Бензилбензоат Гріндекс

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРІНДЕКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Склад:

діюча речовина: benzyl benzoatе;

1 г мазі містить 200 мг бензилбензоату;

допоміжні речовини: полісорбат 80, карбомер, натрію гідроксид, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), бронопол, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при ектопаразитозах, включаючи кліщів корости. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бензилбензоат ‒ бензиловий ефір бензойної кислоти. Діє вибірково, проникає крізь хітиновий покрив коростяних кліщів Acarus scabiei та накопичується в їхньому організмі у токсичних концентраціях, спричиняючи загибель дорослих осіб. Не діє на яйця коростяного кліща. Має також слабку анестезуючу дію.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні бензилбензоат проникає у верхні шари епідермісу, не всмоктується системно.

Клінічні характеристики

Показання

Короста.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу мазі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вивчення взаємодії не проводилося.

Особливі застосування

Мазь призначена тільки для зовнішнього застосування. Для того, щоб мазь не викликала подразнення, слід уникати потрапляння мазі в очі, на слизові оболонки або пошкоджену шкіру.

Для визначення підвищеної чутливості до препарату рекомендується попередньо нанести невелику кількість мазі на шкіру.

Мазь містить в якості допоміжних речовин метилпарабен (E 218), пропілпарабен (E 216) та бронопол. Метилпарабен (E 218) та пропілпарабен (E 216) можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу), бронопол - місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності. На період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив відсутній.

Спосіб застосування та дози

Для зовнішнього застосування.

Безпосередньо перед застосуванням у дітей у віці від 3-х до 5-и років мазь розводять теплою кип'яченою водою (30‒35 ºС) у співвідношенні 1:1 і перемішують до утворення однорідної емульсії. Обробку, як правило, варто проводити без попередньої теплої ванни 2 рази з інтервалом 12 годин. У дітей у віці від 5-и років і дорослих застосовують нерозведену мазь.

При лікуванні корости на попередньо вимиту шкіру в один прийом наносять і втирають 10‒15 г мазі. Маззю покривають всі ділянки шкіри, крім обличчя і волосся.

Спочатку мазь наносять на долоні, кисті рук, потім на всі інші частини тіла в послідовності зверху вниз. В останню чергу мазь наносять на ноги, на ступні і в міжпальцевих проміжки. У місцях з ніжною шкірою (пахова область, геніталії, грудні залози), а також при екземі, дерматиті або піодермії слід обережно наносити мазь, не втираючи.

Після застосування мазі не можна мити руки протягом 3-х годин. У деяких випадках після висихання нанесеної мазі (зазвичай через 1 годину) рекомендується нанести другий шар препарату. Після закінчення обробки хворим слід одягти чисту натільну білизну, змінити постільну білизну. Через 24‒48 годин прийняти душ і знову змінити натільну та постільну білизну.

Мазь наносять на шкіру 4 рази протягом 2-х тижнів з інтервалом в 3‒4 дня. На курс лікування витрачають в середньому 60‒90 г мазі.

Діти. Дітям віком до 3 років мазь застосовувати не рекомендується.

Передозування.

Симптоми: при випадковому проковтуванні мазі або нанесенні дуже великої кількості мазі може виникнути стимуляція центральної нервової системи (судоми) та затримка сечовипускання.

Лікування: симптоматичне. Шкіру необхідно промити. При проковтуванні мазі необхідно промити шлунок та прийняти активоване вугілля. При необхідності слід застосувати протисудомні засоби.

Побічні реакції

Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі випадки; невідомо (не можна визначити за наявними даними).

З боку шкіри та підшкірних тканин

Невідомо: контактний дерматит; алергічні шкірні реакції: подразнення шкіри, відчуття хворобливого печіння. Чутливість шкіри особливо посилюється, якщо її поверхня пошкоджена, або якщо мазь потрапляє на слизову геніталій.

При втиранні мазі в шкіру може виникнути відчуття пощипування, яке проходить через кілька хвилин. Якщо відчуття пощипування не проходить, слід промити шкіру.

Термін придатності. 2,5 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не зберігати у холодильнику та морозильній камері.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г в тубі алюмінієвій; по 1 тубі в пачці картонній.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

АТ Талліннський фармацевтичний завод.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Тонді 33, 11316 Таллінн, Естонія.

Заявник

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРИНДЕКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоата;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарабен
(Е 218), пропилпарабен (Е 216), бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при эктопаразитозах, включая клещей чесотки. Код АТХ P03A Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинкамика.

Бензилбензоат - бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает через хитиновый покров чесоточных клещей Acarus scabiei и накапливается в их организме в токсических концентрациях, вызывая гибель взрослых особей. Не действует на яйца чесоточного клеща. Обладает также слабым анестезирующим действием.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается системно.

Клинические характеристики.

Показания.

Чесотка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Изучение взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.

Мазь предназначена только для наружного применения. Для того, чтобы мазь не вызывала раздражение, следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или повреждённую поверхность.

Для определения повышенной чувствительности к препарату рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216) и бронопол. Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), бронопол - местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Непосредственно перед применением у детей в возрасте от 3-х до 5-и лет мазь разводят теплой кипяченой водой (30‒35 ºС) в соотношении 1:1 и перемешивают до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов. У детей в возрасте от 5-и лет и взрослых применяют неразведенную мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу в один прием наносят и втирают 10‒15 г мази. Мазью покрывают все участки кожи, кроме лица и волос.

Сначала мазь наносят на ладони, кисти рук, затем на все другие части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, на ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирая.

После применения мази нельзя мыть руки в течение 3-х часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье. Через 24‒48 часов принять душ и снова сменить нательное и постельное белье.

Мазь наносят на кожу 4 раза в течение 2-х недель с интервалом в 3‒4 дня. На курс лечения расходуют в среднем 60‒90 г мази.

Дети. Детям до 3-х лет мазь применять не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества мази может возникнуть стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение: симптоматическое. Кожу необходимо промыть. При проглатывании мази необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости следует применить противосудорожные средства.

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: контактный дерматит; аллергические кожные реакции: раздражение кожи, ощущение болезненного жжения. Чувствительность кожи особенно усиливается, если ее поверхность повреждена, или если мазь попадает на слизистую гениталий.

При втирании мази в кожу может возникнуть ощущение пощипывания, которое проходит через несколько минут. Если ощущение пощипывания не проходит, следует промыть кожу.

Срок годности. 2,5 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке картонной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.