Сертомакс-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СЕРТОМАКС-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: сертаконазолу нитрат;

1 г препарата содержит сертаконазолу нитрату 20 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликолю стеарат, спирт цетостеариловий, олеилполиоксилглицериди, глицерол моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сертомакс-здоров'я - противогрибковый препарат, действующее вещество которого является производной имидазола. Имеет высокую фунгицидную активность, предназначенный для местного приложения. Механизм действия заключается в притеснении синтеза ергостеролу и увеличении проницаемости клеточной мембраны, которая приводит к уничтожению возбудителей. Эффективный относительно патогенных дрожжевых грибов(Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов(Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно грамположительных штаммов(Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками, : эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, висивкоподибний лишай.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Особенные меры безопасности

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножение Candida spp.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

После внешнего применения больших доз в плазме препарат не определялся. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением препарата в период беременности или кормления груддю нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем наносить 1 или 2 разы на день(желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить приблизительно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Длительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение приблизительно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с негативным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Деть. Нет данных относительно применения в педиатрии.

Передозировка

При применении крема передозировки маловероятное.

Побочные реакции

Препарат показал добрую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.

Местно может возникать контактный дерматит(сухость кожи, печиння, зуд, крапивница). Возможные реакции гиперчувствительности, местные швидкоминучи эритематозные реакции, которые не нуждаются прекращения применения препарата.

Препарат содержит спирт цетостеариловий, который может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.