Бензилбензоат

Регистрационный номер: UA/7134/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

крем, 250 мг/г по 40 г или по 80 г в тубе; по 1 тубе в пачке

Состав

1 г крема содержит бензилбензоату медицинского - 250 мг

Виробники препарату «Бензилбензоат»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

(BENZYL BENZOATE)

Состав

действующее вещество: benzylbenzoate;

1 г крема содержит бензилбензоату медицинского - 250 мг;

вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на эктопаразитов, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Крем Бензилбензоат делает акарицидну действую относительно разных видов клещей, включая чесоточных клещей(Acanis scabiei) и клещей рода Demodex, обнаруживает протипедикулезну активность. Делает токсичное действие относительно всех видов вошей(гибель вошей наступает через 2-5 часы, клещей - через 7-32 минуты). Проникает сквозь хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсичных концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические характеристики

Показание

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к другим компонентам препарата. Повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологического взаимодействия крема Бензилбензоат с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для внешнего приложения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявлению некоторых симптомов(зуду, гиперемии) при сохранении инвазии, потому на период лечения кремом Бензилбензоат стоит избегать применения таких препаратов.

Особенности применения

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления из поверхности кожи клещей, а также для взрыхления поверхностного слоя эпидермиса(для облегчения проникновения препарата). После каждой мойки рук их опять необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Стоит избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата :

- в глаза: тщательным образом промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; лечение симптоматическое;

- в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

- в желудок: при случайном приеме препарата внутренне следует немедленно обратиться к врачу.

По завершению курса лечения необходимый контроль врача в течение 2 недель(а при наличии осложнений - и больше).

Обрабатывание больных в одном очаге, а также контактные лица следует проводить одновременно.

Осложнение в виде экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ликвидации последней.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны о применении препарата Бензилбензоат, крема, в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно перед кормлением ребенка груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Бензилбензоат применять местно.

За один прием наносится 10-15 г крема. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательным образом смыть мило и вытереться полотенцем. Сначала крем наносить на ладони, кисте рук, потом - на все другие части тела последовательно сверху вниз. В последнюю очередь крем наносить на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей(паховый участок, гениталии, декабре железы), а также при экземе, дерматите следует осторожно наносить крем, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенного крема(обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одел, изменить постель. Через 24-48 часы больным принять душ и опять поменять белье и постель.

Крем наносить на кожу 4 разы в течение 2 недель с интервалом 3-4 дни. На курс лечение тратится в среднем 60-90 г крема.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет крем Бензилбензоат непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой(30-35 °С) в соотношении 1: 1 и перемешать к образованию однородной эмульсии. Обработку, как правило, стоит проводить без предыдущей теплой ванны 2 разы с интервалом 12 часы.

При лечении норвежской чесотки перед применением крема Бензилбензоат необходимо предварительно с помощью кератолитических средств очистить кожные покровы от корок. Длительность курса лечения определяют за динамикой очистки кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносить на волосы и волосистую часть председателя, слегка втирая в кожу; председателя связывать платочком. Через 30 минуты препарат смыть проточной водой и сполоснуть волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волос помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе крем втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять спустя сутки и при необходимости процедуру повторить.

Деть.

Детям в возрасте до 3 лет не применять препарат.

Передозировка

При передозировке возможное усиление проявлений побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании крема или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение симптоматическое.

Кожу необходимо очистить от крема. При проглатывании крема необходимо промыть желудок, лечение симптоматическое. В случае необходимости применить противосудорожные средства.

В случае появления любой нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции

При аппликациях препарата может возникнуть ощущение пощипывания, печиння, который исчезает при дальнейшем применении крема. У лиц с чувствительной кожей возможны местные кожные реакции, в том числе ощущение печиння или зуд, покраснение или сухость участка кожи, которая обрабатывается препаратом, а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 40 г или 80 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

(BENZYL BENZOATE)

Состав

действующее вещество: benzylbenzoate;

1 г крема содержит бензилбензоата медицинского - 250 мг;

вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, действующие на эктопаразитов, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Крем Бензилбензоат оказывает акарицидное действие относительно различных видов клещей, включая чесоточных клещей(Acanis scabiei) и клещей рода Demodex, проявляет противопедикулезную активность. Обладает токсическим действием в отношении всех видов вшей(гибель вшей наступает через 2-5 часов, клещей - через 7-32 минуты). Проникает через хитиновый сень и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические характеристики

Показания

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или вторым компонентам препарата. Повреждения кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологического взаимодействия крема Бензилбензоат со вторыми препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, препарат не рекомендуется применять одновременно со вторыми лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов(зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения кремом Бензилбензоат следует избегать применения таких препаратов.

Особенности применения

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса(для облегчения проникновения препарата). После каждого мытья рук их снова необходимо обработать. Обязательно следует проводит обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата:

- в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; лечение симптоматическое;

- в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

- в желудок: при случайном приеме препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель(а при наличии осложнений - и более).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводит одновременно.

Осложнения в виде экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ликвидации последней.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении препарата Бензилбензоат, крема, в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно перед кормлением ребенко грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Бензилбензоат применять местно.

За один прием наносится 10-15 г крема. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала крем наносит на ладони, киснуть рук, затем - на все остальные части тела последовательно сверху вниз(крем не следует наносит на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь крем наносит на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей(паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите следует осторожно наносит крем, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенного крема(обычно через 1 время) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одежду, сменить постэль. Через 24-48 часов больным принять душ и снова поменять белье и постэль.

Крем наносит на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3-4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60-90 г крема.

При лечении чесотки в детей в возрасте вот 3 до 5 течение крем Бензилбензоат непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой(30-35 °С) в соотношении 1: 1 и перемешать к образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводит без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении норвежской чесотки перед применением крема Бензилбензоат необходимо предварительно с помощью кератолитических средств очистит кожные покровы вот пробка. Продолжительность курса лечения определяют по динамике очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносит на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; председателя повязать платком. Через 30 минут препарат смыть проточной водой и ополоснуть волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе крем втирать у кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять через сутки и при необходимости процедуру повторит.

Дети.

Детям в возрасте до 3 течение не применять препарат.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлен побочных эффектов, например, контактного дерматита.

При случайном проглатывании крема или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержание мочеиспускания.

Лечение симптоматическое.

Кожу необходимо очистит вот крема. При проглатывании крема необходимо промыть желудок, лечение симптоматическое. При необходимости применить противосудорожные средства.

В случае появления какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения препарата эго необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции

При аппликациях препарата может возникнуть ощущение пощипывания, жжения, исчезающее при дальнейшем применении крема. В лиц с чувствительной кожей возможны местные кожные реакции, в том числе ощущение жжения или зуд, покраснение или сухость участка кожи, который обрабатывается препаратом, а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 40 г или 80 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛИРА® — UA/13370/03/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона

ТОРСИД® — UA/9173/01/02

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 3, или по 9 блистеры в пачке

ЛИЗАК® — UA/16033/01/01

Форма: таблетки для сосания с вкусом малины, по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке

ИПРАТРОПИЮ БРОМИД — UA/16516/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ФАРМАСУЛИН® Н NP — UA/2320/01/01

Форма: суспензия для инъекций, 100 МО/мл по 3 мл в картриджах № 5 в блистерах № 1 в пачке или по 5 мл, 10 мл в флаконах № 1 в пачке