Виноксин Мв

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІНОКСИН МВ

(VINOXIN MR)

Состав

действующее вещество: vincamine;

1 таблетка содержит винкамину 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромелоза; коповидон; кремнию диоксид коллоидный гидрофобен; кремнию диоксид коллоидный водный; магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрични, из фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Периферические вазодилататори. Код АТХ C04A X07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Винкамин обнаруживает селективный вазорегулюючий эффект на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга. Препарат улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисающего глюкозы, увеличивая тем же выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин увеличивает снабжение кислородом нейронов, которые находятся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует периферическое сопротивление сосудов головного мозга. Доказано, что винкамин не делает биологическую, гематологическую токсичность и косвенное действие на почки и печенку.

Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, период полувыведения - 60-90 минуты, связывание с белками плазмы крови - 64 %. Винкамин полностью метаболизуеться в печенке, лишь 4-6 % выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Для нормализации и адаптации церебрального кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга : для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при таких состояниях:

- ухудшение памяти;

- нарушение концентрации внимания;

- диабетическая ангиопатия;

- атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга;

- посттравматические черепно-мозговые нарушения;

- после острого нарушения мозгового кровообращения;

- церебральные нарушения после ишемии мозга;

- гипертоническая энцефалопатия;

- нарушение слуха и зрения сосудистого генеза;

- нарушение ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, которые являются последствиями разных психических нарушений.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Опухоли мозга(или болезни, которые вызывают повышение внутричерепного давления), судорожные нарушения, острый инсульт, нарушение сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения(гипокалиемия или гипокальциемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать сопутствующего приложения с лекарственными средствами, которые могут провоцировать torsade des pointes. Если это сделать невозможно, рекомендуется тщательный клинический и Экг-мониторинг.

Взаимодействия, характерные для vinca alkaloid.

Квінупристин и дальфопристин являются сильными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и могут повышать концентрацию vinca alkaloid при их совместимом приложении. Пациенты должны находиться под надзором для выявления побочных симптомов vinca alkaloid, и соответственно дозу винкамину следует откорректировать.

Возможным механизмом взаимодействия между итраконазолом и vinca alkaloid есть ингибиция цитохрома Р450 итраконазолом. Ітраконазол может также ингибувати Р-глікопротеїновий насос, который является ответственным за выведение vinca alkaloid. Поэтому при сопутствующем применении итраконазолу и винкамину пациенты должны находиться под тщательным надзором.

Особенности применения

Не превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применять больным с инфарктом миокарда, заболеваниями сердца или сердечной недостаточностью. В таких случаях применять малые начальные дозы, проводить клинический надзор и Экг-мониторинг. Не применять при удлинении интервалу QT, поскольку при этом возникает риск развития нарушения ритмов желудочков.

При долговременном применении винкамину следует контролировать функцию печенки.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым назначать внутренне 1 таблетку 2 разы на сутки. Срок лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Деть.

Таблетку Віноксин МВ не рекомендуется применять детям.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуется тщательный клинический надзор, Экг-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержка жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Психические нарушения: незначительное повышение психической активности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, трепетания-мерцания желудочков(torsade des pointes).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, запор, сухость в рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной ткани : эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезные высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере; по 1 или 3 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бул. І. Лепсе, 8.