Виаль® Лайт

Регистрационный номер: UA/10447/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

капли глазные, 0,5 мг/мл по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке

Состав

1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 0,5 мг

Виробники препарату «Виаль® Лайт»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ВІАЛЬ® ЛАЙТ

(VIAL LIGHT)

Состав

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, кислота борная, натрию тетраборат, натрию хлорид, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, которые применяются как противоотечные средства. Тетризолін. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолін при внешнем приложении стимулирует альфа-адренорецептори симпатичной нервной системы, которая вызывает сужение сосудов с уменьшением отеку тканей; уменьшает покраснение, печиння, раздражение, зуд, болючисть и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и длится до 4 часов.

Тетризолін практически не всасывается при местном приложении в терапевтических дозах.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз в результате умеренного подразнювального влияния.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закритокутова глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует смешивать глазные капли Віаль® Лайт с любыми другими каплями.

Особенности применения

Применение препарата может повлечь мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалконию хлорид может повлечь раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами(снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минуты после применения). Бензалконію хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для избежания загрязнения не касайтесь верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушение обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминооксидази или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Віаль® Лайт лишь в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое приложение может повлечь покраснение глаз.

Віаль® Лайт целесообразно применять лишь в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение длятся или растут, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(инфекция, постороннее тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, которые "плавают", покраснение глаз, боль во время действия света или двоения в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного приложения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Віаль® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетрагидрозолину гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствующие даны об экскреции препарата в грудное молоко.

Невзирая на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его приложением беременным и женщинам, которые кормят груддю, рекомендованная консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние является маловероятным.

Способ применения и дозы

К началу применения колпачок флакона плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением надо подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его к температуре тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз(конъюнктивную полость).

Чтобы предотвратить истекание розчина при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе "Условия хранения"(в вертикальном положении).

Віаль® Лайт предназначен лишь для местного приложения в офтальмологии.

Применять раствор в течение больше чем 72 часов можно только под надзором врача.

Взрослым и детям старше 6 годы закапывают по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза(глаз) до 4 раз на сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять лишь по назначению и под надзором врача.

Деть

Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки является маловероятным.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата, : брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, притеснение ЦНС и запятая.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида, наблюдались в писляреестрацийному периоде.

Особенные виды чувствительности : ощущение печиння в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширения зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза("рикошетная" гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности препарата после открытия флакона - 28 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ВАЛАВИР® — UA/5386/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг по 6 таблетки в блистере; по 7 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона

АЛАДИН®-ФАРМАК — UA/16983/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2, 3, 5, 6 или 9 блистеры в пачке

ЛИЗОЦИМУ ГИДРОХЛОРИД — UA/11233/01/01

Форма: порошок(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/14583/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ФЕНОБАРБИТАЛ — UA/7666/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для производства нестерильных врачебных форм