Глиятон®
Регистрационный номер: UA/14536/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
капсулы мягкие по 400 мг по 10 капсулы в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке
Состав
1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг
Виробники препарату «Глиятон®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГЛІЯТОН®
(GLIATON)
Состав
действующее вещество: холину альфосцерат;
1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин;
состав оболочки капсулы : желатин(160 bloom); сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; железа оксид желт(Е 172); титану диоксид(Е 171); натрию етилпарагидроксибензоат;
натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217); вода очищена.
Врачебная форма. Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, желто-коричневого цвета. Содержимое капсул - вязкий раствор.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гліятон® является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на ЦНС. Холіна альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Гліятон® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Гліятон® улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Гліятон® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении Гліятону® в среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке.
Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики
Показание
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказание
Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять лишь взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 разы на день.
Длительность лечения врач определяет индивидуально.
Деть.
Опыт применения Гліятону® детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Гліятону®, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении.
В течение первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсулы в блистере. По 3 или 6 блистеры в пачке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли оральные 0,75 % по 15 мл или по 30 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке из картона
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных из пленки полиэтиленовой для производства стерильных и нестерильных врачебных форм
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг № 30(10х3) в блистерах
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг по 6 таблетки в блистере; по 7 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона
Форма: таблетки по 30 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке