Гик®
Регистрационный номер: UA/2006/01/01
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
раствор для инфузий по 100 мл или по 200 мл в бутылках
Состав
1 мл раствора содержит: калию хлорида 5,0 мг, глюкозы моногидрату(в перечислении на сухое вещество) 50,0 мг
Виробники препарату «Гик®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГІК®
( GІK)
Состав
действующие вещества: 1 мл раствора содержит: калию хлорида 5,0 мг, глюкозы моногидрату(в перечислении на сухое вещество) 50,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость;
ионный состав на 1 л препарата : К+ - 67,06 ммоль - 2,6 мг; Cl - - 67,06 ммоль - 2,4 мг;
теоретическая осмолярнисть - 412 мОсмоль/л.
Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Средство, которое возобновляет дефицит калия. Способствует поддержанию надлежащего внутреннего и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, который играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции разных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатичного отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продуцирование адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ(аденозинтрифосфату), гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких - суживает. Глюкоза является легкоусвояемым энергетическим субстратом, который в то же время способствует проникновению калия в кардиомиоциты, повышая его внутриклеточную концентрацию.
Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечения, имеет противоаритмичные свойства. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксични эффекты.
Фармакокинетика.
При инфузионном введении лекарственное средство приходит из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий и глюкоза привлекаются к клеточному метаболизму. Калий выводится с мочой.
Клинические характеристики
Показание
Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, предопределены гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами; тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови меньше
2,5 ммоль/л).
Противопоказание
Гипергликемия, острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной(АВ) проводимости, гиперкалиемия, метаболические нарушения(ацидоз, гиповолемия из гипонатриемиею), гипергидратация, острая дегидратация, гиперхлоремия, отек мозга, болезнь Аддісона, гиперчувствительность к глюкозе, значительные ожоги, кишечная непроходимость.
Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами кровь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Калійзберігаючі диуретики, ингибиторы АПФ(ангиотензинперетворюючего ферменту), триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, которая нуждается контроля уровня калия в крови при их одновременном приложении с раствором ГІК®. Применение инсулина одновременно с раствором ГІК® при нарушении сердечного ритма, предопределенном гипокалиемией, способствует реполяризации клеток сердца и попаданию глюкозы в периферические ткани. Глюкоза, которая содержится в растворе ГІК®, уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку.
При нарушениях сердечного ритма, предопределенных гипокалиемией, для увеличения реполяризации клеток сердца к инфузионному раствору ГІК® можно добавлять инсулин из расчета 2 ОД на 100 мл глюкозы.
Не применять как растворитель-носитель для введения других лекарственных средств.
Под воздействием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце.
Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию.
Особенности применения
С осторожностью назначать при нарушении АВ-провідності. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями. При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови. При введении больших доз при необходимости назначать инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4-5 г.
Чтобы предотвратить возникновение гипоосмолярности плазмы, раствор ГІК® можно комбинировать с введением изотонического раствора натрия хлорида.
Содержимое бутылки может быть использовано лишь для одного пациента, остатки раствора следует выбрасывать.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме, делать ЭКГ. С осторожностью применять с калийзберигаючими диуретиками.
При очень быстром введении возможное развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному следствию.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Данных о противопоказании в период беременности или кормления груддю нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и только за жизненными показаниями применять ГІК® при наличии нефропатии у беременных. Препарат можно применять за жизненными показаниями, когда польза преобладает над риском.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку лекарственное средство следует применять лишь в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования и срок применения устанавливать индивидуально, контролируя результаты электрокардиографии и уровень калия в сыворотке крови.
Как правило, взрослым назначать по 1-2 инфузии на сутки по 200 мл(по 1 г в перечислении на калию хлорид). Скорость введения - 20-30 капли за минуту.
Деть.
Опыт применения отсутствует.
Передозировка
Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня(6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможное развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможная потеря сознания, повышения температуры тела. Ранними признаками гиперкалиемии являются апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства.
Возможное развитие гипергликемии.
На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширения комплекса QRS, уменьшения амплитуды зубца P, удлинения интервала PQ.
В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение, направленное в поддержку жизненно важных функций. Парентеральный вводить препараты обычного инсулина и препараты кальция. В случае необходимости проводить гемодиализ.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса :
- гипофосфатемия;
- гипомагниемия;
- гиперкалиемия;
- гипергликемия;
- гипонатриемия.
Со стороны пищеварительного тракта:
- диспептични расстройства: тошнота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- брадикардия;
- нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
- артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, включая гипертермию, кожные сыпи, зуд, ангионевротический отек, шок.
Со стороны нервной системы: в одиночных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезии, спутывание сознания.
Общие расстройства:
- гипергликемия;
- гиперволемия;
- удушье;
- боль в горле;
- изменения в месте введения, включая боль в месте введения и флебиты.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Поскольку в состав входит глюкоза, лекарственное средство несовместимо в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл в бутылках.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ООО "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.
Тел./факс:(044) 281-01-01.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий, 400 мг/мл по 10 мл или по 20 мл в флаконах; по 50 мл в бутылках стеклянных
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках; по 200 мл или по 400 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона; по 250 мл или по 500 мл в контейнерах
Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: сироп 3,335 г/5 мл по 100 мл или 200 мл в флаконах полимерных; по 1 флакону в пачке из картону*. * (возможное дополнительное вкладывание в пачку мерного устройства); по 2 мл, 5 мл в контейнерах одиндозовых; по 10 контейнеры в пачке