Биолектра Магнезиум Форте

Регистрационный номер: UA/13955/01/01

Импортёр: Альпен Фарма АГ
Страна: Швейцария
Адреса импортёра: Казиноплатц 2, 3011 Берн, Швейцария

Форма

таблетки шипучи по 243 мг по 10 таблетки в тубе; по 1 тубе в картонной коробке; по 4 таблетки в стрипи; по 5 стрипив в картонной коробке

Состав

1 таблетку шипучая содержит магнию оксида легкого 403,0-435,2 мг, что отвечает ионам магния 243 мг(=10 ммоль)

Виробники препарату «Биолектра Магнезиум Форте»

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия(адрес места осуществления деятельности)
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

БІОЛЕКТРА МАГНЕЗІУМ ФОРТЕ

(BIOLECTRAÒ MAGNESIUM FORTE)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетку шипучая содержит магнию оксида легкого 403,0-435,2 мг, что отвечает ионам магния 243 мг(=3D10 ммоль);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, натрию гидрокарбонат, натрию карбонат безводен, калию гидрокарбонат, кислота яблочная, маннит(Е 421), крахмал рисовый, ароматизатор лимонный "МН"(содержит маннит(Е 421), сорбит(Е 420)), натрию цикламат, натрию хлорид, сахарин натрия, симетикон.

Врачебная форма

Таблетки шипучи.

Круглые, от белого к белому с вкраплениями плоскоцилиндрични таблетки, с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском "HERMES" на одной стороне.

Название и местонахождение производителя

Гермес Арцнайміттель ГмбХ.

Hermes Arzneimittel GmbH.

Адрес места осуществления деятельности :

Ганс-Урміллер-Рінг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия.

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.

Фармакотерапевтична группа

Минеральные добавки. Код АТХ А12СС10.

Магний является важным элементом для обмена веществ в организме. Он необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Многочисленные функции генерирования или затраты энергии(как например, окиснене фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния, а при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисающего, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, тома, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности до стресса. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая в качестве антагониста ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека представляет около 20-30 г. Из этого количества приблизительно 50 % содержится в костях, 45 % - в клетках и только 5 % от общего количества можно выявить в плазме крови.

Внутрішньоклітина концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и близко 1/3 связывается с протеинами.

При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержимого магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием - меньше. Соотношение резорбции отвечает гомеостатический регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ.

При равновесном балансе магния и нормальной функции почек, даже при высоких дозах магния, не происходит накопления магния, который превышает границу нормы.

После всасывания в кишечнике магний главным образом выводится почками. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.

Показание для применения

Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности(нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздраженности, миалгиях, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности. Гіпомагніємія, что возникла в результате длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительного, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или в результате осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Препарат не рекомендуется применять при нарушении функции почек и нарушениях проводимости возбуждения в сердце(AV- блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Необходимо проверить, или существуют нарушения минерального и электролитного обмена(гипермагнезиемия, гиперкалиемия).

Препарат "Біолектра Магнезіум форте" противопоказанный при тяжелой миастении, ексикози и кальциево-магниево-фосфато-амониевому диатезе.

Надлежащие меры безопасности при применении

1 таблетку шипучая содержит 7,35 ммоль(169 мг) натрию. Это необходимо учитывать пациентам, которые соблюдают диету с низким содержимым натрия/кухонной соли.

1 таблетку шипучая содержит 3,48 ммоль(136 мг) калию. Это необходимо учитывать пациентам с ограниченной функцией почек, а также пациентам, которые соблюдают диету с низким содержимым калия.

Особенные предостережения

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю отсутствующие риски применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Деть

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата "Біолектра Магнезіум форте" зависит от степени дефицита магния в организме. Средняя суточная доза представляет 1-2 шипучие таблетки(243-486 мг ионов магния =3D10-20 ммоль).

Детям в возрасте от 6 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.

Подросткам и взрослым назначают по 1 таблетке шипучей 1-2 разы в день.

При тяжелой степени дефицита магния врач может назначить высшие дозы препарата "Біолектра Магнезіум форте".

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Длительность лечения зависит от причин, которые лежат в основе дефицита магния.

Длительный прием магния в высоких дозах должен проходить под надзором врача.

Передозировка

При применении солей магния внутрь гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.

Симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры(концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Концентрации ионов магния 10-20 ммоль/л продлевают период проводимости в сердце, а еще высшие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

Лечение интоксикаций

Внутривенное введение кальция мгновенно приводит к притеснению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные эффекты

При высших дозах возможен легкий пронос, который не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата "Біолектра Магнезіум форте" может появиться утомляемость. В таком случае врач должен на основе клинических и лабораторных исследований принять решение относительно целесообразности дальнейшего применения магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении железа, фторида натрия или тетрациклина может нарушаться усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В таких случаях между приемами препарата "Біолектра Магнезіум форте" и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо придерживаться интервалу 3-4 часы.

При одновременном приеме препаратов, которые содержат алюминий(например антацидных средств), всасывание алюминия может повыситься.

Усиливает влияние антиаритмичных, антигипертензивных лекарственных средств, уменьшает степень дефициту магния и риск связанных с этим осложнений при приеме диуретиков, аминогликозидов, цисплатину, циклоспоринив, амфотерицину, метотрексату, слабительных препаратов.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки шипучих в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

По 4 таблетки шипучие в стрипи с перфорацией. По 5 стрипив в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Другие медикаменты этого же производителя

НАТУБИОТИН — UA/15961/01/02

Форма: таблетки по 10 мг по 30 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке

НАТУБИОТИН — UA/15961/01/01

Форма: таблетки по 5 мг по 30 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке

ТРАХИСАН — UA/6121/01/01

Форма: таблетки для сосания; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

СИНКОТАЛ — UA/17367/01/01

Форма: мягкие желатиновые капсулы по 10 капсулы в блистере, по 2 или 4 блистеры в картонной коробке

БИОЛЕКТРА МАГНЕЗИУМ ФОРТЕ — UA/13955/01/01

Форма: таблетки шипучи по 243 мг по 10 таблетки в тубе; по 1 тубе в картонной коробке; по 4 таблетки в стрипи; по 5 стрипив в картонной коробке