Волвит®

Инструкция по применению

ВОЛВІТ®

(WOLVIT®)

Состав

действующее вещество: biotin;

1 таблетка содержит биотину 5 мг;

вспомогательные вещества: целактоза 80, натрию лаурилсульфат, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, покрытие Opadry II 85G54348 рожевий*.

* - покрытие Opadry II 85G54348 розовый: спирт поливиниловий, тальк, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль, лецитин, понсо 4R(Е 124), хинолиновий желтый(Е 104).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витаминов. Біотин.

Код АТХ A11H A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Біотин(витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жирел и белков, и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, делает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза(благодаря участию в синтезе глюкокинази), в результате чего способствует стабилизации содержимого сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Біотин есть синергистом других витаминов группы В, фоллиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламину. Даны об участии биотину в синтезе пуриновых нуклеотидов. Біотин является также источником серы, которая участвует в синтезе белка, - коллагена и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков(волос, ногтей).

Недостаточность биотину может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечнику; при ассоциируемой с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, которые находятся на гемодиализе.

Фармакокинетика.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печенку и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотину с белками плазмы крови представляет 80 %. Концентрация свободного или слабосвязанного биотину в крови представляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Біотин проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентный барьеры. В организме метаболизуеться с образованием разных метаболитив. Выводится биотин с мочой(от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде(около 50 %), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и представляет около 26 часов после введения внутренне дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидази период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Показание

Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотину, : заболевание кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически предопределенных ензимопатий, ассоциируемых с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказание

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении биотину с противосудорожными препаратами возможное снижение концентрации биотину в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроєва кислота снижает активность биотинидази, снижая функции митохондрий в печенке.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, потому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может повлечь дефицит биотину.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, потому следует избегать их одновременного приложения.

Особенности применения

Не следует нарушать длительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно прекращенного лечения эффект препарата может уменьшаться. В результате доброй переносимости биотину лечение может продолжаться длительное время.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит понсо 4R(Е 124), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения препарата при беременности и кормлении груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат Волвіт® применять перорально взрослым. Принимать к еде, запивая небольшим количеством воды.

Заболевание ногтей, волос, кожи : рекомендованная доза представляет 5 мг(1 таблетка) на сутки.

Генетически предопределены ензимопатии, ассоциируемые с биотином(множественная недостаточность карбоксилаз) : назначать 2-4 таблетки(суточная доза - до 20 мг биотину) за 1-2 приемы на сутки.

Длительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и обычно представляет 1 месяц.

Деть

Препарат не предназначен для применения детям.

Передозировка

На данное время нет сообщений относительно передозировки биотином.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, боль в грудине, одышку, кожные высыпания.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендовано прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.