Герпестил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕРПЕСТІЛ

Состав

действующее вещество: пенцикловир;

1 г препарата содержит пенцикловиру 10 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликолю цетостеариловий эфир, спирт цетостеариловий, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный белый крем.

Фармакотерапевтична группа. Химиотерапевтические средства для местного приложения. Противовирусные препараты. Код АТХ D06B B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пенцикловір обнаруживает высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex(тип 1 и 2), в том числе против стойких к ацикловиру штаммам с измененной ДНК-полімеразою, вируса Varicella zoster, а также вирусов Епштейна-Барр и цитомегаловирусу. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат(при участии тимидинкинази, которая индуктируется вирусом). Пенцикловіру трифосфат удерживается в зараженных вирусом клетках свыше 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и волдырьков, уменьшает болевые ощущения и длительность периода лущения корки, которая образуется при вирусном действии.

Фармакокинетика. Период полувыведения представляет 9, 10 и 20 часы в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфату практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на не зараженные вирусом клетки.

При внешнем применении 1 % крема концентрация пенцикловиру в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Клинические характеристики

Показание. Герпес губ(Herpes labialis).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к другим компонентам препарата(например пропиленгликолю).

Особенные меры безопасности.

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки(например, глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особенную осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих, следует придерживаться таких правил:

· всегда мыть руки перед и после нанесения крема на пораженный участок;

· хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим пользоваться кремом;

· пытаться не прокалывать волдырьки, которые образуются в результате длительного вирусного действия;

· пытаться не тереть глаза(вирус может поразить роговицу глаза);

· избегать поцелуев, особенно с детьми;

· избегать общего использования вещей, через которые вирус может распространяться, : полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и тому подобное.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств(местного или системного действия) с препаратом Герпестіл в ходе клинических исследований не выявлены.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловиру, не существует никаких опасений при применении крема в период беременности или кормления груддю. Поскольку безопасность применения пенцикловиру в этот период непроверилась, препарат следует применять только после консультации с врачом в случае, когда ожидаемая польза от применения для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не отмечается любого влияния препарата на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для взрослых(включая пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте от 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часы(кроме периода сна). Курс лечения представляет 4 дни. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Деть.

Исследования влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Передозировка

При местном применении передозировки маловероятные. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будут наблюдаться нежелательные явления, поскольку пероральная абсорбция пенцикловиру низкая. Однако возможно некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального применения содержимого целой упаковки.

Побочные реакции

Общие расстройства и реакции в месте введения : частые(>1/100, <1/10) : боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, кожные высыпания, зуд, пузыри, отек, в том числе лица, губ, аллергический дерматит.

В одиночных случаях(менее 3 %) : ощущение печиння, поколювання, онемения на участке нанесения крема. Кроме того, возможные случаи контактного дерматита(как реакция на цетостеариловий спирт) и раздражения в месте нанесения(как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности(пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) не наблюдалось.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г препарата в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.