Корвалол®

Инструкция по применению

КОРВАЛОЛ®

(CorvalolUM®)

Состав

действующие вещества: этиловый эфир a- бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мять масло;

1 мл раствора(26 капли) содержит этилового эфира a- бромизовалериановой кислоты в перечислении на 100 % вещество 20 мг, фенобарбиталу 18,26 мг, мять масла(Mentha oil) 1,42 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Cнодійні и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами. Код АТХ N05C В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® - успокоительное и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, которые входят в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обнаруживает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, предопределенное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и вытянутого мозга на кору больших полушарий, тем же уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокоительный, транквилизуючий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло м¢яти содержит большое количество эфирных масел, в том числе приблизительно 50 % ментолу и 4-9 % эфиры ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокоительное и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной имеет антисептическое и спазмолитическое действия, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечнику, усиливает перистальтику кишечнику.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне всасывания начинается уже в подъязычном участке, биодоступность составляющих высока(приблизительно 60-80 %). Особенно быстро(через 5-10 минуты) эффект развивается при держании в роте(сублингвальне всасывание) или приеме на комочке сахара. Действие развивается через 15-45 минуты и длится в течение 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печенке, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печенки метаболизм Корвалолу® снижен, потому у них период полувыведения продлевается, что нуждается необходимости уменьшать дозу и продлевать интервалы между приемами препарата.

Клинические характеристики

Показание

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- бессонница;

- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегето-сосудистой дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечнику, предопределенные нейровегетативными расстройствами(как спазмолитический препарат).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;

- выраженные нарушения функции печенки та/або почек;

- печеночная порфирия;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- лекарственные средства, которые содержат фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и медикаментозной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты центрального пригничувального типа действия усиливают действие Корвалолу®. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.

Фенобарбитал индуктирует ферменты печенки и, соответственно, может убыстрять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизуються ферментами печенки(включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахаропонижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмичные, антигипертензивные лекарственные средства).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетикив.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала

Рифампіцин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном приложении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, которые содержат фенобарбитал, из зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексату.

Особенности применения

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стівенса-Джонсона и Лайелла, который является наиболее достоверным в первые недели лечения.

Не рекомендуется длительное применение препарата через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом.

В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами.

Это лекарственное средство содержит 56 о. % этанолу(алкоголю).

Минимальная доза препарата(15 капли) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно 6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Корвалол® содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, потому может вызывать нарушение координации, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В этой связи не рекомендуется заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, в том числе руководить автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Корвалол® принимать внутренне независимо от приема еды 2-3 разы на день по 15-30 капли с водой или на кусочке сахара. При необходимости(выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

Деть

Опыт применения для лечения детей отсутствует, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумулюванням его составляющих. Долговременное и постоянное приложение может повлечь зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.

Симптомы: притеснение дыхания, вплоть до его остановки, притеснения ЦНС, вплоть до запятой, притеснения сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижения артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния, тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшения диурезу.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Корвалол®, как правило, хорошо воспринимается. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральном участке, при длительном приложении - нарушение функции печенки, тошнота, блюет;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, пародоксальне возбуждения, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутывание сознания, сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек

со стороны кожи и слизистых оболочек : аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;

со стороны системы крови : анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны системы дыхания : затрудненное дыхание;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, которые содержат фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза.

При длительном приложении возможное возникновение проявлений отравления бромом.

Симптомы: притеснение центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акнет или пурпура, слезотечение, спутывание сознания.

Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок пригодности. 2 годы и 6 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл или по 50 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Флакон по 25 мл - без рецепта.

Флакон по 50 мл - за рецептом.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.