Гиоксизон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГИОКСИЗОН

(HYOXYSONE)

Состав

действующие вещества: гидрокортизону ацетат, окситетрациклину гидрохлорид;

1 г мази содержит гидрокортизону ацетата 10 мг, окситетрациклину гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат(E 218).

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарату Гиоксизон присущее комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинив, механизм действия которого заключается в притеснении синтеза белка микроорганизмов. Препарат делает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гідрокортизону ацетат принадлежит к группе глюкокортикостероидив с умеренной местной противовоспалительной, протисвербижной и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном приложении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гідрокортизону ацетат при местном приложении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печенке. Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Клинические характеристики

Показание. Лечение усложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушятся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказание. Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями(например, ветреная оспа, простой герпес, оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например, чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразование кожи.

Повышенная чувствительность к кортикостероидам, окситетрациклину гидрохлорида или к другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральному дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на ранах, при передракових состояниях кожного покрова, рака кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном приложении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или больше лекарственные средства для местного приложения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснения кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизаций.

Особенности применения

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва свыше 2 недель. Долговременное приложение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклину гидрохлорида и микотичной суперинфекции.

Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в результате риска развития глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистые участки председателя, а также гениталий особенно чувствительная к возникновению побочных реакций. При неведповидному приложении, а также при наличии бактериальних, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться та/або усиливаться. На коже лица, пахвин, а также в паховом участке применять только в случае особенной необходимости, поскольку возможное повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиектазии, периорального дерматиту), даже после непродолжительного приложения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку через возможную атрофию эпидермиса, розтягнення кожи и суперинфекцию. Кортикостероидам присущие системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга, гипергликемию, глюкозурию. В результате содержимого кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность руководить транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного приложения. Мазь взрослым наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушятся, 2-3 разы на сутки или под стерильную окклюзионную повязку. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Нельзя применять на коже лицо больше 1 недели. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка. При длительном приложении на больших участках кожи, в больших дозах, при использовании окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно приостановить применение препарата и обратиться к врачу.

Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : местное раздражение кожи, высыпания, ощущения печиння, зуд, питниця, сухость кожи; гипертрихоз, обесцвечение или депигментацию кожи; контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснения, образования стрий, стероидиндукованой пурпури, изменение цвета кожи, мацерация кожи, вугреподибни поражения; периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, притеснения роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки; воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций, "эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости; телеангиоэктазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают: синдром Кушинга, внутричерепную гипертензию; ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата под конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.

Окситетрациклину гидрохлорид может вызывать бластомикоз, повышение резистентности штаммов бактерий.

Срок пригодности. 3 годы. Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганська, 7.