Гиоксизон
Регистрационный номер: UA/14979/01/01
Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1
Форма
мазь по 15 г в тубах № 1
Состав
1 г мази содержит: гидрокортизону ацетат - 10 мг, окситетрациклину гидрохлорид - 30 мг
Виробники препарату «Гиоксизон»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГИОКСИЗОН
(HYOXYSON)
Состав
действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;
1 г мази содержит: гидрокортизону ацетат - 10 мг, окситетрациклину гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гідрокортизон и антибиотики.
Код АТХ D07С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарату Гиоксизон присущее комбинированное действие.
Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинив, механизм действия которого заключается в притеснении синтеза белка микроорганизмов. Препарат делает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гідрокортизону ацетат принадлежит к группе кортикостероидов с умеренной местной противовоспалительной, протисвербижной и сосудосуживающей действиями.
Фармакокинетика.
Окситетрациклин при местном приложении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гідрокортизону ацетат при местном приложении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печенке.
Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью.
Клинические характеристики
Показание
Лечение усложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушятся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.
Противопоказание
Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями(например оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразование кожи.
Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклину гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральному дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при передракових состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказанный при бактериальных инфекциях(в т.о. туберкулезе), вирусных инфекциях(в т.о. герпесе, ветреной оспе).
Особенные меры безопасности
Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.
Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.
Не применять без перерыва свыше 2 недель. Долговременное приложение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклину гидрохлорида и митотической суперинфекции.
Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.
Кожа лица и волосистого участка председателя, а также гениталий особенно чувствительная к возникновению побочных реакций. При несоответственно приложении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться та/або усиливаться. На кожу лица, а также в паховом участке применять только в случае неотложной потребности, поскольку возможное повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиектазии, периорального дерматиту) даже после непродолжительного приложения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку через возможную атрофию эпидермиса, розтягнення кожи и суперинфекцию. Кортикостероидам присущие системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозна дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия.
В результате содержимого кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном приложении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.
Не рекомендуется применять два или больше врачебные средства для местного приложения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.
В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность руководить транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного приложения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушятся, 2-3 разы на сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лицо больше 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не больше 10 г мази.
Деть.
Препарат не применять детям.
Передозировка
При длительном приложении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
- местное раздражение кожи, высыпания, ощущения печиння, зуд, питниця, сухость кожи;
- гипертрихоз, обесцвечение или депигментация кожи;
- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснения, образования стрий, стероидиндукованой пурпури, изменение цвета кожи, мацерация кожи, вугреподибни поражения;
- периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, притеснения роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;
- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;
- " эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;
- телеангиектазия.
Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.
Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:
- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;
- ангионевротический отек;
- повышение резистентности штаммов бактерий;
- бластомикоз.
Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.
Категория отпуска.
За рецептом.
Производитель
ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГИОКСИЗОН
(HYOXYSON)
Состав
действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;
1 г мазы содержит : гидрокортизона ацетат - 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.
лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики.
Код АТХ D07С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарату Гиоксизон свойственно комбинированное действие.
Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого состоит в угнетении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется к гидрокортизона и вторых метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочей или с желчью.
Клинические характеристики
Показания
Лечение осложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушатся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.
Противопоказания
Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями(например опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.
Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях каждого покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях(в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях(в т.ч. герпесе, ветряной оспе).
Особые меры безопасности
Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.
Если после 7 дней применения препарата улучшение не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.
Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.
Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.
Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после недлительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействие не выявлено.
Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.
В период лечения мазью не рекомендуется проводит вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносит тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводит в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мазы.
Дети.
Препарат не применять детям.
Передозировка
При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появится симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- местное раздражение кожи, высыпания, ощущение жжения, зуд, потница, сухость кожи;
- гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;
- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндуцированной пурпуры, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;
- периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;
- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;
- " Эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;
- телеангиэктазия.
Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.
Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:
- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;
- ангионевротический отек;
- повышение резистентности штаммов бактерий;
- бластомикоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г мазы в тубе № 1 в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей назальный, дозированный 0,1 %, по 10 мл в флаконах стеклянных с распылителем назальным № 1 в пачке; по 10 мл в флаконах полимерных с распылителем назальным № 1 в пачке
Форма: порошок(субстанция) в тройных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: мазь по 40 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона
Форма: гель по 35 г в тубах № 1
Форма: таблетки по 400 мг по 10 таблетки в блистере; по 6 блистеры в пачке из картона