Инструкция по применению

ФУРАЗОЛИДОН

(FURAZOLIDONE)

Состав

действующее вещество: фуразолидон;

1 таблетка содержит фуразолидону 0,05 г(50 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кремнию диоксид коллоидный безводен; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные и антисептические средства. Фуразолидон. Код АТХ G01A X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фуразолидон - антимикробное и антипротозойное средство, производное нитрофурану. Нарушает процесс клеточного дыхания бактерий, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации проявляет бактериостатический или бактерицидный эффект. Активный относительно грамотрицательных палочек(ешерихия, сальмонели, шигели, протей, клебсиела, цитробактер), грамположительных кокков(стрептококки, стафилококки), самых простых(лямблии, трихомонады). Среди возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительными являются возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Сопротивляемость к фуразолидону развивается медленно. Активирует фагоцитоз, не подавляет иммунную систему.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в ткани, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови хранится на протяжении 4-6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях(включая почки) не создает, поскольку в значительной степени быстро метаболизуеться в печенке, превращаясь в аминопроизводное. Главный путь элиминации - почечная экскреция(65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвещении кишечнику, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулюе в крови в результате замедления выведения.

Клинические характеристики

Показание

Бациллярная дизентерия, паратиф, пищевая токсикоинфекция, энтероколиты, лямблиоз, трихомонадный кольпит.

Противопоказание

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушения функции печенки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и нитрофуранив.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении фуразолидону с ингибиторами моноаминоксидази, симпатомиметиками, трицикличними антидепрессантами и пищевыми продуктами, которые содержат тирамин, возникает риск развития гипертонического криза. При сочетании с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск притеснения кроветворения.

При одновременном застосуванним фуразолидону из амитриптилином возможное возникновение токсичного психоза.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробный эффект фуразолидону.

Средства, что залужнюють мочу(натрию гидрокарбонат, натрию бикарбонат, ацетазоламид), снижают эффект фуразолидону, повышая его выведение с мочой; средства, что закислюють мочу, повышают эффект препарата.

Сенсибилизирует организм к алкоголю. В связи с риском дисульфирамоподибних реакций во время терапии фуразолидоном и на протяжении 4 дней после ее прекращения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В.

Для профилактики невритов при длительном применении фуразолидон можно сочетать с витаминами группы В.

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидази и при его приложении необходимо придерживаться тех мер безопасности, что и при применении других ингибиторов моноаминоксидази.

В связи с риском повышения артериального давления и развития психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, которые содержат тирамин и другие сосудосуживающие амины(сыр, сливки, кофе, шоколад, копчености).

Не следует принимать одновременно с фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды. Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Прием препарата в период беременности противопоказан. На период лечения препаратом кормления груддю необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможное снижение концентрации внимания, головокружения, сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет применять внутренне после еды, запивая большим количеством жидкости(100-200 мл).

При бациллярной дизентерии, паратифе, пищевой токсикоинфекции взрослым назначать по 2 таблетки(0,1 г) 4 разы на сутки на протяжении 5-7 дней или циклами по 3-6 дни с интервалом 3-4 дни. Детям в возрасте от 8 лет назначать препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела на сутки; суточную дозу распределять на 4 приемы(при необходимости приема дозы менее 50 мг назначать другие препараты фуразолидону в соответствующей врачебной форме и дозировании). Длительность курса лечения представляет 5-7 сутки в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и чувствительности к терапии.

При лямблиозе взрослым назначать по 2 таблетки(0,1 г) 4 разы на сутки; детям в возрасте от 8 лет препарат назначать из расчета 6 мг/кг массы тела на сутки в 3-4 приемы. Курс лечения - 5-7 дни.

При терапии трихомонадных инфекций взрослым назначать по 2 таблетки(0,1 г) 3-4 разы на сутки на протяжении 3-4 дней.

При кольпитах лечения проводить комбинировано. Внутренне принимать по 2 таблетки(0,1 г) препарата 3-4 разы на сутки на протяжении 3 дней. Одновременно во влагалище вводить порошок, который содержит фуразолидон с лактозой, в прямую кишку - суппозитории с препаратом.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 4 таблетки(0,2 г), суточная - 16 таблетки(0,8 г). Фуразолидон не рекомендуется принимать дольше 7 дни.

Деть

Фуразолидон в данной врачебной форме не применять детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка

Симптомы: острый токсичный гепатит, гемолитическая или мегалобластична анемия, лейкопения, полиневрит.

Лечение: отмена препарата, промывания желудка, антигистаминные препараты, кальцию хлорид, активированный уголь, витамины группы В, принятие солевых слабительных средств, коррекция водно-солевого баланса : симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, горечь в рту, отсутствие аппетита, блюет, диарея, анорексия, холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, периферические нейропатии.

Со стороны системы крови : редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо- 6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, гиперемию кожи, крапивницу, высыпание на коже лица, туловища и нижних конечностей, в том числе пятнисто-папулезные, ангионевротический отек.

Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, расцветка мочи в темно-желтый цвет, лихорадка, слабость, общее недомогание.

Со стороны дыхательной системы: редко - острые легочные реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере; по 1 или 5, или 10 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.