Витамин Е-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН Е-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующие вещества: токоферол;

1 капсулу мягкая содержит витамину Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, которая содержит, : желатин, глицерин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), понсо 4R(E 124).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 100 мг и 200 мг - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, с швом, от светло-красного к темно-красному цвету, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету;

капсулы по 400 мг - мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с швом, от светло-красного к темно-красному цвету, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Другие простые препараты витаминов. Токоферол(витамин Е). Код АТХ A11H A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вітамін Е - жирорастворимый витамин, который проявляет антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гему и белков, пролиферации клеток и в других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Вітамін Е улучшает потребление тканями кислорода. Делает ангиопротекторну действую, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е предопределен стимуляцией Т-клітинного и гуморального иммунитета.

Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая вызывает нарушение зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи в новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика. После всасывания в кишечнике большая часть токоферолу попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с подавляющим накоплением в печенке, мышцах, жировой ткани. Наивысшая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.

Клинические характеристики

Показание

Недостаточность витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценцiї после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

- для предупреждения патологий эмбрионного развития, врожденных аномалий(изъянов развития) плода;

- в случае угрозы прерывания беременности;

- нарушений менструального цикла, краурозу вульви, климактерических расстройств;

- перцептивных расстройств слуха;

- атрофических расстройств слизистой оболочки дыхательных путей;

- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани хребта и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красного вовчака, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;

- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;

- вегетативных расстройств;

- эндокринных расстройств;

- сердечно-сосудистых болезней;

- атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;

- пародонтопатий;

- глазных болезней;

- болезней кожи : дерматитов, трофических язв, псориаза, екзем;

- пластичной индурации пениса, баланита, нарушения либидо, нарушения функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодия(в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз Но и D.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата, кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Вітамін Е и его метаболити делают антагонистичное действие относительно витамина К.

Вітамін Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При применении высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Особенности применения

Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывание крови, вызванное недостатком витамина К.

С осторожностью применять препарат при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкинази, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, может начать рост волос белого цвета.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в течение периода беременности или кормления груддю.

Препарат частично проникает сквозь плацентный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество представляет 20-30 % от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Вітамін Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата возможное возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружения. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Вітамін Е принимают внутренне после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целой, запивая достаточным количеством воды.

Дозирование для взрослых:

- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 разы на сутки;

- для предупреждения патологий эмбрионного развития, врожденных аномалий(изъянов развития) плода : по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в И триместре беременности;

- при угрозе прерывания беременности : по 0,1 г 1-2 разы на сутки в течение 14 дней;

- при нарушениях менструального цикла : 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла(повторить 5 циклы);

- при нарушениях менструального цикла в случае использования препарата к началу гормональной терапии : по 0,1 г 1-2 разы на сутки в течение 2-3 месяцев;

- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;

- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата : по 0,1 г 1-2 разы на сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяцы;

- при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;

- при эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г на сутки;

- при сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно;

- при алиментарной анемии: по 0,3 г на сутки в течение 10 дней;

- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г на сутки;

- при пародонтопатиях: по 0,2-0,3 г на сутки;

- при глазных болезнях: по 0,1-0,2 г 1-2 разы на сутки в течение 1-3 недель в комбинации с витамином А;

- при болезнях кожи : по 0,1-0,2 г 1-2 разы на сутки в течение 20-40 дней;

- при пластичной индурации пениса : по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, потом по назначению врача;

- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г на сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В иных случаях дозы и длительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза представляет 0,1 г, разовая высшая доза - 0,4 г; суточная средняя доза представляет 0,2 г, высшая суточная доза - 1 г.

В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям в возрасте от 12 лет.

Деть. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При приеме высоких доз витамина Е(400-800 мг на сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы(свыше 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкинази, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличения содержимого естрогенив и андрогенов в моче.

Лечение передозировки заключается в отмене приема препарата и проведении симптоматической терапии.

Побочные реакции

При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг на сутки возможные усиления гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружения, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печенки, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможные аллергические реакции, включая кожные сыпи, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы мягкие по 100 мг № 10(10×1), № 30(10×3), № 50(10×5), № 60(10×6) в блистерах в коробке.

Капсулы мягкие по 200 мг № 10(10×1), № 20(10×2), № 30(10×3), № 60(10×6) в блистерах в коробке.

Капсулы мягкие по 400 мг № 20(10×2), № 30(10×3), № 60(10×6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, лит. Б-ІІ(корпус 4).

Website: www.zt.com.ua.