Барвитон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БАРВІТОН

(BARVITON)

Состав

действующее вещество: винпоцетин;

1 мл раствора содержит 5 мг винпоцетину;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрию метабисульфит(Е 223), кислота виновная, спирт бензиловый, сорбит(Е 420), вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка зеленоватым оттенком цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулирующие и ноотропни средства. Код АТХ N06В Х18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Барвітон представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, которое делает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологични свойства крови.

Барвітон проявляет нейропротективни эффекты: препарат ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Препарат ингибуе потенциал-залежни Na+- и Са2+- каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА. Препарат усиливает нейропротективний эффект аденозина.

Барвітон стимулирует церебральный метаболизм: препарат увеличивает увлечение глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Препарат повышает стойкость головного мозга до гипоксии; увеличивает транспортировку глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибуе Са2+- кальмодулинзалежний фермент цГМФ-фосфодіестеразу(ФДЕ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Препарат повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обращение норадреналина и серотонину в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; владеет антиоксидантной активностью; в результате действия всех отмеченных выше эффектов винпоцетин делает церебропротективну действую.

Барвітон улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибуе агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформированность эритроцитов и ингибуе увлечения аденозина, улучшает транспортировку О2 в тканях путем снижения афинитету О2 к эритроцитам.

Барвітон селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечных выбросов; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции(артериальное давление, сердечные выбросы, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает "эффекта обворовывания". Более того, на фоне препарата улучшается поступление крови в поврежденные(но еще не некротизированы) участки ишемии с низкой перфузией("обратный эффект обворовывания").

Фармакокинетика.

Распределение. В исследованиях с пероральным введением препарата у крыс радиоактивно меченый винпоцетин в наибольшей концентрации оказывался в печенке и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часы после применения препарата. Концентрация радиоактивности в головном мозге не превышала концентрацию в крови.

У человека связывания с белками крови представляет 66%. Абсолютная пероральная биодоступность винпоцетину представляет 7%. Объем распределения представляет 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетину(66,7 л/час) превышает значение в плазме и в печенке(50 л/час), которая указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

Выведение. При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме крови представляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека представляет 83±1,29 часы. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно меченого соединения, было выявлено, что основной путь выведения осуществляется через мочу и кал в соотношении 60: 40. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак оказывалось в желчи, но существенной ентерогепатичной циркуляции не отмечалось. Аповінкамінова кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения этого вещества изменяется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетину.

Метаболизм. Основным метаболитом винпоцетину есть аповинкаминова кислота(АВК), которая у людей образуется в 25-30 %. После перорального приложения площадь под кривой("концентрация-время") АВК в два раза превышает такую после внутривенного введения препарата, который указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетину. Другими выявленными метаболитами есть гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгати из глюкуронидами та/або сульфатами. В каждого из изученных видов количество винпоцетину, которая выделяется в неизменном виде, представляло лишь несколько процентов от принятой дозы препарата.

Важным и значимым свойством винпоцетину является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печенки или почек, принимая во внимание метаболизм препарата и отсутствие к накоплению.

Изменение фармакокинетичних свойств в особенных обстоятельствах(например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку Барвітон показан для терапии преимущественно пациентов пожилого возраста, в которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов - снижения всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения, - необходимо было провести исследование из оценки кинетики препарата именно в этой возрастной группе, особенно при длительном приложении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетину людей пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетину у молодых людей, и, кроме этого, отсутствующая аккумуляция. При нарушении функции печенки или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительное время принимать препарат.

Клинические характеристики

Показание

Неврология. Для лечения разных форм цереброваскулярной патологии : состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения(инсульту), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи(сосудистой оболочки глаза) и сетчатки(например тромбозу, обструкции центральной артерии или вены сетчатки).

Оториноларингология. Для лечения старческой туговухости при острой сосудистой патологии, токсичном(медикаментозному) поражении или поражении другого характера(идиопатического, в результате шумового влияния), болезни Меньера и шума в ушах.

Противопоказание

Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинических исследований при одновременном применении винпоцетину из β-блокаторами(клоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными препаратами выявлено не было. В одиночных случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении винпоцетину и α-метилдопи, потому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, которые подтверждают возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетину с препаратами, которые влияют на центральную нервную систему, противоаритмичными, антикоагулянтными и фибринолитическими средствами.

Особенности применения

Через содержимое бензилового спирта(20 мг в 2 мл), могут возникнуть реакции гиперчувствительности.

Через содержимое натрия метабисульфита препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома продленного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмичных препаратов курс терапии препаратом можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с применением препарата.

Рекомендуется Экг-контроль при наличии синдрома продленного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного препарата, который способствует удлинению интервала QT.

В препарате содержится небольшое количество сорбита, потому при наличии у больного сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови во время курса терапии препаратом.

В случае непереносимости пациентом фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатази фруктозы следует избегать применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю применения препарата противопоказанное.

Беременность. Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода оказывается в низших концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введения больших доз винпоцетину сопровождалось в некоторых случаях плацентным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентного кровообращения.

Кормление груддю. Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетину радиоактивность грудного молока была в десять раз более высока, чем в крови матери. Количество, которое приходит в молоко в течение 1 часа, представляет 0,25% от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применение винпоцетину в период кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Любых данных относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений как головокружение, слабость или других нарушений со стороны центральной нервной системы рекомендовано воздержаться от такой деятельности.

Способ применения и дозы

Применять лишь внутривенно в виде медленной капельной инфузии(скорость инфузии не должна превышать 80 капли/минуту).

Запрещается вводить препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно в концентрированном виде.

Начальная суточная доза взрослым, как правило, представляет 20 мг в 500 мл раствора для инфузии. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела на сутки в течение 2-3 дней, в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Средняя длительность курса терапии представляет 10-14 дни, обычная суточная доза - 50 мг/сутки(50 мг в 500 мл раствора для инфузии) - в расчете на массу тела в 70 кг.

По завершению курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пациента препаратом Винпоцетин в форме таблеток.

Барвітон раствор для инъекций можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или растворами для инфузий, которые содержат глюкозу. Готовый раствор Барвітона необходимо использовать в течение 3 часов после приготовления.

Пациентам с заболеваниями почек или печенки коррекции дозирования не нужно.

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

На основании литературных данных введения препарата в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. Поскольку еще нет данных о применении препарата в дозах, которые превышают эту дозу, введения препарата в высших дозах не допускается.

При передозировке препарата возможны: артериальная гипотензия, заторможенность, тошнота, блюет.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Обмен веществ, метаболизм: гиперхолестеринемия, сахарный диабет; анорексия.

Психические расстройства: эйфория, обеспокоенность, возбуждение; депрессия.

Со стороны нервной системы и органов чувств : головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость; тремор, потеря сознания, состояние перед потерей сознания, слабость, ощущение жара.

Со стороны органов зрения : гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия; гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго; шум в ушах.

Со стороны сердца: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; сердечная недостаточность, фибрилляция передсердь.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы; колебание артериального давления, тромбофлебит, венозная недостаточность.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, сухость в рту, тошнота; блюет, гиперсекреция слюны.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, гипергидроз, крапивница; зуд, дерматит.

Общие расстройства: ощущение жара; астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.

Исследование: снижение артериального давления; повышение артериального давления, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, повышения уровня мочевины в крови; повышение уровня лактатдегидрогенази, удлинения интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость

Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы". Раствор винпоцетину химически несовместим с гепарином и его низкомолекулярными аналогами, потому запрещается их введение в одном шприце. В то же время допустимое одновременное применение антикоагулянтов и винпоцетину.

Раствор винпоцетину химически несовместим с инфузионными растворами, которые содержат аминокислоты, потому их нельзя использовать для разведения препарату.

Упаковка. По 5, или 10, или 100 ампулы в пачке; или по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БАРВИТОН

(BARVITON)

Состав

действующее вещество: винпоцетин;

1 мл раствора содержит 5 мг винпоцетина;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит(Е 223), кислота винная, спирт бензиловый, сорбит(Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка зеленоватым оттенком цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Барвитон представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, оказывающее благоприятный эффект на метаболизм главного мозга и улучшающее эго кровоснабжение, а также улучшающее реологические свойства крови.

Барвитон оказывает нейропротективные эффекты: препарат ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Препарат ингибирует потенциал- зависимые Na+- и Са2+- каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА. Препарат усиливает нейропротективный эффект аденозина.

Барвитон стимулирует церебральный метаболизм: препарат увеличивает восторг глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью главного мозга. Препарат повышает устойчивость главного мозга к гипоксии, увеличивает транспортировку глюкозы - исключительного источника энергии для главного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+- кальмодулинзависимый фермент цГМФ- фосфодиэстеразу(ФДЭ), повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Препарат повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге, стимулирует восходящую норадренергическую систему, обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех указанных выше эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие.

Барвитон улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует восторг аденозина, улучшает транспортировку О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.

Барвитон селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции(артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает "Эффекта обкрадывания". Более того, на фоне препарата улучшается поступление крови в поврежденные(но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией("обратный эффект обкрадывания").

Фармакокинетика.

Распределение. В исследованиях с пероральным введением препарата в крыс радиоактивно меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было обнаружить через
2-4 часа после применения препарата. Концентрация радиоактивности в головном мозге не превышала концентрацию в крови.

