Глиятон®

Регистрационный номер: UA/14536/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

капсулы мягкие по 400 мг по 10 капсулы в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке

Состав

1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг

Виробники препарату «Глиятон®»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ГЛІЯТОН®

(GLIATON)

Состав

действующее вещество: холину альфосцерат;

1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерин;

состав оболочки капсулы : желатин(160 bloom); сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; железа оксид желт(Е 172); титану диоксид(Е 171); натрию етилпарагидроксибензоат;

натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217); вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, желто-коричневого цвета. Содержимое капсул - вязкий раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гліятон® является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на ЦНС. Холіна альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Гліятон® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Гліятон® улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Гліятон® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении Гліятону® в среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке.

Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять лишь взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 разы на день.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Деть.

Опыт применения Гліятону® детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке Гліятону®, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении.

В течение первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 3 или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ЕЗОНЕКСА® — UA/16030/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций и инфузий, по 40 мг по 10 мл в флаконе; по 1, 5 или 10 флаконы в пачке

ХОНДРОИТИНУ НАТРИЯ СУЛЬФАТ — UA/5610/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

ФАРМАДИПИН® — UA/2556/01/01

Форма: капли оральные 2 % по 5 мл или 25 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке

ЕНАЛОЗИД® МОНО — UA/15415/01/02

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или 3 блистеры в пачке

ВАКСИГЕН НВ® — UA/13952/01/02

Форма: суспензия для инъекций, 20 мкг/дозу по 1,0 мл(1 доза) в флаконах № 10(производство из упаковки in bulk фирмы-производителя LG Life Sciences Ltd., Корея)