Инструкция по применению

ГИОКСИЗОН

(HYOXYSON)

Состав

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мази содержит: гидрокортизону ацетат - 10 мг, окситетрациклину гидрохлорид - 30 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гідрокортизон и антибиотики.

Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарату Гиоксизон присущее комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинив, механизм действия которого заключается в притеснении синтеза белка микроорганизмов. Препарат делает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гідрокортизону ацетат принадлежит к группе кортикостероидов с умеренной местной противовоспалительной, протисвербижной и сосудосуживающей действиями.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном приложении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гідрокортизону ацетат при местном приложении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печенке.

Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью.

Клинические характеристики

Показание

Лечение усложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушятся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказание

Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями(например оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразование кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклину гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральному дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при передракових состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказанный при бактериальных инфекциях(в т.о. туберкулезе), вирусных инфекциях(в т.о. герпесе, ветреной оспе).

Особенные меры безопасности

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва свыше 2 недель. Долговременное приложение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклину гидрохлорида и митотической суперинфекции.

Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистого участка председателя, а также гениталий особенно чувствительная к возникновению побочных реакций. При несоответственно приложении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться та/або усиливаться. На кожу лица, а также в паховом участке применять только в случае неотложной потребности, поскольку возможное повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиектазии, периорального дерматиту) даже после непродолжительного приложения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку через возможную атрофию эпидермиса, розтягнення кожи и суперинфекцию. Кортикостероидам присущие системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозна дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия.

В результате содержимого кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном приложении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.

Не рекомендуется применять два или больше врачебные средства для местного приложения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность руководить транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного приложения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушятся, 2-3 разы на сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лицо больше 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не больше 10 г мази.

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

При длительном приложении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

- местное раздражение кожи, высыпания, ощущения печиння, зуд, питниця, сухость кожи;

- гипертрихоз, обесцвечение или депигментация кожи;

- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснения, образования стрий, стероидиндукованой пурпури, изменение цвета кожи, мацерация кожи, вугреподибни поражения;

- периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, притеснения роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;

- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;

- " эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;

- телеангиектазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;

- ангионевротический отек;

- повышение резистентности штаммов бактерий;

- бластомикоз.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГИОКСИЗОН

(HYOXYSON)

Состав

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мазы содержит : гидрокортизона ацетат - 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид - 30 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики.

Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарату Гиоксизон свойственно комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого состоит в угнетении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется к гидрокортизона и вторых метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочей или с желчью.

Клинические характеристики

Показания

Лечение осложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушатся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказания

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями(например опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях каждого покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях(в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях(в т.ч. герпесе, ветряной оспе).

Особые меры безопасности

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшение не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после недлительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействие не выявлено.

Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводит вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносит тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводит в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мазы.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка

При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появится симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- местное раздражение кожи, высыпания, ощущение жжения, зуд, потница, сухость кожи;

- гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;

- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндуцированной пурпуры, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;

- периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;

- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;

- " Эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;

- телеангиэктазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;

- ангионевротический отек;

- повышение резистентности штаммов бактерий;

- бластомикоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г мазы в тубе № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.