Гиперфлав

Инструкция по применению

ГІПЕРФЛАВ

(HYPERFLAV)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит гиперфлаву(Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (экстрагент - ацетон) с содержимым 1,6 % суммы гиперицинив(в перечислении на сухое вещество) - 250 мг;

вспомогательные вещества: кальцию стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Капсула твердая желатиновая № 0: тартразин(Е 102), бриллиантовый черный BN(черный PN) (Е 151).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок, который является смесью частей белого, серого, черного цвета с едва заметным фиолетовым оттенком.

Фармакотерапевтична группа. Диагностические средства. Другие диагностические средства.

Код АТХ V04СХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гіперфлав - очищенный экстракт травы зверобоя обычного(Hypericum perforatum L., семейства зверобойных Hypericaceae) - флуоресцентный маркер для ранней диагностики предопухолевых состояний и онкологических заболеваний пищевода, желудка и прямой кишки.

Фармакологическое действие Гіперфлаву базируется на фотосенсибилизирующих свойствах гиперицинив, которые избирательно накапливаются в опухолевой ткани, что позволяет точно определить локализацию опухоли в желудочно-кишечном тракте и дифференцировать ее доброкачественный или злокачественный характер. Использование оптической биопсии с применением препарата Гіперфлав позволяет повысить диагностическую ценность традиционных методов диагностики опухолевых образований пищевода, желудка и прямой кишки, а также улучшить диагностику передракових заболеваний.

Фармакокинетика.

Гіперицин и псевдогиперицин появляются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта через 1,5 часы после введения, а через 4,5 часы начинают выводиться, и их концентрация резко уменьшается. Максимальная концентрация гиперицину в крови определяется через 5 часы после введения, псевдогиперицину - через 3 часы. Период полувыведения - 24 часы, через 72 часы в плазме крови не определяются.

Клинические характеристики

Показание

Гіперфлав применять как флуоресцентный маркер для оценки морфологических изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и прямой кишки, предопределенных процессами малигнизации.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат является диагностическим средством и применяется одноразово, потому во время диагностического обследования другие лекарственные препараты не применять. Возможное применение жизненно необходимых лекарственных средств.

Особенности применения

За 24 часы до обследования следует отменить раньше назначенные препараты, назначить стандартную диету, исключая соки, алкогольные напитки, кофе, запретить жечь.

Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квінке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Во время диагностического обследования назначать исключительно жизненно необходимые препараты.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие Гіперфлаву, потому препарат не применять во время беременности.

В случае необходимости применения женщинам кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять Гіперфлав в дозе 2 капсулы(500 мг). Через 4-10 часы после применения препарата проводить фиброскопическую флуоресцентную диагностику.

Фиброскопическую диагностику проводить по такой методике: через канал фиброскопа вводить 2 оптические световоды, один из которых предназначен для подведения излучения надлюминисцентного диода к поверхности слизистой оболочки пищевода, желудка и прямой кишки, через второй световод флуоресцентное излучение подается на спектрофотометр для регистрации флуоресценции.

Деть.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка препаратом Гіперфлав не описана.

Побочные реакции

Препарат Гіперфлав хорошо переносится.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квінке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 капсулы в контейнере; по 50 капсулы в контейнере.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГИПЕРФЛАВ

(HYPERFLAV)

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит гиперфлава(Hyperflavium extractum siccum) ((33,0-40,0) : 1) (экстрагент - ацетон) с содержанием 1,6 % суммы гиперицинов(в пересчете на сухое вещество) - 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Капсула твердая желатиновая № 0: тартразин(Е 102), бриллиантовый черный BN(черный PN) (Е 151).

Лекарственная форма.Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок, являющийся смесью частиц белого, серого, черного цвета с едва заметным фиолетовым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Диагностические средства. Другие диагностические средства.

Код АТХ V04СХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гиперфлав - очищенный экстракт травы зверобоя продырявленного(Hypericum perforatum L., семейства зверобойных Hypericaceae) - флуоресцентный маркер для ранней диагностики предопухолевых состояний и онкологических заболеваний пищевода, желудка и прямой кишки.

Фармакологическое действие Гиперфлава базируется на фотосенсибилизирующих свойствах гиперицинов, которые выборочно накапливаются в опухолевой ткани, что позволяет точно определить локализацию опухоли в желудочно-кишечном тракте и дифференцировать ее доброкачественный или злокачественный характер. Применение оптической биопсии с использованием препарата Гиперфлав позволяет повысить диагностическую ценность традиционных методов диагностики опухолевых образований пищевода, желудка и прямой кишки, а также улучшить диагностику предраковых заболеваний.

Фармакокинетика.

Гиперицин и псевдогиперицин появляются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта через 1,5 часа после введения, а через 4,5 часа начинают выводиться, и их концентрация резко уменьшается. Максимальная концентрация гиперицина в крови определяется через 5 часов после введения, псевдогиперицина - через 3 часа. Период полувыведения - 24 часа, через 72 часа в плазме крови не определяются.

Клинические характеристики

Показания

Гиперфлав применять как флуоресцентный маркер для оценки морфологических изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и прямой кишки, обусловленных процессами малигнизации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат является диагностическим средством и применяется однократно, поэтому во время диагностического обследования другие лекарственные препараты не применять. Возможно применение жизненно необходимых лекарственных средств.

Особенности применения

За 24 часа к обследования следует отменить ранее назначенные препараты, назначит стандартную диету, исключая соки, алкогольные напитки, кофе, запретить курение.

Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Во время диагностического обследования назначают исключительно жизненно необходимые препараты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие Гиперфлава, поэтому препарат не применять во время беременности.

При необходимости применения женщинам грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Применять Гиперфлав в дозе 2 капсулы(500 мг). Через 4-10 часов после применения препарата проводит фиброскопическую флуоресцентную диагностику.

Фиброскопическую диагностику проводит по следующей методике: через канал фиброскопа вводит 2 оптических световода, один из которых предназначен для подведения излучения сверхлюминисцентного диода к поверхности слизистой оболочки пищевода, желудка или прямой кишки, через второй световод флуоресцентное излучение подается на спектрофотометр для регистрации флуоресценции.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка препаратом Гиперфлав не описана.

Побочные реакции

Препарат Гиперфлав хороший переносится.

Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, отек Квинке. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 капсулы в контейнере; по 50 капсулы в контейнере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.