Гербион® Сироп Исландского Мха
Регистрационный номер: UA/13504/01/01
Импортёр: КРКА, д.д., Ново место
Страна: СловенияАдреса импортёра: Шмар'ешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Форма
сироп, 6 мг/мл по 150 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке
Состав
1 мл сиропа содержит 6 мг густого экстракта исландского мха(Cetraria islandica(L.) Acharius s.l., thallus) (16-18: 1); экстрагент: вода очищена
Виробники препарату «Гербион® Сироп Исландского Мха»
Страна производителя: Словения
Адрес производителя: Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Гербіон® сироп исландского мха
(Herbion® Iceland moss syrup)
Состав
действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 6 мг густого экстракта исландского мха(Cetraria islandica(L.) Acharius s.l., thallus) (16-18: 1); экстрагент: вода очищена;
вспомогательные вещества: сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); ксантановая камедь; натрию бензоат(Е 211); кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор лимонный(содержит этанол); вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: слабо опалесциююча жидкость от желто-коричневого к коричневому цвету со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок характерный для естественных веществ.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые подавляют кашлевий рефлекс, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами.
Код АТХ R05D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат Гербіон® сироп исландского мха содержит густой экстракт исландского мха, который делает протикашлеву, иммуностимулирующее, антибактериальное и противовоспалительное действия. Основными компонентами экстракта исландского мха является слизь в форме растворимых в воде полисахаридов, в основном лихенину и изолихенину, а также горькие лишайниковые кислоты. Полисахариды делают обволакивающее действие на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, образовывая защитный слой, который оказывает успокоительное влияние на поверхность слизистых оболочек, благодаря чему уменьшается кашлевий рефлекс, вызванный внешними раздражителями, и смягчается сухой и раздражимый кашель. Скользнул также соединяется с водой на поверхности слизистой оболочки и таким образом делает местное обволакивающее действие на раздраженные и сухие слизистые оболочки полости рта и горла.
Фармакокинетика.
Не имеет данных относительно фармакокинетичних свойств густого экстракта исландского мха.
Клинические характеристики
Показание
- Сухой, раздражимый кашель и охрипший;
- сухость слизистых оболочек в сухом воздухе жилищных комнат или в недостаточно увлажненных офисных помещениях во время отопительного периода, а также при ограниченном носовом дыхании или во время спортивных занятий;
- сильная нагрузка на голосовые связки.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не сообщалось о влиянии препарата Гербіон® сироп исландского мха на действие других препаратов. Никаких исследований взаимодействия проведено не было.
Особенности применения
В случае появления одышки, лихорадки, гнойного и кровавого мокротиння, охрипшей голоса или кровъянистих выделений из носа следует обратиться к врачу.
Если улучшение состояния не наступает через 4-5 дни после начала приема, следует обратиться к врачу.
Препарат Гербіон® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Этот препарат содержит незначительное количество этанола(спирту), меньше чем 100 мг/дозу.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Поскольку клинические данные относительно применения экстракта исландского мха во время беременности и лактации ограничены, сироп не рекомендуется применять беременным женщинам и женщинам, которые кормят груддю.
Даны о влиянии этого препарата на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния препарата Гербіон® сироп исландского мха на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением стрясти флакон. Применяют взрослым и детям внутренне, используя мерную ложку.
Взрослые и дети в возрасте от 16 лет: 15 мл сиропа 4 разы на сутки(что отвечает 360 мг густого экстракта исландского мха на сутки).
Деть в возрасте от 10 до 16 лет: 10 мл сиропа 4 разы на сутки(что отвечает 240 мг густого экстракта исландского мха на сутки).
Деть в возрасте от 4 до 10 лет: 5 мл сиропа 4 разы на сутки(что отвечает 120 мг густого экстракта исландского мха на сутки).
Деть в возрасте от 1 до 4 лет: 2,5 мл сиропа 4 разы на сутки(что отвечает 60 мг густого экстракта исландского мха на сутки).
Препарат Гербіон® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или другого теплого напитка, но не раньше чем через 20 минуты после приема препарата, поскольку препарат быстро удаляется из слизистой оболочки полости рта и горла.
Длительность лечения зависит от хода и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. После исчезновения клинических симптомов заболевания рекомендуется принимать препарат еще несколько дней.
Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка.
Не следует принимать дозы, которые превышают рекомендованные. Случаи передозировки не наблюдались.
Побочные реакции
В одиночных случаях могут возникнуть аллергические реакции.
В случае появления любых нежелательных побочных реакций лечения следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Срок пригодности. 2 годы.
Лекарственное средство должно быть использовано в течение 3 месяцев после первого открытия флакона.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не охлаждать.
Упаковка
По 150 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
КРКА, д.д., Ново место, Словения/
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы кишечнорастворимые по 20 мг; по 7 капсулы в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 1, 6 или 12 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг/ 25 мг № 28(7х4), № 56(7х8) в блистерах
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг/5 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или 9 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, что диспергуються в ротовой полости, по 45 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 или 6, или по 9 блистеры в картонной коробке