Випросал В®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВИПРОСАЛ В®

(VIPROSAL B)

Состав:

действующие вещества: яд гадюки обычной сухой, камфора рацемическая, масло терпентинное, кислота салициловая;

1 г мази содержит 0,05 МОДЫ яда гадюки обычной сухой, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 10 мг кислоты салициловой;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловий, парафин, натрию цетостеарилсульфат, глицерин, натрию хлорид, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяют местно при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом мази является яд гадюки обычной(Venenum viperae berus), которая содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном приложении яд гадюки имеет подразнювальну и болеутоляющее действие.

Другие действующие вещества мази, которые раздражают чувствительные нервные окончания, делают мисцево- подразнювальну и болеутоляющие действия. Кроме болеутоляющего действия камфоры, салициловая кислота и масло терпентинное имеют также антисептическое действие, а салициловая кислота ‒ кератолитическое действие.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает печиння, легкая гиперемия кожи и ощущения теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минуты и длится 1,5-2 часы.

Клинические характеристики

Показание

Болеутоляющее средство для внешнего приложения при боли в суставах и мышцах.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту мази, ацетилсалициловой кислоты или к другим не стероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

- Бронхиальная астма.

- Коклюш.

- Склонность к бронхоспазму.

- Склонность к судорогам.

- Язвы и другие кожные заболевания.

- Острый туберкулез легких.

- Нарушение мозгового и коронарного кровообращения.

- Склонность к возникновению ангиоспазмов.

- Тяжелые нарушения функций почек или печенки.

- Лихорадка.

- Общая утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалась. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключительно, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые получают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.

Особенности применения

Чтобы предотвратить возникновение побочных эффектов, рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения, необходимо следить, чтобы мази не попало в глаза или на слизистые оболочки.

На место нанесения мази нельзя накладывать повязку, можно его только слегка прикрыть.

Мазь содержит цетостеариловий спирт, который может повлечь местные кожные реакции(в том числе контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для внешнего приложения. На больной участок наносить маленькими порциями 5-10 г(1-2 чайные ложки) мази и втирать ее в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 разы на сутки, к исчезновению болевого синдрома. Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Даны о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются другого дозирования, отсутствующие.

Деть.

Опыт применения детям отсутствует, потому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При попадании на слизистые оболочки и применении слишком больших доз мазь вызывает сильное раздражение.

Неправильное приложение

Случайное проглатывание мази может повлечь гастроинтестинальни симптомы, такие как блюет и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании больших количеств мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, блюет, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и запятая.

Наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальними или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать блюет.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази при применении могут возникать зуд, отек или крапивница. Также могут возникать аллергические реакции, включая контактный дерматит, высыпание, покраснение, печиння; головная боль, головокружение; возможное возникновение судорог, вызванное камфорой.

В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь из кожи. Отмеченные симптомы проходят после прекращения лечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или 50 г, или 75 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тонді 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель.

АО "Гріндекс".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

Ул. Крустпілс, 53, Рига, LV - 1057, Латвия.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИПРОСАЛ В®

(VIPROSAL B)

Состав

действующие вещества: яд гадюки обыкновенной сухой, камфора рацемическая, масло терпентинное, кислота салициловая;

1 г мазы содержит 0,05 МЕД яда гадюки обыкновенной сухого, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 10 мг кислоты салициловой;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин, натрия цетостеарилсульфат, глицерин, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах.

Код ATХ M02A X10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом мазы является яд гадюки обыкновенной(Venenum viperae berus), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие.

Другие действующие вещества мазы, которые раздражают чувствительные нервные окончания, оказывают местно-раздражающее и болеутоляющее действия. Кроме болеутоляющего действия камфоры, салициловая кислота и терпентинное масло обладают также антисептическим действием, а салициловая кислота - кератолитическим действием.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и ощущение теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минут и продолжается 1,5-2 часа.

Клинические характеристики

Показания

Болеутоляющее средство для наружного применения при боли в суставах и мышцах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту мазы, ацетилсалициловой кислоте или вторым нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

- Бронхиальная астма.

- Коклюш.

- Склонность к бронхоспазма.

- Склонность к судорогам.

- Язвы и другие кожные заболевания.

- Острый туберкулез легких.

- Нарушения мозгового и коронарного кровообращения.

- Склонность к возникновению ангиоспазмов.

- Тяжелые нарушения функций почек или печени.

- Лихорадка.

- Общая утомляемость.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучалось. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые принимают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявит осторожность.

Особенности применения

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мазы на кожу для определения чувствительности к препарата.

Мазь нельзя наносит на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения, необходимо следить, чтобы мази не попало в глаза или на слизистые оболочки.

На место нанесения мазы нельзя накладывать повязку, можно эго только слегка прикрыть.

Мазь содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции(в том числе контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. На болезненный участок наносит маленькими порциями 5-10 г(1-2 чайные ложки) мазы и втирать ее в кожу в зависимости вот интенсивности боли
1-2 раза в сутки, к исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит вот характера и степени тяжести заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Дети.

Опыт применения в детей отсутствует, поэтому применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Передозировка

При попадании на слизистые оболочки и применении слишком больших доз мазь вызывает сильное раздражение.

Неправильное применение

Случайное проглатывание мазы может вызвать гастроинтестинальные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании больших количеств мазы могут проявятся симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и запятая.

Наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.

Побочные реакции

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мазы при применении могут возникать зуд, отек или крапивница. Также могут возникать аллергические реакции, включая контактный дерматит, высыпания, покраснения, жжение; головная боль, головокружение; возможно возникновение судорог, вызванное камфорой.

В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Перечисленные симптомы проходят после прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 50 г, или 75 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV - 1057, Латвия.