Инструкция по применению

Фуцис®

(FUSYS®)

Состав

действующее вещество: флуконазол / fluconazole;

1 г геля содержит 5 мг флуконазолу;

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрию гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые средства для местного приложения, производные триазолу. Код АТХ J02A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольних соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стерола в клетках грибов.

Была показана его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом)Сryptococcus neoformans(включая внутричерепные инфекции); Місrоsporum spp. и Тychophyton spp.

Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показана его активность относительно дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифическим к цитохром Р450 зависимых фунгальних ферментов. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилази, что превращает ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть ергостерол.

Фармакокінетичні исследования геля Фуцис® показали, что уровни флуконазолу в плазме крови настолько низкие, что исключается системное действие препарата.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичних исследований геля Фуцис® у детей не проводили, но исследования с участием взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительной мерой.

Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичности, показали, что у человека Фуцис®, гель хорошо переносится кожей и не является фототоксичным.

Клинические характеристики

Показание

Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольних соединениям, близким к нему за химической структурой или к любым вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет сообщений относительно взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазолу с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного приложения.

Особенности применения

Применение, особенно длительное, препаратов для внешнего приложения, включая Фуцис®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис® гель не применять в офтальмологии.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, во избежание мацерации.

Длительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недель лечения.

В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Длительность лечения определяет врач.

Деть

Нет данных относительно применения препарата детям.

Передозировка

Не было сообщений относительно случаев передозировки.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: раздражение кожи.

В случае возникновения подобных реакций лечения необходимо прекратить.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.