Бензилбензоат Гриндекс

Регистрационный номер: UA/7710/01/01

Импортёр: АО "Гриндекс"
Страна: Латвия
Адреса импортёра: Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV - 1057, Латвия

Форма

мазь, 200 мг/г по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

Состав

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоату

Виробники препарату «Бензилбензоат Гриндекс»

АО Таллиннский фармацевтический завод
Страна производителя: Эстония
Адрес производителя: Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРІНДЕКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoatе;

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоату;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрию гидроксид, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), бронопол, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при ектопаразитозах, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилбензоат ‒ бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает сквозь хитиновый покров чесоточных клещей Acarus scabiei и накапливается в их организме в токсичных концентрациях, вызывая гибель взрослых лиц. Не действует на яйца чесоточного клеща. Имеет также слабое анестезирующее действие.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается системно.

Клинические характеристики

Показание

Чесотка.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам, которые входят в состав мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Изучение взаимодействия не проводилось.

Особенные приложения

Мазь предназначена только для внешнего приложения. Для того, чтобы мазь не вызывала раздражения, следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Для определения повышенной чувствительности к препарату рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарабен(E 218), пропилпарабен(E 216) и бронопол. Метилпарабен(E 218) и пропилпарабен(E 216) могут вызывать аллергические реакции(возможно, замедленного типа), бронопол - местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности. На период лечения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

Для внешнего приложения.

Непосредственно перед применением у детей в возрасте от 3-х до 5-и лет мазь разводят теплой кипяченой водой(30‒35 ºС) в соотношении 1: 1 и перемешивают к образованию однородной эмульсии. Обработку, как правило, стоит проводить без предыдущей теплой ванны 2 разы с интервалом 12 часы. У детей в возрасте от 5-и лет и взрослых применяют неразведенную мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу в один прием наносят и втирают 10‒15 г мази. Мазью покрывают все участки кожи, кроме лица и волос.

Сначала мазь наносят на ладони, кисте рук, потом на все другие части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, на ступне и в межпальцевых промежутки. В местах с нежной кожей(паховая область, гениталии, декабре железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирая.

После применения мази нельзя мыть руки в течение 3-х часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази(обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует одеть чистое нательное белье, изменить постельное белье. Через 24‒48 часы принять душ и опять изменить нательное и постельное белье.

Мазь наносят на кожу 4 разы в течение 2-х недель с интервалом у 3‒4 дня. На курс лечения тратят в среднем 60‒90 г мази.

Деть. Детям в возрасте до 3 лет мазь применять не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы: при случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества мази может возникнуть стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение: симптоматическое. Кожу необходимо промыть. При проглатывании мази необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости следует применить противосудорожные средства.

Побочные реакции

Классификация частоты побочных реакций : очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100); редко(≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно(нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: контактный дерматит; аллергические кожные реакции: раздражение кожи, ощущения болезненного печиння. Чувствительность кожи особенно усиливается, если ее поверхность повреждена, или если мазь попадает на слизистую гениталий.

При втирании мази в кожу может возникнуть ощущение пощипывания, которое проходит через несколько минут. Если ощущение пощипывания не проходит, следует промыть кожу.

Срок пригодности. 2,5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке картонной.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Тонді 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО "Гріндекс".

Местонахождение заявителя

Ул. Крустпілс, 53, Рига, LV - 1057, Латвия.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРИНДЕКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мазы содержит 200 мг бензилбензоата;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарабен
( Е 218), пропилпарабен(Е 216), бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или свиты белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при эктопаразитозах, включая клещей чесотки. Код АТХ P03A Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинкамика.

Бензилбензоат - бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает через хитиновый сень чесоточных клещей Acarus scabiei и накапливается в их организме в токсических концентрациях, вызывая гибель взрослых особей. Не действует на яйца чесоточного клеща. Обладает также слабым анестезирующим действием.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается системно.

Клинические характеристики.

Показания.

Чесотка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав мазы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Изучение взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.

Мазь предназначена только для наружного применения. Для того, чтобы мазь не вызывала раздражение, следует избегать попадания мазы в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную поверхность.

Для определения повышенной чувствительности к препарата рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мазы на кожу.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216) и бронопол. Метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216) могут вызывать аллергические реакции(возможно, замедленного типа), бронопол - местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Непосредственно перед применением в детей в возрасте вот 3-х к 5-и течение мазь разводят теплой кипяченой водой(30‒35 ºС) в соотношении 1: 1 и перемешивают к образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводит без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов. В детей в возрасте вот 5-и течение и взрослых применяют неразведенную мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу в один прием наносят и втирают 10‒15 г мазы. Мазью покрывают все участки кожи, кроме лица и волос.

Сначала мазь наносят на ладони, киснуть рук, затем на все другие части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, на ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей(паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносит мазь, не втирая.

После применения мазы нельзя мыть руки в течение 3-х часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мазы(обычно через 1 время) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье. Через 24‒48 часов принять душ и снова сменить нательное и постельное белье.

Мазь наносят на кожу 4 раза в течение 2-х недель с интервалом у 3‒4 дня. На курс лечения расходуют в среднем 60‒90 г мазы.

Дети. Детям к 3-ым течение мазь применять не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании мазы или нанесении очень большого количества мазы может возникнуть стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержание мочеиспускания.

Лечение: симптоматическое. Кожу необходимо промыть. При проглатывании мазы необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости следует применить противосудорожные средства.

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100); редко(≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно(нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: контактный дерматит; аллергические кожные реакции: раздражение кожи, ощущение болезненного жжения. Чувствительность кожи особенно усиливается, если ее поверхность повреждена, или если мазь попадает на слизистую гениталий.

При втирании мазы в кожу может возникнуть ощущение пощипывания, которое проходит через несколько минут. Если ощущение пощипывания не проходит, следует промыть кожу.

Срок годности. 2,5 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке картонной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV - 1057, Латвия.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРИНДЕКС — UA/15211/01/04

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг № 30(10х3), № 50(10х5), № 60(10х6) в блистерах

АКСАСТРОЛ® — UA/10542/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной пачке

МИЛДРОНАТ® — UA/3419/02/02

Форма: капсулы твердые по 500 мг № 20(10х2), № 60(10х6) в блистерах

КЕТОРОЛАК ГРИНДЕКС — UA/17137/01/01

Форма: раствор для инъекций, 30 мг/мл, по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке(поддоне); по 2 или 20 контурных ячейковых упаковок(поддонов) в пачке

РЕКРЕОЛ® — UA/17201/02/01

Форма: крем, 50 мг/г; по 30 г или 50 г в тубе; по 1 тубе в пачке картонной