаренном пакете с полиэтиленовым покрытием; по 5 спаренные пакеты в коробке из картона

Состав

1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г

Виробники препарату «Аминокапроновая Кислота»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: 1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г.

Врачебная форма. Порошок для орального приложения.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Специфическое кровоостанавливающее средство, которое применяется при кровотечениях, предопределенных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия предопределен конкурентным притеснением активаторов плазминогену и частичным притеснениям активности плазмина(в высоких дозах), а также ингибуванням биогенных полипептидов - кинина.

Подавляет активирующее действие стрептокинази, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидази, уменьшает проницаемость капилляров.

Аминокапроновая кислота делает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикуючу функцию печенки. Она ингибуе протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на разные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально-активного белка вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса.

Аминокапроновая кислота не только обнаруживает противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика. После приема внутренне быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часы. С белками крови практически не связывается. Частично(10-15 %) биотрансформуеться в печенке; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы(при нормальной функции почек).

При нарушении сечевидильной функции возможная кумуляция препарата.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечнику. Профилактика кровотечений при операциях на печенке, легких, поджелудочной железе. Разные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связаны с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство - кровоточивость, предопределенная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов(дисфункциональная тромбоцитопения).

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболии, синдром дисеминованого внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевание почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При приеме внутренне хорошо сочетает с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместимое приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Применять с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды.

Особенности применения. С осторожностью назначать при заболеваниях сердца, печеночной та/або почечной недостаточности.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии(в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективный прием из первого до последнего дня месячных.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, потому что возможное возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности в результате возможных побочных реакций(головокружение).

Способ применения и дозы.

Назначать внутренне, под время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приемы, для детей - на 3-5 приемы.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г(5-24 пакеты).

Для детей в возрасте до 1 года разовая доза представляет 0,05 г/кг массы тела(но не больше 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года представляет 3 г(3 пакеты), 2-6 годы - 3-6 г(3-6 пакеты), 7-10 годы - 6-9 г(6-9 пакеты). Для подростков максимальная суточная доза - 10-15 г(10-15 пакеты).

Острые кровотечения(в т.о. гастроинтестинальни). Взрослым назначать 5 г(5 пакеты), потом по 1 г(1 пакет) ежечасно(в течение не больше 8 часов) к полной остановке кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года - 6 г(6 пакеты), 2-4 годов - 6-9 г(6-9 пакеты), 5-8 годы - 9-12 г(9-12 пакеты), 9-10 годы - 18 г(18 пакеты).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г(6-9 пакеты).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часы(но не больше 24 г/сутки) в течение 5 суток.

Метрорагії, ассоциируемые с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г(3 пакеты) каждые 6 часы.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г(2-3 пакеты) 3-5 разы на сутки.

Для взрослых средняя суточная доза представляет 10-18 г(10-18 пакеты), максимальная суточная доза - 24 г(24 пакеты). Курс лечения - 3-14 дни.

Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых.

Препарат применять перорально и местно. Для перорального приложения препарат предварительно растворить из расчета 1 г(1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащеной кипяченой воды, получая таким образом 5 % раствор.

Перорально препарат назначать в дозах:

- детям первых двух годов жизни - 1-2 г(1-2 пакеты) на сутки(20-40 мл 5 % раствора) - по 1-2 чайные ложки 4 разы на сутки(0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;

- детям в возрасте 2-6 лет - 2-4 г(2-4 пакеты) на сутки(40-80 мл 5 % раствора) - 1-2 столовые ложки 4 разы на сутки;

- детям в возрасте 7-10 лет - 4-5 г(4-5 пакеты) на сутки, запивая водой, или принимать с едой или напитками;

- подросткам и взрослым - 5-8 г(5-8 пакеты) на сутки - по 1-2 пакеты 4-5 разы на день, запивая водой, или принимать с едой или напитками.

Для более точного приготовления раствора и его дозирования целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время рекомендовано применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часы закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минуты ватные турунды, обильно увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на неподслащенной воде, или в указанные сроки инстилювати(капать) по 3-5 капли этого раствора в каждый носовой ход. Раствор также можно использовать для ингаляций.

При тяжелых гипертоксичных формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть повышены до уровня максимальных, что рекомендованные для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности.

При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких же дозах, как и подросткам. Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Інтраназальні инстилляции раствора аминокапроновой кислоты(3-4 разы на сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что можно дополнить пероральным(как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ представляет 3-7 дни.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Деть. Препарат можно применять детям первого года жизни.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных явлений, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых - больше 24 г на сутки) - геморагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможное возникновение следующих побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны системы свертывания крови : нарушение свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Другие: возможные реакции гиперчувствительности(в т. ч. катаральные явления верхних отделов дыхательных путей), кожное высыпание, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Побочные явления являются жидкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок для орального приложения по 1 г в пакетах № 10(1х10) или в пакетах спаренных № 10(2х5) в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

СИЛИМАРИН — UA/15672/01/01

Форма: аморфный порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

БИПРОЛОЛ-ЗДОРОВ'Я — UA/14025/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

АМЛОДИПИН-ЗДОРОВ'Я — UA/1538/01/02

Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ ГЕПТАГИДРАТ — UA/16395/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ'Я — UA/4961/01/01

Форма: раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в картонной коробке; по 1 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке; по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке