Витамин А+Е-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН А+Е-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующие вещества: ретинол; токоферол;

1 капсулу мягкая содержит витамину А 100000 МО, витамину Е 100 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, которая содержит, : желатин, глицерин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен

( Е 216).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы слоеобразной или сферической формы, с швом, от желтого к светло-коричневому цвету, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11 JA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Свойства препарата определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов Но и Е, что входят в его состав. Препарат влияет на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, делает активное антиоксидантное действие, возобновляет капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает стойкость тканей до гипоксии.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Дальше витамины Но и Е транспортируются в лимфу, потом в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Излишек витамина А депонируется в печенке, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Вітамін А выводится с желчью в кишечник и участвует в ентерогепатичний циркуляции. В печенке он поддается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболити, а потом - в неактивные продукты обмена, которые выводятся почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата. Излишек витамина Е откладывается в тканях, образовывая в них депо(особенно в печенке), которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е поддается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитив, что имеют хинонову структуру. Вітамін Е в неизмененном состоянии выделяется с желчью, в виде метаболитив - с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение заболеваний и состояний, которые нуждаются длительного введения высоких доз витамина А в сообщении с витамином Е, таких как: атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий ендартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний(гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения И и ІІ функциональных классов).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Но и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Особенные меры безопасности

Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, через риск развития гипервитаминоза А.

Вітамін А имеет свойство накапливаться и долгосрочно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя назначать одновременно с естрогенами, что повышают риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, что нарушают всасывание витамина А.

Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамину А через риск передозировки и развития гипервитаминоза А.

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения

Наличие в составе метилпарабена(Е 218) и пропилпарабена(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

В случае необходимости назначение препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять внутренне после еды ежедневно по 1 капсуле на сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцы.

Деть.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Одноразовый прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости(без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения(диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные нападения, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, что проявляется поражениями нервной системы(головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов(сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейними сыпями), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами поступи, увеличением печенки и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышения активности креатинкинази, снижения концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличения содержимого естрогенив и андрогенов в моче, снижение свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства(боль в эпигастральном участке, диарея); очень редко - блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая кожа, которая шелушится.

Общие расстройства: повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном приложении - выпадение волос, боль в костях нижних конечностей;

возможное обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызывать развитие гипервитаминоза А.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы мягкие № 10(10х1), № 30(10х3), № 50(10х5), № 60(10х6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, лит. Б-ІІ(корпус 4).