Иммунал® Нео

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

иммунал® нео

(immunal® neo)

Состав:

действующее вещество: высушен сок, полученный из свежесобранной травы квитучеи эхинацеи пурпуровой(Echinacea purpurea L. herba succus siccum) (30 - 60 : 1);

1 мл капель оральных, раствора, содержит 46,5 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы квитучеи эхинацеи пурпуровой(Echinacea purpurea L. herba succus siccum) (30 - 60 : 1);

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, калию сорбат, динатрию едетат, сладкий апельсиновый ароматизатор, мальтит жидкий(Е 965), вода очищенная, натрию гидроксид.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: от прозрачного к мутному раствор коричневого цвета с небольшим количеством осадка.

Фармакотерапевтична группа. Другие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие эхинацеи пурпуровой заключается в стимулировании неспецифической иммунной системы(стимулирование активности макрофагов к фагоцитозу и клеткам-киллерам).

Фармакокинетика.

Нет данных относительно фармакокинетики сока эхинацеи пурпуровой.

Клинические характеристики.

Показание.

Краткосрочная профилактика и лечение ОРВИ и гриппа.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к эхинацее или другим растениям семьи складноцвитних Asteraceae(ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.

- Прогрессирующие системные заболевания(туберкулез, саркоидоз легких), аутоимунни заболевания(коллагеноз, рассеянный склероз), иммунодефицит(Вич-инфекция, СПИД), иммунодепрессия(цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе), нарушение системы лейкоцитов(агранулоцитоз, лейкемия), аллергический диатез(крапивница, атопический дерматит, астма).

Особенные меры безопасности.

Не следует превышать установленную дозу.

В случае ухудшения симптомов или появления высокой температуры во время применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

С особенной осторожностью препарат следует применять больным с наследственной склонностью к аллергическим реакциям через возможный риск анафилактической реакции. Таким пациентам рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препараты, которые содержат эхинацею.

Эффективность применения препарата у детей не зафиксирована, потому не рекомендуется назначать его детям, однако данные относительно риска применения эхинацеи у детей в возрасте от 1 года отсутствуют.

Если симптомы заболевания не уменьшаются в течение 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Іммунал® Нео содержит жидкий мальтит. 1 мл капель оральных, раствора, содержит 650 мг жидкого мальтиту. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Однако одновременное применение препарата с иммуносупрессивными средствами(циклоспорин и метотрексат) не рекомендуется.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Ограниченные данные(несколько сотен женщин, которые применяли препарат во время беременности) указывают на отсутствие вредного действия препаратов, которые содержат эхинацею, на беременность или на здоровье плода/ новорожденного ребенка. Даны относительно иммунной системы новорожденных отсутствуют. На сегодня никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

При отсутствии достаточных данных применения эхинацеи во время беременности и кормления груддю не рекомендуется, за исключением специального назначения врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких исследований влияния эхинацеи на способность руководить автотранспортом и работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 12 лет, взрослым, в т.о. летним пациентам

Назначают 4 мл раствора дважды на день.

Деть в возрасте от 4 до 12 лет

Назначают в дозе 2 мл раствора дважды на день, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Флакон необходимо стрясти перед использованием. С помощью пипетки, которая добавляется, отмерять дозу раствора, выскользнуть в стакан с водой и выпить. Раствор также можно принимать в неразведенном виде. Іммунал® Нео можно принимать независимо от приема еды.

С целью краткосрочной профилактики и лечения простуды Іммунал® Нео можно применять непрерывно в течение не больше 10 дней. Лечение препаратом можно повторить не раньше чем через 14 дни.

Терапию следует начинать при первых признаках заболевания.

Если симптомы заболевания не уменьшаются в течение 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки препаратами эхинацеи не наблюдалось.

Побочные реакции.

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Нижеозначенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы:

● кожные реакций повышенной чувствительности(например зуд, кожные высыпания);

● синдром Стівенса-Джонсона;

● ангионевротический отек кожи;

● отек Квінке;

● анафилактический шок.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоимунних заболеваний(дисеминований энцефалит, эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса и синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

На фоне реакции повышенной чувствительности может возникать бронхоспазм с обструкцией и астма.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

При длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок пригодности. 2 годы.

После первого открытия - 2 месяцы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Неизвестная.

Упаковка. По 50 мл в флаконе; по 1 флакону с пипеткой для дозирования в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Лек Фармацевтическая компания д.д. / Lek Pharmaceuticals d.d.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.