Трахисан

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРАХІСАН

(TRACHISAN®)

Состав

действующие вещества: тиротрицин, лидокаину гидрохлорид, хлоргексидину диглюконат;

1 таблетка содержит тиротрицину 0,5 мг, лидокаину гидрохлорида 1 мг, хлоргексидину диглюконату 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), магнию стеарат, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0,69 г сорбита(цукрозаминной вещества), который отвечает 0,057 хлебной единицы.

Врачебная форма. Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию веществ, которые имеют противомикробные свойства и делают местноанестезирующее действие.

Тиротрицин - это смесь разных циклических и линейных(алифатических) полипептидов, которые проявляют антибактериальное действие за счет подобия тиротрицина к строению эндотоксинов спороутворювальних Bacillus brevis. Смесь содержит до 70-80 % тироцидина - щелочного циклического декапептиду и 20-30 % грамицидину - нейтрального линейного пентадекапептиду.

Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, которые содержат азот и фосфор, которые, подобно катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на микроорганизмы, которые растут и делятся.

Грамицидин создает катионопровидни каналы в клеточной мембране бактерии, которая приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Граміцидиновий компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans.

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестной резистентности микроорганизмов. Это свойство предопределено особенным механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли имеют широкий спектр антимикробного действия относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина базируется на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются в результате контакта с активным веществом.

Группы липофилов хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии(Pseudomonas, Proteus), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительный. Хлоргексидин неэффективен против споров грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаину гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном приложении(больше несколько месяцев) уменьшается эффективность препарата, что, возможно, предопределенно изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.

Клинические характеристики

Показание

Зажигательные и инфекционные заболевания полости рта и глотки - такие как стоматиты, гингивит, пародонтити, глосситы, тонзилити, фарингиты и другие состояния, которые сопровождаются нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед и после хирургического вмешательства в участки полости рта и глотки(экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозийные и десквамативные изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотци, непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявленная.

Особенности применения

Трахісан не содержит в своем составе сахара и потому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, которые болеют сахарным диабетом, используя пересчет цукрозаминной вещества сорбита на хлебные единицы(0,69 г сорбита отвечает 0,057 хлебной единицы).

Применение в период беременности или кормления груддю

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления груддю не приходило. Однако специальных исследований у этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2 часы. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет - 8 таблетки, для детей в возрасте от 4 до 12 лет - 6 таблетки.

Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще 2-3 сутки. Если после 5 суток применения препарата улучшения состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблеток для сосания Трахісан без назначения врача должно длиться не дольше 2 недель.

Деть

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промыть желудок.

Лечение - симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможные реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражения, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожные высыпания или одышка.

Возможные кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном приложении в одиночных случаях возможна незначительная расцветка в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены ротовой полости.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять после отмеченной на упаковке даты окончания срока пригодности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Производитель, который отвечает за ввоз, контроль и выпуск серии.

ООО "ПІК-ФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия.

Адрес производителя, который отвечает за ввоз, контроль и выпуск серии.

02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А, Украина.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТРАХИСАН

(TRACHISAN®)

Состав

действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина диглюконат;

1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг, хлоргексидина диглюконат 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0,69 г сорбита(заменителя сахара), что соответствует 0,057 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Фармакологическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывающих местноанестезирующее действие.

Тиротрицин - это смесь различных циклических и линейных(алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина по строению с эндотоксинами спорообразующих Bacillus brevis. Смесь содержит до 70-80 % тироцидина - щелочного циклического декапептида и 20-30 % грамицидина - нейтрального линейного пентадекапептида.

Тироцидин вызывает высвобождение из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, аналогично катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин действует бактерицидно на микроорганизмы, что растут и делятся.

Грамицидин образует катионопроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменениям внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Грамицидиновый компонент приводит к дальнейшему разобщению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans.

В отличие вот антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и эго сол обладают выраженным противомикробным действием против грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина базируется на эго родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются после контакта с активным веществом.

Липофильные группы хлоргексидина приводят к дезагрегации липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Действие против некоторых грамотрицательных бактерий(Pseudomonas, Proteus), дрожжей, дерматофитов и микобактерий незначительно. Хлоргексидин неэффективен против спор грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном применении(на протяжении нескольких месяцев) снижается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.

Клинические характеристики

Показания

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки - такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки(экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к вторым амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой оболочки полости рта, свежие раны больших размеров в полости рта и глотки, непереносимость фруктозы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено.

Особенности применения

Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя перерасчет заменителя сахара сорбита на хлебные единицы(0,69 г сорбита соответствует 0,057 ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Сведений об отрицательном влиянии препарата в период беременности и кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований в этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в полости рта, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей с 12 течение - 8 таблетки, для детей с 4 до 12 течение - 6 таблетки.

Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще на 2-3 дня. Если через 5 дней применения препарата улучшения состояния не последовало, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблеток для рассасывания Трахисан без назначения врача не должно длиться дольше 2 недель.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 4 течение, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендуется промывание желудка.

Лечение - симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местное раздражение, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожные высыпания или одышка.

Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самопроизвольно после прекращения приема препарата.

При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло- коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта.

Срок годности. 5 течение.

Не применять после указанной на упаковке даты истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 º C в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Производитель, ответственный за ввоз, контроль и выпуск серии.

ООО "ПИК-ФАРМ".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Адресов производителя, ответственного за ввоз, контроль и выпуск серии.

02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А, Украина.