Кардиоаргинин-Здоров'я
Регистрационный номер: UA/11187/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Форма
раствор для инъекций по 5 мл в ампуле, по 5 или 10 ампулы в коробке; по 5 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в коробке
Состав
1 мл раствора содержит аргинину аспарагината 170 мг, диаргинину сукцинату 140 мг, магнию аспарагината 40 мг, калию аспарагината 45 мг
Виробники препарату «Кардиоаргинин-Здоров'я»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КАРДІОАРГІНІН-ЗДОРОВ'Я
Состав
действующие вещества: 1 мл раствора содержит аргинину аспарагината 170 мг, диаргинину сукцинату 140 мг, магнию аспарагината 40 мг, калию аспарагината 45 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на сердечно-сосудистую систему. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кардіо- и ендотелийпротективний метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, владеет антигипоксичними, мембраностабилизуючими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать ендотелийзалежну вазодилатацию, а также благодаря способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярнисть жидких сред организма и объема крови, включаясь в синтез пептидергичного гормона - аргининвазопресину. Метаболическое кардиозахисна действие препарата предопределено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, возобновлять энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахарина и нуклеотидов.
Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагината устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мg2+ активируют Na+-K+-АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и растет поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.
Препарат проявляет адаптогенно-актопротекторний эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, проявляют позитивный эффект на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают молочнокислый ацидоз. Благодаря отмеченным эффектам препарат убыстряет процесс адаптации в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острую утомляемость.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показание. В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца(стабильная стенокардия, предопределенная дисфункцией или спазмом сосудов, безболева ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестеринемии, раннего периода реабилитации после инфаркта миокарда и других соматических заболеваний, при облитерирующем ендартериити, нарушениях сердечного ритма, предопределенного дефицитом калия и магния в организме(преимущественно при желудочковых аритмиях), в т. ч. при лечении сердечными гликозидами.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
- гиперкалиемия;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддісона;
- атриовентрикулярная блокада;
- кардиогенный шок(при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместимое применение аминофилину с аргинином может сопровождаться повышением содержимого инсулина в крови, а совместимое применение спиронолактону с аргинином - повышением уровня калия в крови.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, предопределенной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии(необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).
Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Особенности применения.
Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.
С осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Возможное приложение больным сахарным диабетом.
У больных с нарушениями ритма сердца, предопределенными дефицитом калия и магния, не рекомендуется при капельном введении препарата применять 0,9 % раствор натрия хлорида.
Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлена.
На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутривенно капельно или струйный.
Внутривенно капельно вводить 1-2 разы на сутки по 5 мл на 100-200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 20-30 капли на минуту.
Внутривенно струйный вводить медленно(со скоростью не больше 5 мл/хв) по 5 мл 1-2 разы на сутки.
Курс лечения - 5-10 сутки. Высшая суточная доза - 10 мл.
По завершению внутривенного введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный прием препарата в другой врачебной форме - сироп Кардіоаргінін-здоров'я.
Деть. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.
Передозировка.
Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикария, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате притеснения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии : тошнота, блюет, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невыразительный язык, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, притеснение дыхания и остановка сердца.
Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, боль в желудке, привкус металла в рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижения амплитуды зубца Р, расширения комплекса QRS.
Лечение: симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, блюет, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечения из пищеварительного тракта, метеоризм, диспептични явления, жажда непосредственно после применения препарата, что исчезают самостоятельно.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости, тахикардия.
Со стороны нервной системы: общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, ощущение жара, гиперемия лица, притеснения дыхания, судороги, повышенное потовыделение.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпание, крапивницу, гиперемию щкири.
Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ, изменения в месте введения.
При быстром внутривенном введении - гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедления атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Упаковка. По 5 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке; № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: мазь, 1 мг/г, по 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона
Форма: порошок для орального раствора по 4,0 г порошка в пакете; по 5 или по 10 пакеты в картонной коробке
Форма: таблетки по 0,25 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке; по 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке, по 50 таблетки в блистерах
Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке
Форма: раствор для инъекций, 1000 мг/4 мл, по 4 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистерах, по 1 или 2 блистеры в коробке из картона