Вандер®

Инструкция по применению

ВАНДЕР®

(WONDER®)

Состав

действующее вещество:(dapoxetine);

1 таблетка содержит дапоксетину гидрохлориду в перечислении на дапоксетин 30 мг или 60 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, гипромелоза, магнию стеарат, покрытие Opadry 03К575000 серый: гипромелоза, титану диоксид(Е 171), триацетин, железа оксид черный(Е 172), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в урологии. Другие средства, которые применяются в урологии. Код АТХ G04B X14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Дапоксетин и его главные метаболити, десметилдапоксетин(ДЕД) и дидесметилдапоксетин, являются сильнодействующими селективными ингибиторами обратного увлечения серотонину(СІЗЗС).

Механизм действия дапоксетину во время преждевременной эякуляции(ПЕ) связан с задержкой нейронного обратного увлечения серотонину и дальнейшего усиления действия нейромедиаторов на пресинаптические и постсинаптические рецепторы.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Дапоксетин при пероральном приеме быстро всасывается, при этом максимальная концентрация в плазме крови(Cmax) достигается в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность дапоксетину представляет приблизительно 42 % (от 15 до 76 %). Еда почти не влияет на всасывание дапоксетину. При однократном применении дапоксетину в дозе 30 или 60 мг наблюдается дозозависимое повышение Сmax и площади под кривой "концентрация−час"(AUC). После многократного применения дапоксетину в дозе 30 или 60 мг AUC растет приблизительно на 50 % (как для дапоксетину, так и для десметилдапоксетину).

Распределение.

Больше чем 99 % дапоксетину и 98,5 % десметилдапоксетину in vitro связывается с белками сыворотки крови человека. Дапоксетин имеет средний стабильный объем распределения 162 л.

Метаболизм.

В метаболизме дапоксетину участвуют ферментные системы печенки и почек. В плазме крови циркулируют дапоксетин в неизмененном виде и его метаболити: дапоксетин- N- оксид, десметилдапоксетин и дидесметилдапоксетин.

Выведение.

Метаболіти дапоксетину выводятся главным образом с мочой в виде конъюгатив. После перорального приема дапоксетину начальный период его полувыведения из плазмы крови складывает приблизительно 1,5 часы, а конечный период полувыведения - 19 часы. Через 24 часы концентрация препарата в плазме крови складывает около 5 % от пиковой концентрации после приема препарата.

Фармакокинетика у особенных категорий пациентов.

Пациенты пожилого возраста(от 65 лет).

Нет значительных отличий в фармакокинетике дапоксетину у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Не выявлено существенных изменений в фармакокинетике дапоксетину у пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Даны относительно изменения показателей фармакокинетики у пациентов с острой почечной недостаточностью и у пациентов, которые находятся на гемодиализе, являются ограниченными.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Даны, что у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени существенно изменяются показатели фармакокинетики дапоксетину и его активных метаболитив. Поэтому этой популяции пациентов назначать дапоксетин противопоказано.

Пациенты с полиморфизмом фермента CYP2D6.

Фармакокинетика дапоксетину и десметилдапоксетину у пациентов, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6, существенно отличается от аналогичных показателей у пациентов, которые принадлежат к скорым метаболизаторив CYP2D6. В частности, в медленных метаболизаторив CYP2D6 показатели фармакокинетики Cmax и AUC растут. Это увеличение может быть причиной более частых и серьезных побочных реакций. Кроме того, применение пациентами, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6, препарату Вандер вместе с препаратами, которые являются ингибиторами CYP2D6, также может приводить к развитию серьезных побочных реакций.

Клинические характеристики

Показание

Лечение преждевременной эякуляции(ПЕ) у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания:

- сердечная недостаточность(класс NYHA II - IV);

- нарушение проводимости сердца(АВ-блокада, синдром слабости синусового узла);

- ишемическая болезнь сердца;

- изъяны клапанов сердца.

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Синкопальные состояния в анамнезе.

Психические расстройства(мания, депрессия тяжелой степени) в анамнезе.

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Нарушение функции почек тяжелой степени.

Сопутствующее лечение такими лекарственными средствами:

- мощные ингибиторы CYP3A4(кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир и др.);

- ингибиторы моноаминоксидази(МАО);

- тиоридазин;

- ингибиторы обратного увлечения серотонину(селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину, ингибиторы обратного увлечения серотонину-норэпинефрину, трициклични антидепрессанты) или другие медицинские или растительные препараты с серотонинергичним эффектом(например, L- триптофан, триптан, трамадол, линезолид, литий, зверобой).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидази.

У пациентов, которые получают селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(СІЗЗС) в комбинации с ингибиторами моноаминоксидази(ІМАО), наблюдались серьезные, иногда со смертельным следствием, реакции, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с быстрыми изменениями жизненных показателей, а также нарушением функций мозга, включая чрезмерное возбуждение, которое прогрессирует в делирий и кому. Эти реакции могут возникать у пациентов, которые недавно прекратили принимать СІЗЗС и начали терапию с применением ІМАО. В некоторых случаях наблюдали признаки злокачественного нейролептического синдрома. Даны о том, что в случае комбинированного приема СІЗЗС и ІМАО эти лекарственные средства могут действовать синергично относительно увеличения кровяного давления, а также могут приводить к нервному возбуждению. Таким образом, препарат Вандер не следует принимать вместе с ІМАО или в течение 14 дней после их отмены. Так же ІМАО не следует назначать в течение 7 дней потом отмены препарата Вандер(чудес раздел "Противопоказания").

Тиоридазин.

Прием тиоридазину вызывает удлинение интервала QT, который может сопровождаться развитием серьезной желудочковой аритмии. Поскольку препарат Вандер подавляет активность изоферменту CYP2D6 и, соответственно, метаболизм тиоридазину, содержимое последнего растет и может способствовать удлинению интервала QT. Таким образом, препарат Вандер не следует применять в сочетании из тиоридазином или в течение 14 дней после его отмены. Также тиоридазин не следует принимать в течение 7 дней потом отмены препарата Вандер(чудес раздел "Противопоказания").

Лекарственные и растительные средства с серотонинергичними эффектами.

Одновременный прием дапоксетину из серотонинергичними лекарственными/растительными препаратами(такими как препараты ІМАО, L- триптофан, триптан, трамадол, линезолид, СІЗЗС, СІЗЗСН, литий и зверобой), так же как с другими СІЗЗС, может привести к серотонинзалежних эффектам. Препарат Вандер не следует применять вместе с другими СІЗЗС, ІМАО или другими серотонинергичними лекарственными/растительными средствами, а также в течение 14 дней после прекращения лечения этими лекарственными/растительными средствами. Аналогично эти лекарственные/растительные препараты нельзя принимать в течение 7 дней потом отмены препарата Вандер(см. раздел "Противопоказания").

Лекарственные средства с влиянием на центральную нервную систему.

Поскольку нет данных относительно одновременного приема препарата Вандер с лекарственными средствами, которые влияют на ЦНС(противоэпилептические средства, антидепрессанты, нейролептические средства, успокоительные, седативные снотворные), пациентами с преждевременной эякуляцией, следует с осторожностью применять Вандер с этими лекарственными средствами.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику дапоксетину.

Поскольку дапоксетин метаболизуеться, главным образом, с помощью CYP2D6, CYP3A4 и флавину с содержимым монооксигеназы 1(ФМO1), ингибиторы этих ферментов могут уменьшить клиренс дапоксетину.

Сильнодействующие ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение препарата Вандер с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4(кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир и атазанавир) является противопоказанным.

Ингибиторы CYP3A4 с умеренным действием.

Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4 умеренного действия(например, эритромицином, кларитромицином, флуконазолом, ампренавиром, фосампренавиром, апрепитантом, верапамилом, дилтиаземом) также может привести к существенному увеличению экспозиции дапоксетину и десметилдапоксетину, особенно у пациентов, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6. Максимальная доза дапоксетину должна быть 30 мг, в случае комбинированного приложения с любым из этих препаратов.

Относительно пациентов, которые были определены как скорые метаболизатори CYP2D6, рекомендованная максимальная доза представляет 30 мг, при применении дапоксетину вместе с сильнодействующим ингибитором CYP3A4. Таким пациентам следует соблюдать осторожность в случае сопутствующего приема дапоксетину в дозе 60 мг с умеренным ингибитором CYP3A4.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.

Одновременное применение препарата Вандер с сильнодействующими ингибиторами CYP2D6 может увеличивать частоту и тяжесть дозозависимых побочных эффектов дапоксетину, особенно у пациентов, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6(см. раздел "Особенности применения").

Ингибиторы PDE5.

Одновременное применение препарата Вандер с ингибиторами PDE5 может привести к ортостатической гипотензии(см. раздел "Особенности применения").

Влияние дапоксетину на фармакокинетику других лекарственных средств.

Тамсулозин.

Изменений фармакокинетики тамсулозину при его одновременном приложении из дапоксетином не выявлено, однако препарат Вандер следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают антагонисты альфа-адренергичних рецепторов в связи с возможным снижением ортостатической толерантности(см. раздел "Особенности применения").

Лекарственные средства, что метаболизуються с помощью CYP2D6.

Дапоксетин может увеличить концентрации дезипрамину и других препаратов, что метаболизуються с помощью CYP2D6 в плазме крови, хотя клиническая значимость таких изменений, вероятно, является несущественной.

Врачебные средстве, что метаболизуються с помощью CYP3A4.

Дапоксетин может уменьшить концентрации мидозоламу в плазме крови, хотя клиническая значимость таких изменений, вероятно, является несущественной в большинстве пациентов.

Лекарственные средства, что метаболизуються с помощью CYP2C19.

Нет данных о влиянии дапоксетину на фармакокинетику омепразолу и других субстратов CYP2C19.

Лекарственные средства, что метаболизуються с помощью CYP2C9.

Нет данных о влиянии дапоксетину на фармакокинетику глибуриду и других субстратов CYP2C9.

Варфарин и лекарственные средства, которые влияют на коагуляцию и тромбогенез.

Поскольку нет данных относительно безопасности применения варфарину из дапоксетином, рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, которые постоянно принимают варфарин.

Даны относительно нарушения гемостазу при приеме препаратов из группы СІЗЗС.

Этанол.

Даны, что одновременный прием дапоксетину и этанолу не влияет на фармакокинетику дапоксетину. Однако дапоксетин в сочетании с этанолом может увеличивать сонливость и значительно снижать активность. Кроме того, одновременное употребление алкоголя из дапоксетином увеличивает вероятность появления или тяжесть определенных побочных реакций(головокружение, обморок, сонливость, замедление реакции, затмения сознания), что, в свою очередь, увеличивает риск случайных травм. Таким образом, пациентам следует рекомендовать избегать употребления алкоголя во время приема препарата Вандер.

Особенности применения

Препарат Вандер показан лишь мужчинам, в которых диагностирована преждевременная эякуляция. Безопасность применения мужчинам, в которых не была диагностирована преждевременная эякуляция, не установлена, также нет данных относительно замедляющего действия препарата на эякуляцию.

Другие формы сексуальной дисфункции.

Перед лечением пациенты с другими формами сексуальной дисфункции, в том числе с эректильной дисфункцией(ЭД), должны пройти тщательное обследование у врача. Вандер не следует применять мужчинам из ЭД, которые используют ингибиторы PDE5.

Ортостатическая гипотензия.

Перед началом лечения необходимым есть тщательное медицинское обследование пациента, включая ортостатический тест(измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, лежа и стоя), с целью выявления склонности к ортостатической гипотензии. При наличии ортостатической реакции в анамнезе или при подозрении на ее возможное появление следует избегать лечения препаратом Вандер. Врач, который назначает препарат Вандер, должен загодя предупредить пациента относительно необходимых действий при появлении продромальных симптомов ортостатической гипотензии(например, головокружение при вставании). В частности, при развитии ортостатической гипотензии пациент должен немедленно лечь так, чтобы его голова находилась ниже тела, или сесть, опустив голову между коленей, пока симптомы пройдут. Врач, который назначает препарат, также должен предупредить пациента, что не следует резко вставать после длительного лежания или сидения.

Самоубийство / суицидальни мысли.

Нет достаточных данных относительно риска возникновения суицидальной поведения в течение лечения взрослых пациентов дапоксетином.

Обморок.

Перед началом лечения пациента необходимо проинформировать об обмороке, который может возникнуть в любой момент во время лечения препаратом Вандер, с продромальными симптомами(тошнота, головокружение, профузне потовыделение, сердцебиение, слабость, спутывание сознания) или без них. Продромальные симптомы, в основном, возникают в течение первых трех часов после приема препарата и часто предшествуют обмороку. Перед назначением препарата Вандер врач должен проконсультировать пациента о важности поддержания водного баланса в организме и о том, как распознать продромальные симптомы, чтобы снизить вероятность серьезной травмы, связанной с падением через потерю сознания.

Врач, который назначает препарат Вандер, должен загодя предупредить пациента относительно необходимых действий при появлении продромальных симптомов обморока. В частности, при развитии продромальных симптомов пациент должен немедленно лечь так, чтобы его голова находилась ниже тела, или сесть, опустив голову между коленей, пока симптомы пройдут. Врач, который назначает препарат, также должен предупредить пациента, о необходимости избегать ситуаций, в которых может возникнуть серьезная травма, в том числе управление автотранспортом или работы с опасными механизмами, если возник обморок или другие реакции со стороны ЦНС.

Пациенты с сердечно-сосудистыми факторами риска.

У пациентов с органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы(ишемическая болезнь сердца, изъяна сердца, заболевания клапанов сердца, стеноз сонной артерии) растет риск нежелательного влияния состояния обморока на сердечно-сосудистую систему.

Сопутствующее приложение с наркотическими средствами.

Пациентам следует рекомендовать не применять препарат Вандер в комбинации с наркотическими средствами. Одновременный прием препарата Вандер с наркотическими средствами, которые имеют серотонинергичну действую(кетамин, метилен-диокси-метамфетамин(МДМА) и диетиламид лизергиновой кислоты(ЛСД)), может привести к потенциально серьезным реакциям(аритмия, гипертермия, серотониновий синдром и другой). Одновременный прием препарата Вандер с наркотическими средствами, которые имеют седативные свойства(снотворные препараты и бензодиазепини), может усилить клинические проявления сонливости и головокружения.

Этанол.

Комбинированное применение препарата Вандер с алкоголем может усиливать влияние последнего на ЦНС, а также может приводить к появлению нейрокардиогенных нежелательных явлений(обморок), повышая таким образом риск случайного травмирования. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкоголя в период приема препарата Вандер.

Лекарственные средства с вазодилатационными свойствами.

Препарат Вандер следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают лекарственные препараты с вазодилатационными свойствами(антагонисты альфа-адренергичних рецепторов, нитраты) через возможность снижения ортостатической толерантности.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4.

При приеме препарата Вандер одновременно с умеренно активными ингибиторами CYP3A4 дозу препарата следует ограничить до 30 мг.

Сильнодействующие ингибиторы CYP2D6.

Рекомендуется соблюдать осторожность, повышая дозу препарата Вандер до 60 мг пациентам, которые принимают сильнодействующие ингибиторы CYP2D6, и пациентам, которые имеют генотип медленных метаболизаторив CYP2D6, поскольку это может повысить уровень экспозиции, которая повышает частоту возникновения и тяжесть дозозависимых побочных реакций.

Мания.

Препарат Вандер не следует застовувати пациентам, которые имеют в анамнезе манию/гипоманию или биполярные расстройства, а если возникают признаки этих расстройств, нужно прекратить применение препарата.

Судороги.

Поскольку СІЗЗС способствуют снижению судорожного порога, следует избегать назначения препарата Вандер пациентам с нестабильной эпилепсией. При появлении судорог прием препарата следует прекратить. За пациентами с контролируемой эпилепсией следует тщательным образом наблюдать.

Депрессия та/або психические расстройства.

К началу терапии препаратом Вандер пациента, в которого наблюдаются симптомы депрессии, необходимо обследовать для исключения недиагностированных депрессивных расстройств. Препарат Вандер нельзя принимать одновременно с антидепрессантами, включая СІЗЗС и СІЗЗСН. Не рекомендуется прекращать лечения депрессии или тревоги с целью начать прием препарата Вандер.

Препарат Вандер не показан для лечения психических расстройств(например, шизофрении или депрессии), поскольку не исключена возможность ухудшения симптомов, связанных с депрессией. Пациенту следует немедленно сообщать врачу о любых тревожных мыслях или чувствах, которые возникают во время приема препарата Вандер. При появлении симптомов депрессии прием препарата Вандер следует прекратить.

Кровотечение.

Во время приема СІЗЗС могут возникать нарушение гемостазу(кровотечения). Рекомендуется с осторожностью принимать препарат Вандер при сопутствующем приложении пациентом препаратов, которые влияют на функцию тромбоцитов(атипичные нейролептики и фенотиазини, ацетилсалициловая кислота, НПЗЗ, антитромбоцитарные средства), или препаратов с антикоагулянтными свойствами(варфарин). Также препарат следует принимать с осторожностью пациентам с кровотечениями или нарушениями свертывания крови в анамнезе.

Почечная недостаточность.

Препарат Вандер противопоказан для применения пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с осторожностью его следует применять пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Синдром отмены.

Даны, что резкая отмена СІЗЗС, которые длительное время применялись для лечения хронических депрессивных расстройств, приводила к появлению таких симптомов : дисфоричний настроение, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушение чувствительности(парестезии), тревога, спутывание сознания, головная боль, вялость, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.

Расстройства зрения.

При приеме препарата Вандер могут возникать такие симптомы, как мидриаз и боль в глазах. Препарат Вандер следует с осторожностью применять пациентам с повышенным внутриглазным давлением и пациентам, которые имеют риск развития закритокутовой глаукомы.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат Вандер не предназначен для применения женщинами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции(например, нарушение внимания, обморок, нарушение зрения и сонливость) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и замедлять скорость его реакции, предопределяя повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенное большое значение(например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Способ применения и дозы

Препарат Вандер применять перорально взрослым мужчинам в возрасте от 18 до 64 лет. Таблетку следует проглотить целой, запив одним полным стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема еды.

Дозирование для взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Рекомендованная начальная доза для всех пациентов составляет 30 мг, которую следует принимать за 1-3 часы до полового акта. Лечения не следует начинать с дозы в 60 мг.

При недостаточной эффективности дозы 30 мг и добрей ее переносимости дозу таблеток Вандер можно увеличить до 60 мг.

Максимальная рекомендованная частота приема таблеток Вандер - 1 раз на 24 часы.

Таблетки Вандер не предназначены для длительного ежедневного приложения: их следует принимать лишь тогда, когда предусматривается половой акт.

Клиническую необходимость продолжения терапии препаратом Вандер врач оценивает после первых четырех недель лечение(или по крайней мере после приема 6 дозы), и в дальнейшем − каждые шесть месяцев.

Дозирование для пациентов возрастом свыше 65 лет.

Препарат противопоказан пациентам возрастом свыше 65 лет.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени не нужна, однако препарат следует принимать с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени не нужна, однако препарат следует принимать с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени(класс B и C за Чайлдом-П'ю).

Дозирование для пациентов с установленным генотипом медленных метаболизаторив CYP2D6 и пациентов, которые получают лечение сильнодействующими ингибиторами CYP2D6.

Следует с осторожностью подходить к повышению дозы до 60 мг пациентам с установленным генотипом медленных метаболизаторив CYP2D6 и пациентам, которые получают сопутствующее лечение сильнодействующими ингибиторами CYP2D6.

Дозирование для пациентов, которые получают лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP3A4.

Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 является противопоказанным. Пациентам, которые сопутствующий получают лечение умеренными ингибиторами CYP3A4, дозу следует ограничить до 30 мг и применять препарат с осторожностью.

Деть.

Препарат не предназначен для применения детям(до 18 лет).

Передозировка

На это время нет сообщений относительно передозировки дапоксетином.

Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные расстройства(тошнота и блюет), тахикардия, тремор, возбуждение и головокружение.

Лечение: в случае необходимости применяют стандартные поддерживающие мероприятия. В связи с высоким уровнем связывания белка и большим объемом распределения дапоксетину форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови является неэффективными. Известного специфического антидота к препарату не существует.

Побочные реакции

Со стороны психики: депрессия, изменение настроения, депрессивное настроение, эйфория, нервозность, тревожность, возбуждение, беспокойство, безразличие, апатия, спутывание сознания, дезориентация, патологическое мышление, сомато-сенсорна амплификация, нарушение сна, инициальна инсомния(нарушение засинання), интрасомнични расстройства сна, ночные кошмары, необычные сновидения, бессонница, бруксизм(скрипение зубами во сне), снижение полового влеченья, аноргазмия, повышенная настороженность(бдительность), тревожность.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение внимания, тремор, парестезии, синкопальные состояния, вазовагальна обморок, постуральное головокружение, акатизия, искажение вкуса, гиперсомния, летаргия, вялость, седативное состояние, подавленный уровень сознания, головокружения при физической нагрузке, внезапное засинання.

Со стороны органов зрения : нечеткое зрение, мидриаз, боль в глазах, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия : звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи, приливы, гипотензия, ортостатическая гипотензия, ортостатическая гипертензия, повышение АО, систолическая гипертензия, диастолична гипертензия, отказ синусового узла(sinus arrest), синусовая брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, зевоты.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, тошнота, блюет, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, метеоризм, ощущение дискомфорта в животе, позывы к дефекации.

Со стороны кожи и подкожных тканей : кожные сыпи, гипергидроз, зуд, холодный пот.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, нарушения оргазма у мужчин, парестезии в участке мужских гениталий.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Общие расстройства: слабость, усталость, астения, раздражительность, ощущение жара, ощущения тревоги, ощущения недомогания, атипичные ощущения, ощущения опьянения, синдром отмены.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 или по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.