Бепантен®

Регистрационный номер: UA/4157/01/01

Импортёр: Байер Консьюмер Кер АГ
Страна: Швейцария
Адреса импортёра: Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Форма

крем 5 % по 30 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

Состав

1 г крема содержит декспантенолу 50 мг

Виробники препарату «Бепантен®»

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Емил-Барелль- Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вилєн, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Cклад

действующее вещество: 1 г крема содержит декспантенолу 50 мг;

вспомогательные вещества: DL- пантолактон, феноксиетанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропилмиристат, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный непрозрачный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество Бепантен® крема, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимой для возобновления и регенерации пошкодженних кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно из β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.

Клинические характеристики

Показание

Бепантен® крем применять в следующих случаях:

- профилактическое обрабатывание сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;

- ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- обработка кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов;

- профилактический присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции(например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный присмотр за кожей: применять Бепантен® крем 1 или несколько раз на сутки при необходимости.

Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять крем 1 или несколько раз на сутки под надзором врача.

Уход за младенцами: применять Бепантен® крем после каждого изменения пеленок(подгузника).

Бепантен® крем быстро проникает в кожу, в результате чего пригодный для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Деть. Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка

Действующее вещество Бепантен® крема, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 100 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Германия/

GP Grenzach Produktions GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Еміл-Барелль- Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

Заявитель

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland

Местонахождение заявителя

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Другие медикаменты этого же производителя

АСПИРИН КАРДИО® — UA/7802/01/01

Форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг, по 14 таблетки в блистере; по 2 или по 4 блистеры в картонной пачке

КЛАРИТИН® — UA/2171/02/01

Форма: сироп, 1 мг/мл по 60 мл или по 120 мл в флаконах № 1

КАНЕСПОР® НАБОР — UA/6241/01/01

Форма: мазь для внешнего приложения по 10 г в тубе с полосками водостойкого пластыря № 15, скребком для ногтей № 1 в коробке

АСПИРИН КАРДИО® — UA/7802/01/02

Форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 300 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной пачке

КАНЕСТЕН® КОМБИ — UA/14006/01/01

Форма: таблетки влагалищные по 200 мг + крем 1 %; комби-упаковка: по 3 таблетки в блистере из апликатором, который вмещен в картонную коробку + по 20 г крема в тубе в картонной коробке, которые вмещены в картонную коробку