Виаль® Лайт
Регистрационный номер: UA/10447/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
капли глазные, 0,5 мг/мл по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Состав
1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 0,5 мг
Виробники препарату «Виаль® Лайт»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ВІАЛЬ® ЛАЙТ
(VIAL LIGHT)
Состав
действующее вещество: tetryzoline;
1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлориду в перечислении на 100 % сухое вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, кислота борная, натрию тетраборат, натрию хлорид, динатрию едетат, вода для инъекций.
Врачебная форма. Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, которые применяются как противоотечные средства. Тетризолін. Код АТХ S01G A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тетризолін при внешнем приложении стимулирует альфа-адренорецептори симпатичной нервной системы, которая вызывает сужение сосудов с уменьшением отеку тканей; уменьшает покраснение, печиння, раздражение, зуд, болючисть и слезотечение.
Фармакокинетика.
Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и длится до 4 часов.
Тетризолін практически не всасывается при местном приложении в терапевтических дозах.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз в результате умеренного подразнювального влияния.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закритокутова глаукома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует смешивать глазные капли Віаль® Лайт с любыми другими каплями.
Особенности применения
Применение препарата может повлечь мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.
Вспомогательное вещество бензалконию хлорид может повлечь раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами(снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минуты после применения). Бензалконію хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Для избежания загрязнения не касайтесь верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.
Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушение обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминооксидази или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Віаль® Лайт лишь в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое приложение может повлечь покраснение глаз.
Віаль® Лайт целесообразно применять лишь в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:
- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение длятся или растут, следует прекратить применение препарата;
- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(инфекция, постороннее тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, которые "плавают", покраснение глаз, боль во время действия света или двоения в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного приложения и передозировки, особенно у детей.
В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Не следует применять глазные капли Віаль® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.
Применение в период беременности или кормления груддю
Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетрагидрозолину гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствующие даны об экскреции препарата в грудное молоко.
Невзирая на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его приложением беременным и женщинам, которые кормят груддю, рекомендованная консультация врача для оценки возможного риска.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние является маловероятным.
Способ применения и дозы
К началу применения колпачок флакона плотно не завинчивать!
Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие в флаконе.
Непосредственно перед применением надо подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его к температуре тела.
Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз(конъюнктивную полость).
Чтобы предотвратить истекание розчина при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе "Условия хранения"(в вертикальном положении).
Віаль® Лайт предназначен лишь для местного приложения в офтальмологии.
Применять раствор в течение больше чем 72 часов можно только под надзором врача.
Взрослым и детям старше 6 годы закапывают по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза(глаз) до 4 раз на сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять лишь по назначению и под надзором врача.
Деть
Опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению врача.
Передозировка
При применении препарата согласно рекомендациям передозировки является маловероятным.
При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.
Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата, : брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, притеснение ЦНС и запятая.
Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим.
Побочные реакции
Побочные реакции, которые связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида, наблюдались в писляреестрацийному периоде.
Особенные виды чувствительности : ощущение печиння в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширения зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза("рикошетная" гиперемия глаза).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
Срок пригодности. 3 годы.
Срок пригодности препарата после открытия флакона - 28 сутки.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона
Форма: суспензия для инъекций, 10 мкг/дозу по 0,5 мл(1 доза) в флаконах № 10(производство из упаковки in bulk фирмы-производителя LG Life Sciences Ltd., Корея)
Форма: таблетки для сосания с вкусом апельсину, по 6 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке
Форма: таблетки по 100 мг, по 10 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в пачке из картона
Форма: таблетки для сосания с вкусом аниса и мяты, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 6 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке или по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке