Валериани Экстракт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕРІАНИ ЭКСТРАКТ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы корневища с корнями(valerianae radix) экстракт густ(1: 2) (экстрагент - этанол 40 % (о/о)) - 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, метилцеллюлоза, титану диоксид(Е 171), повидон, тартразин(Е 102).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы, покрыты пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие предопределено содержимым эфирного масла, большая часть которого - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриати и алкалоиды - валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриати делают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показание

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства.

Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитичних лекарственных средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

В состав лекарственного средства входит этанол. Не рекомендуется применять Валеріани экстракт в течение длительного времени.

Пациентам, в которых в анамнезе имеется тяжелое нарушение функции печенки или тяжелое заболевание печенки, следует быть осторожными при приеме лекарственного средства.

Валеріана может обнаруживать умеренный депрессивный эффект, потому не рекомендуется совместимый прием препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами через потенцирование эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Наличие тартразина(Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять Валеріани экстракт через недостаточность данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 разы на сутки.

Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не розжовуючи, запивая жидкостью.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, спазм и боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, психическое возбуждение, повышенная утомляемость.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Приходили сообщения о развитии синдрома отмены(делирий) после приема очень высоких доз Валеріани экстракта в течение нескольких лет(приблизительно 30 г на сутки).

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание, зуд, гиперемия, отек кожи.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке; по 50 таблетки в блистере; по 50 таблетки в контейнере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕРИАНИ ЭКСТРАКТ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы корневища с корнями(valerianae radix) экстракт густой(1: 2) (экстрагент - этанол 40 % (о/о)) - 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, титана диоксид(Е 171), повидон, тартразин(Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к вторым компонентам лекарственного средства.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться вот употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

В состав лекарственного средства входит этанол. Не рекомендуется применять Валерианы экстракт на протяжении длительного времени.

Пациентам, имеющих в анамнезе тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства.

Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Наличие тартразина(Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаха валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Валерианы экстракт из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться вот управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 течение принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям с 6 течение принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям с 6 течение определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Применяют для лечения детей с 12 течение. Целесообразность назначения препарата детям с 6 течение определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в грудь, спазм и боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, психическое возбуждение, повышенная утомляемость.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены(делирий) после приема очень высоких доз Валерианы экстракта на протяжении нескольких течение(приблизительно 30 г в сутки).

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической трудоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 50 таблетки в блистере; по 50 таблетки в контейнере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.