Глицисед®
Регистрационный номер: UA/0585/01/01
Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Форма
таблетки по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке
Состав
1 таблетка содержит глицину в перечислении на 100 % вещество 100 мг
Виробники препарату «Глицисед®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛІЦИСЕД®
(GLICISED®)
Состав:
действующее вещество: глицин;
1 таблетка содержит глицину в перечислении на 100 % вещество 100 мг; вспомогательные вещества: амонийно-метакрилатного сополимеру дисперсия, воск монтановый гликолевый, повидон, кальцию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого или белого с кремуватим оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью из фаской. Поверхность таблеток может быть мраморной.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на нервную систему.
Код АТХ N07Х X.
Фармакологические свойства
Глицин являет собой заменимую аминокислоту(естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, обнаруживает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализует сон, уменьшает токсичное действие алкоголю. Не вызывает привыкания.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе головной мозг. Быстро разрушается в печенке глициноксидазой, распадаясь на воду и углекислый газ. Накопления глицина в тканях не происходит.
Клинические характеристики.
Показание.
Функциональные и органические заболевания нервной системы(неврозы, неврозоподобные состояния, вегето - сосудистые дистонии, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), которые сопровождаются повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.
Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.
Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.
Противопоказание.
Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.
Особенные меры безопасности.
Если пациент склонен к артериальной гипотензии, необходимо контролировать артериальное давление и, и, если возникла потребность, проводить коррекцию дозы препарата : Гліцисед® назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применения препарата прекращают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гліцисед® снижает токсичность антиконвульсантив, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Влияние Гліциседу на организм в период беременности или кормления груддю детально не исследовался, потому применение препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность, руководя автотранспортом или работая с другими механизмами, а также занимаясь потенциально опасными видами деятельности.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство Гліцисед® применяют в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки трансбукально(путем размещения за щекой или в ротовой полости) или сублингвально(под язык). Таблетку держат в ротовой полости к полному растворению.
Детям в возрасте от 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной работоспособности Гліцисед® назначают по 1 таблетке(100 мг) 2─3 разы на сутки в течение 14─30 дней. Максимальная суточная доза ─ 300 мг.
Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2─3 разы на день, курс лечения ─ 7─14 дни. При необходимости курс лечения повторяют.
При нарушениях сна назначают по 50─100 мг за 20 хв к сну или непосредственно перед сном.
При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально(при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3─6 часы после развития инсульта, дальше ─ в течение 1─5 суток по 1 г на сутки, потом в течение 6─30 суток ─ по 1─2 таблетке 3 разы на сутки.
При лечении алкоголизма препарат назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2─3 разы на сутки в течение 14─30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4─6 разы на год.
Деть.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Побочные реакции.
Обычно препарат хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможное развитие аллергических реакций, а также сыпи, зуда, крапивницы, ринита, першиння в горле, конъюнктивиту, слабости. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможное развитие диспептичних явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались одиночные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.
Передозировка.
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Срок пригодности.
3 годы. Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблетки в блистере. По 5 блистеры в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
ПАТ "Київмедпрепарат".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГЛИЦИСЕД
(GLICISED®)
Состав:
действующее вещество: глицин;
1 таблетка содержит глицина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
вспомогательные вещества:аммонийно - метакрилатного сополимера дисперсия, воск монтановый гликолевый, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки свиты белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской. Поверхность таблеток может быть мраморной.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.
Код АТХ N07Х X.
Фармакологические свойства.
Глицин представляет собой заменимую аминокислоту(природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов центральной нервной системы, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализует сон, уменьшает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой, распадаясь на воду и углекислый газ. Накопление глицина в тканях не происходит.
Клинические характеристики
Показания
Функциональные и органические заболевания нервной системы(неврозы, неврозоподобные состояния, вегето - сосудистые дистонии, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генезис), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.
Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.
Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным эго компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 течение.
Особые меры безопасности.
Если пациент склонен к артериальной гипотензии, необходимо контролировать артериальное давление и, если нужно, проводит коррекцию дозы препарата: Глицисед назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления нижет обычного уровня прием препарата прекращают.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Глицисед снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Влияние Глициседа на организм в период беременности или кормления грудью детально не исследовался, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство Глицисед® применяют в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки трансбукально(путем размещения за щекой или в ротовой полости) или сублингвально(под язык). Таблетку ГОСАО во рту к полного растворения.
Детям старше 3 течение, подросткам, взрослым при снижении умственной работоспособности Глицисед назначают по 1 таблетке(100 мг) 2─3 раза в сутки в течение 14─30 дней.
Максимальная суточная доза ─ 300 мг.
Детям старше 3 течение и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2─3 раза в день, курс лечения ─ 7─14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
При нарушениях сна назначают по 50─100 мг за 20 мин к сна или непосредственно перед сном.
При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально(при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3─6 часов после развития инсульта, далее ─ в течение 1─5 дней по 1 г в сутки, затем в течение 6─30 суток ─ по 1─2 таблетки 3 раза в сутки.
При лечении алкоголизма назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2─3 раза в сутки в течение 14─30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4─6 раз в часу
Дети.
Препарат применяют детям старше 3 течение.
Побочные реакции.
Обычно препарат хороший переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, а также сыпи, зуда, крапивницы, ринита, першения в горле, конъюнктивита, слабости. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических представлен, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.
Передозировка.
О клинических проявлениях передозировки сведений нет.
Срок годности.
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблетки в блистере. По 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Киевмедпрепарат".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,2 г порошка в флаконе; по 1 флакону в пачке; по 1,2 г порошка в флаконе; по 10 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 0,5 г в флаконах
Форма: таблетки по 100 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки по 2 мг № 30(10х3) в блистере(фасование из in bulk фирмы-производителя "Индоко Ремедиз ЛТД"., Индия)
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 875 мг/125 мг, по 7 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона