Вермокс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕРМОКС

(VERMOX)

Состав:

действующее вещество: мебендазол;

1 таблетка содержит мебендазолу 100 мг;

вспомогательные вещества: натрию лаурилсульфат, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, сахарин натрия, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, в форме диска, из фаской, диаметром около 10 мм, с надписью "VERMOX" с одной стороны и с черточкой - из другого.

Фармакотерапевтична группа.

Средства Противогельминтов. Производные бензимидазола.

Код АТХ Р02С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебендазол − антигельминтное средство широкого спектра действия. Он активен относительно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricioides, Trichuris trichiura, Ancylоstoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. или смешанной инвазии. Нет доказательств эффективности препарата Вермокс в лечении цистицеркоза.

Препарат вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, тем же препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен и вызывает гибель паразита.

Фармакокинетика.

После приема внутренне мебендазол в небольшом количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Незначительная его часть, попадая в кровь, на 90 % связывается с белками плазмы и метаболизуеться в печенке.

Одновременное применение препарата с едой с высоким содержанием жира приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазолу.

Клинические характеристики.

Показание

Лечение инвазии, таких как eнтеробіоз, аскаридоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность(аллергия) к мебендазолу или к любому из компонентов препарата. Беременность, период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное приложение из циметидином может привести к усилению эффекта препарата Вермокс за счет притеснения метаболизма мебендазолу в печенке со следующим повышением концентрации последнего в плазме крови.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазолу и метронидазолу(см. раздел "Особенности применения").

Особенности применения

Одна таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрату, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Вермокс.

Результаты исследований указывают на возможную связь между применением мебендазолу и метронидазолу и возникновением синдрома Стівенса-Джонсона/токсичного эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазолу и метронидазолу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, беременным пациенткам или тем, которые подозревают беременность, не следует применять препарат.

Период кормления груддю.

Неизвестно, или проникает мебендазол в грудное молоко, потому не рекомендовано кормление груддю при применении препарата.

Фертильность.

Известно, что мебендазол не влияет на способность к рождению при приеме в дозах до 10 мг/кг на сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Мебендазол не влияет на способность руководить автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, но, учитывая возможность развития нежелательных побочных реакций со стороны нервной системы, следует соблюдать особенную осторожность.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе:

взрослым и детям в возрасте от 2 лет независимо от массы тела и возраста − 1 таблетка(100 мг) как одноразовая доза. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки(100 мг) препарата через 2 или 4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалези, анкилостомозе или смешанных гельминтозах :

взрослым и детям в возрасте от 2 лет независимо от массы тела и возраста − 1 таблетка(100 мг) 2 разы на сутки(1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 суток подряд.

При тениози и стронгилоидозе:

взрослым − по 2 таблетки утром и вечером(400 мг/сутки) в течение 3 суток подряд;

детям в возрасте от 2 лет − по 1 таблетке утром и вечером(200 мг/сутки) в течение 3 суток подряд.

При применении препарата Вермокс не нужно соблюдать специальную диету или принимать слабительные средства. Таблетки можно измельчать или глотать целыми. Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку. Прием лекарственного средства ребенком должен проходить под надзором взрослых.

Деть.

Применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Через недостаточный опыт применения препарата детям в возрасте до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения относительно возникновения судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс следует лишь в случае, если имеется глистна инвазия серьезно отражается на их пищевом статусе и физическом развитии.

Передозировка

У пациентов, которые применяли дозы выше, чем рекомендованные, или лечились в течение длительного времени, редко наблюдались аллопеция, оборотные нарушения функции печенки, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, которые применяли мебендазол в стандартном дозировании(см. раздел "Побочные реакции").

Симптомы: при случайной передозировке могут наблюдаться спастическая боль в животе, тошнота, блюет, диарея.

Лечение: специфического антидота не существует. Сразу после приема мебендазолу внутренне можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции

Перечень побочных реакций, которые наблюдались, классифицированные за частотой появления: очень частые(³1/10); частые(³1/100 − <1/10); нечастые(³1/1000 − <1/100); одиночные(³1/10000 − <1/1000); редкие(<1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы :

одиночные: нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

одиночные: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические и анафилактоидни реакции.

Со стороны центральной нервной системы:

одиночные: судороги, головокружения.

Со стороны пищеварительного тракта:

частые: боль в животе(при значительной паразитарной нагрузке);

нечастые: абдоминальный дискомфорт, диарея(при значительной паразитарной нагрузке), метеоризм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

одиночные: высыпание, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона, екзантема, ангионевротический отек, крапивница, аллопеция.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей :

одиночные: гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 6 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска.

За рецептом.

Заявитель. ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия/Gedeon Richter Plc., Hungary.

Местонахождение заявителя Н- 1103, Будапешт, ул. Демреї, 19-21, Венгрия/ Н- 1103, Budapest, Gyоmroi ut. 19-21, Hungary.

Производитель. ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия/Gedeon Richter Plc., Hungary.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Н- 1103, Будапешт, ул. Демреї, 19-21, Венгрия/ Н- 1103, Budapest, Gyоmroi ut. 19-21, Hungary.

Производитель. Гедеон Рихтер Румыния А.Т./S.C. Gedeon Richter Romania S.A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Куза Воде, 99-105, Тиргу-Муреш, жудець Муреш, 540306, Румыния/str. Cuza Voda nr. 99-105, Targu - Mures, Jud. Mures, соd 540306, Romania.

Производится по лицензии фирмы JANSSEN PHARMACEUTICA, Бельгия.