Сенадексин-Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ

(Senadexin-forte)

Состав

действующее вещество: суммы экстракта листьев сени(сенозидiв кальцiю А i В);

1 таблетка содержит суммы экстракта листьев сени(сенозидiв кальцiю А i В) в перечислении на 20 % содержимое сенозидив кальция А i В 140 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванiлiн; магнiю стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, есть черточка для разделения, от светло-коричневого к темно-коричневому цвету с вкраплениями, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтична группа.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сени. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения(лист сени, или лист Александрии, или лист кассии гостролистой), который действует на моторику толстого кишечнику.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами(в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутренне гликозиды сени проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиди расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активный антрон и антранол, который, раздражая интерорецептори толстой кишки, усиливает перистальтику и убыстряет опорожнение кишечнику. Антрон и антранол препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечнику. В результате осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышения давления наполнения, которое способствует стимуляции перистальтики.

Слабительное действие оказывается через 6-12 часы. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться через уменьшение содержимому калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества - метаболити антрагликозидив сени - практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко.

Клинические характеристика

Показание

Запоры, обусловленные атонией кишечнику разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, блюет, острые зажигательные заболевания пищеварительного тракта(болезнь Крона, околевать), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств(дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, прищемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастическая боль, органические поражения печенки, тяжелые нарушения водно-солевого баланса(гипокалиемия), ректальные геморагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого врачебного взаимодействия не сообщалось.

Возможное снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата(антиаритмичного препарата) через конкурирующие свойства из антрахиноновими слабительными средствами. Одновременное приложение с сердечными гликозидами в результате гипокалиемии может повлечь сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмичных средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном приложении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинив. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Особенности применения

Препарат рекомендуется применять только тогда, когда нормализации опорожнения кишечнику не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для возобновления нормальной функции кишечнику.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмичные средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует к началу применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта(боль в животе, тошнота и блюет), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечнику, который начинается или уже есть.

Препарат предназначен для эпизодического приложения, потому с осторожностью и после предыдущей консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата длится больше 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечнику, может привести к усилению атонии кишечнику.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, которые превышают рекомендованные.

Взрослым, которые страдают от недержания кала(инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок(салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печенки или почек, с хроническими зажигательными заболеваниями кишечнику.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с высшей вероятностью развития побочных эффектов(абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормления груддю рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частые жидкие стулья у ребенка. В то же время при условии надлежащего дозирования возникновения нежелательных эффектов у ребенка является маловероятным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутренне, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 1-2 разы на сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Пациентам пожилого возраста стоит начинать лечение с дозы 1/2 таблетки.

Деть.

Не рекомендовано для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При передозуванниможе развиться диарея, которая вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражения органов пищеварительного тракта, тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечнику, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендованная регидратация(прием большого количества воды).

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются оборотными и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в одиночных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном приложении/злоупотреблении - тошнота, блюет, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атония толстого кишечнику, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны сечевидильной системы: изменение расцветки мочи(красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном приложении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма : длительное применение/злоупотребления слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калию, который может вызывать нарушение сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализуемая екзантема).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры или 10 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта: таблетки № 10, № 20(10×2).

За рецептом: таблетки № 100(10×10).

Производитель. ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ

(Senadexin-forte)

Состав

действующее вещество: суммы экстракта листьев сенны(сеннозидов кальция А и В);

1 таблетка содержит суммы экстракта листьев сенны(сеннозидов кальция А и В) в пересчете на 20% содержание сеннозидов кальция А и В 140 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, есть черточка для деления, вот светло-коричневого к темно-коричневому цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Слабительный препарат растительного происхождения(лист сенны, или александрийский лист, или лист кассии остролистной), действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами(в основном сеннозидами А и В), а также вторыми гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды у просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышение давления наполнения, способствующее стимуляции перистальтики.

Слабительное действие проявляется через 6-12 часов. При длительном применении препарата интенсивность эго действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочей. Выделяются также с потом, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показания

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта(болезнь Крона, колиты), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут пол результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств(дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, защемленная грыжа, желудочно- кишечные и маточное кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса(гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

К настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата(антиаритмического препарата) из-за конкурирующего свойства с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может пол причиной сердечной аритмии. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Особенности применения

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; нужно принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, нужно к началу применения препарата проконсультироваться с врачем.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта(боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, которая начинается или уже имеется.

Препарат предназначен для эпизодичного применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачем принимают препарат, если применение препарата длится больше 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения вторых лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные.

Взрослым, страдающим вот недержания кала(инконтиненции), при приеме препарата нужно избегать длительного контакта кожи с калом путем замены прокладок(салфеток).

С осторожностью нужно применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что нужно учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, применять эго рекомендуется только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов(абдоминальная боль, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частые жидкие испражнения в ребенко. В то же время при условии надлежащего дозирования возникновение нежелательных эффектов в ребенко маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Тем не менее необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 течение рекомендуется принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1/2 таблетки.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 12 течение.

Передозировка

При передозировкеможет развиться диарея, вызывающая нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация(прием большого количества воды).

Побочные реакции

Препарат обычно хороший переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения эго дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль у области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение украшения мочи(красная или коричневая в зависимости вот показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта: таблетки № 10, № 20(10×2).

По рецепту: таблетки № 100(10×10).

Производитель. ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адресов места проведения эго деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.