Венитан® Форте

Инструкция по применению

ВЕНІТАН® ФОРТЕ

(VENITAN® FORTE)

Состав

действующие вещества: 1 г геля содержитβ-есцину 10 мг и гепарину натрия 100 МО;

вспомогательные вещества: декспантенол, аллантоин, натрию метилпарабен(натрию метилпарагидроксибензоат) (Е 219), натрию гидроксид(Е 524), карбомери, симетикон(Е 900), пропиленгликоль(Е 1520), вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка опалесциюючий, прозрачный, гомогенный гель.

Фармакотерапевтична группа.

Ангиопротекторы. Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное ангиопротекторний средство для внешнего приложения, которое содержит β-есцин, - экстракт из семян конского каштана и гепарин - антикоагулянт прямого действия.

Есцин - это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана(Aesculus hippocastanum L.), которые имеют противоотечные, венотонизуючи свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, есцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Есцин обнаруживает антисеротониновий и антигистаминный эффект.

Есцин ингибуе активность простагландин-синтетази. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Есцин предотвращает снижение содержимого АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипази А2, ферменту, который отвечает за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Есцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликани в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем же количество экссудата и образования отеков.

Гепарин блокирует биосинтез тромбину, предупреждает образование фибрина из фибриногена, обнаруживает антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном приложении.

Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, убыстряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется внешне как мягчитель.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ уровень выявленной эффективности геля ВенітанÒ форте можно классифицировать как тип Ib(уровень А).

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, которые входят в состав геля, они не делают системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебити, флебиты после внутривенных инъекций и инфузий, посттромботичний синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.

Применяется внешне при закрытых травмах, таких как гематомы, повреждение от удара.

Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже(послеоперационных и другого происхождения).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; трофические язвы ног, которые кровоточят; открытые та/або инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждение кожи(ожоги, экзема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного приложения, например с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты.

Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклини, никотин, антигистаминные препараты.

Особенности применения

Не наносить гель на глаза и на участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на пузыри и слизистые оболочки. Не втирать при нанесении(в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности(отек, изменение цвета кожи, ощущения напряжения и боль), особенно на одной конечности, не исключенный тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательным образом взвесить возможность применения препарата. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на сверточную систему крови та/або кроветворения, следует контролировать время свертывания и протромбиновий время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин в возрасте от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные меры, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных панчих.

Старательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит натрию метилпарабен(Е 219), который может повлечь аллергическую реакцию(в том числе отсроченную), а в исключительных случаях - бронхоспазм, и пропиленгликоль(Е 1520), способный повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венітан® форте не следует применять в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг нее 1˗3 разы на сутки.

Нижние конечности при этом массажируют в направлении снизу кверху. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушенное кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля. Гель наносят постепенно, небольшими порциями. При зажигательных заболеваниях вен гель не втирают.

Предостережение. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное приложение эластичного бандажу или эластичных панчих.

Длительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или к послаблению симптомов.

Деть.

Опыту применения лекарственного средства детям недостаточно, потому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Нет сообщений относительно передозировки. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

Возможные реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический и контактный, раздражение и припухлость кожи, покраснения, кожные сыпи, крапивницу, зуд, эритему, ощущение печиння кожи, бронхоспазм. Возможный ангионевротический отек, геморагии, возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Производственный участок в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ВОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Германия.