Анальгин

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

АНАЛЬГИН

(ANALGIN)

Состав

действующее вещество: metamizole sodium;

1 мл раствора содержит метамизолу натрию 500 мг;

вспомогательные вещества: натрию сульфит безводен(Е 221), натрию формальдегид сульфоксилат дигидрат, кислота хлористоводородная разведена, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Код АТХ N02В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Знеболювальний, жаропонижающее, спазмолитическое(действует на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.

Механизм действия обусловлен ингибуванням циклооксигеназы, которая вызывает снижение синтеза простагландинов, которые обусловливают в очаге воспаления развитие боли, повышения температуры и увеличения тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых екстра- и проприоцептивных импульсов, повышением порога возбуждения таламичних центров болевой чувствительности, повышением теплоотдачи.

Фармакокинетика. После введения метамизол гидролизует к активному метаболиту(при внутривенном введении неизменен метамизол оказывается в плазме в незначительных количествах). Связь активного метаболиту с белками - 50-60 %. Метаболізується в печенке, выводится почками. Проникает через плацентный барьер и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Болевой синдром малой и средней интенсивности разного происхождения и локализации(головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты); гипертермический синдром, лихорадочные состояния(при гриппе, острых респираторных и других инфекциях); почечная и печеночная колики(в комбинации со спазмолитическими средствами).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к метамизолу натрию, к другим производным пиразолона или к другим компонентам препарата. Приступы бронхиальной астмы, вызванной ацетилсалициловой кислотой. Нарушение кроветворения(агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Печеночная и/или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази. Боль в животе неустановленного генеза. Анемия, лейкопения. Заболевание почек : пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. ч. в анамнезе. Нельзя вводить внутривенно больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфірія.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через высокую вероятность развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - одновременное приложение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения анальгином.

Циклоспорин - при одновременном приложении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиди и индометацип - анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндуктори при одновременном приложении уменьшают эффективность анальгину.

Ненаркотичиі аналгетики, трициклични антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают знеболювальну действие Анальгина.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Кодеїн, гистамину Н2-блокатори и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

Необходимая осторожность при одновременном применении препарата с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами(усиливается гипогликемическое действие) и диуретинами(фуросемид).

Мієлотоксичні лекарственные средства приводят к усилению гематотоксичности.

Особенности применения

При парентеральном введении необходим врачебный контроль(высокая частота аллергических реакций, в т. ч. с летальным следствием) и наличие условий для проведения противошоковой терапии.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Исключается применение для снятия острой боли в животе неустановленного генеза(до выяснения причины).

В случае назначения больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют при инфаркте миокарда, при наличии заболеваний печенки и почек в анамнезе, при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, обремененном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичнисть метамизолу натрия; необходимо контролировать картину периферической крови(лейкоцитарную формулу).

При применении препарата возможное развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления внешних половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Подкожное введение препарата не применяют через возможное раздражение тканей.

В период лечения возможная расцветка мочи в красный цвет(за счет выделения метаболиту), который не имеет клинического значения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности(особенно в И триместре и в последние 6 недели). Во время лечения следует прекратить кормление груддю, потому что метамизол натрию проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно и внутривенно струйный. Способ введения и доза зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально. Знеболювальний эффект при внутривенном введении выше, чем при внутримышечном.

Раствор, который вводится, должен иметь температуру тела. Для предотвращения резкого снижения артериального давления внутривенное введение нужно проводить медленно(со скоростью не больше 1 мл/хв), пациент должен находиться в положении, лежа, необходимый контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Процедура требует наличия условий для проведения противошоковой терапии. При внутривенном введении необходимо использовать длинную иглу.

Взрослым назначают по 0,5-1 мл(250-500 мг) 2-3 разы на день. Максимальная разовая доза при обоих путях введения - 1 мл(500 мг), суточная - 2 мл(1 г).

Детям в возрасте до 1 года назначают в дозе 0,01 мл/кг массы тела.

Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно.

Длительность применения - до 3 суток.

Детям в возрасте от 1 года вводят 0,1 мл на 1 год жизни 1-2 разы на сутки. Длительность применения - до 3 суток.

Деть.

Детям в возрасте до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Детям применяют под надзором врача за серьезными и жизненными показаниями.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, ощущения сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция блюющего, зондове промывания желудка, назначения солевого слабительного, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, олужнювання крови, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепаму и быстродействующих барбитуратов.

Побочные реакции

Со стороны сечевидильной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, расцветка мочи в красный цвет.

Со стороны системы кроветворения : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, конъюнктивит, отек Квінке; редко - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастичний синдром, анафилактоидни реакции, анафилактический шок.

Другое: снижение артериального давления, тахикардия, гепатит, инфильтрат в месте введения(при внутримышечном введении).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ○С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Через высокую вероятность фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Упаковка. По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм"

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.(044) 281-01-01