Бронхолитин Таб

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОЛІТИН ТАБ

(BRONCHOLYTIN® TAB)

Состав

действующее вещество: глауцину гидробромид;

1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит 10 мг или 40 мг глауцину гидробромида;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая;

оболочка: желатин, титану диоксид(Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг: Oпалюкс розовый АS - 24825(сахароза, вода очищенная, титану диоксид(Е 171), кармин(Е 120), повидон(Е 1201), понсо 4R(Е 124), натрию бензоат(Е 211), индигокармин(Е 132)) или для 40 мг: Опалюкс помаранчевый АS - 23060(сахароза, вода очищенная, титану диоксид(Е 171), желтое мероприятие FCF(Е 110), тальк, железа оксид желт(E 172), повидон(Е 1201), натрию бензоат(Е 211), индигокармин(Е 132)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг: двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью;

таблетки 40 мг: двояковыпуклые помаранчевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа.

Протикашльові средства.

Код АТX R05D B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бронхолітин Таб - протикашлевий лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum(мак желт), который подавляет центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не вызывает медикаментозную зависимость. Он не влияет на моторику кишечнику, проявляет слабую спазмолитическую активность, имеет симпатолитичну действие и может снизить артериальное давление. Владеет противовоспалительным действием.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении препарат быстро резорбуеться из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови - приблизительно 1,5 часы после приема. Метаболізується в печенке и выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение сухого кашля разной этиологии при инфекционно-зажигательных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к действующей или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных об известных неблагоприятных врачебных взаимодействиях из Бронхолітин Таб. Его можно применять в комбинации с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами.

Бронхолітин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые подавляют кашель, как центрального(кодеин, кодтерпин), так и периферийного механизма действия(ексангит, либексин). Не оправданная комбинация с препаратами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции(например, производные атропина).

Бронхолітин Таб можно применять одновременно из бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно комбинируется с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения

Бронхолітин Таб не следует применять при производительном кашле, который сопровождается выделением мокротиння, поскольку существует риск обтурации бронхов в результате задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного артериального давления необходимая консультация врача. Бронхолітин Таб следует применять с осторожностью через риск коллапса в итоге симпатолитичной действия глауцину.

Препарат содержит, как вспомогательное вещество, пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, потому считается безопасным для лиц из целиакиею.

Пациентам с аллергией на пшеницу(что отличается от целиакии) не следует применять это лекарственное средство.

Препарат содержит сахарозу как вспомогательное вещество в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарази-изомальтази не следует применять Бронхолітин Таб.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 могут повлечь аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Следует с осторожностью применять Бронхолітин Таб беременным и женщинам, которые кормят груддю, после оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения препаратом наблюдаются головокружения, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Бронхолітин Таб принимать внутренне, рекомендуется применять препарат после еды.

Взрослым.

Разовая доза для взрослых представляет 40 мг, применять 2-3 разы на сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Деть в возрасте от 4 лет.

Разовая доза для детей в возрасте от 4 лет представляет 10 мг, принимать 2-3 разы на сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушением функций печенки и почек.

Для пациентов с заболеваниями почек и печенки необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Длительность лечения Бронхолітин Таб не должна превышать 5 дни.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и в высших дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Деть

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, блюет, снижение артериального давления.

Лечение: проводить общепринятые мероприятия для быстрого выведения препарата из организма(промывание желудка, применения активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат характеризуется доброй переносимостью. Изредка, при применении высокой разовой дозы, которая превышает 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и блюет, снижение артериального давления. Возможные аллергические реакции, включая зуд, висипаня на коже.

Если любая побочная реакция приобретает серьезное состояние, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае возникновения не отмеченных в этой инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 20 таблетки, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производители

АО "Софарма".

ПАТ "Витамины".

Местонахождения производителей и их адреса мест осуществления деятельности

АО "Софарма"

ул. Ілієнське шоссе, 16, Софія, 1220, Болгария.

ПАТ "Витамины"

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.