В человека связывание с белками крови составляет 66 %. Абсолютная пероральная биодоступность винпоцетина составляет 7 %. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина(66,7 л/время) превышает значение в плазме и в печени(50 л/время), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

Выведение. При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме крови составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения в человека составляет 83±1,29 часа. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно меченого соединения, было выявлено, что основной путь выведения осуществляется с мочей и калом в соотношении 60: 40. Большое количество радиоактивной метки в крыс и собак оказывалась в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения этого вещества меняется в зависимости вот дозы и способа применения винпоцетина.

Метаболизм. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота(АВК), которая у людей образуется в 25-30 %. После перорального применения площадь под кривой("концентрация-время") АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения препарата, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Вторыми обнаруженными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В каждого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделяется в неизмененном виде, составило всего несколько процентов вот принятой дозы препарата.

Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата в пациентов с заболеваниями печени или почек, учитывая метаболизм препарата и отсутствие к накоплению.

Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах(например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку Барвитон показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, в которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов - снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения - необходимо было провести исследования по оценке кинетики препарата именно в этой возрастной группы, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина людей пожилого возраста существенно не отличается вот кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительное время принимать препарат.

Клинические характеристики

Показания

Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояние после перенесенного нарушения мозгового кровообращения(инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи(сосудистой оболочки глаза) и сетчатки(например тромбоза, обструкции центральной артерии или вены сетчатки).

Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости при острой сосудистой патологии, токсическом(медикаментозном) поражении или поражении второго характера(идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

Противопоказания

Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.

Гиперчувствительность к активному веществу или к дорогому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с
β-блокаторами(клоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными препаратами не выявлено. В единичных случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении винпоцетина и
α- метилдопы, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо проводит регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявят осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими, антикоагулянтными и фибринолитическими средствами.

Особенности применения

Из-за содержания бензилового спирта(20 мг в 2 мл), могут возникнуть реакции гиперчувствительности.

Из-за содержания натрия метабисульфита препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

При наличии в пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов курс терапии препаратом можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с применением препарата.

Рекомендуется ЭКГ- контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного препарата, что способствует удлинению интервала QT.

В препарате содержится небольшое количество сорбита, поэтому при наличии в больного сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови во время курса терапии препаратом.

В случае непереносимости пациентом фруктозы или дефицита 1,6 - дифосфатазы фруктозы следует избегать применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.

Беременность. Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентного кровообращения.

Кормление грудью. Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, которое попадает в молоко в течение 1 часа, составляет 0,25 % вот введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со вторыми механизмами нет. Однако при развитии таких побочных представлен как головокружение, слабость или вторых нарушениях со стороны центральной нервной системы рекомендовано воздержаться вот такой деятельности.

Способ применения и дозы

Применять только внутривенно в виде медленной капельной инфузии(скорость инфузии не должна превышать 80 капли/минуту).

Запрещается вводит препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно в концентрированном виде.

Начальная суточная доза для взрослых, как правило, составляет 20 мг в 500 мл раствора для инфузии. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки в течение 2-3 дней, в зависимости вот переносимости препарата пациентом.

Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней, обычная суточная доза - 50 мг/сут(50 мг в 500 мл раствора для инфузий) - из расчета на массу тела в 70 кг.

После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пациента препаратом Винпоцетин у форме таблеток.

Барвитон раствор для инъекций можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида или растворами для инфузий, содержащими глюкозу. Готовый раствор Барвитона необходимо использовать в течение 3-х часов после приготовления.

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекции дозы не требуется.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

На основании литературных данных введение препарата в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. Поскольку еще нет данных о применении препарата в дозах, превышающих эту дозу, введение препарата в высших дозах не допускается.

При передозировке препарата возможны: артериальная гипотензия, заторможенность, тошнота, рвота.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Обмен веществ, метаболизм: гиперхолестеринемия, сахарный диабет; анорексия.

Психические расстройства : эйфория, беспокойство, возбуждение; депрессия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость; тремор, потеря сознания, состояние перед потерей сознания, слабость, ощущение жара.

Со стороны органов зрения: гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия; гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго; шум в ушах.

Со стороны сердца: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы; колебания артериального давления, тромбофлебит, венозная недостаточность.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; рвота, гиперсекреция слюны.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница; зуд, дерматит.

Общие расстройства : ощущение жара; астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.

Исследования: снижение артериального давления; повышение артериального давления, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, повышение уровня мочевины в крови; повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость

Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы". Раствор винпоцетина химически несовместим с гепарином и эго низкомолекулярными аналогами, поэтому запрещается их введение в одном шприце. В то же время допустимо одновременное применение антикоагулянтов и винпоцетина.

Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения препарата.

Упаковка. По 5, или 10, или 100 ампулы в пачке; или по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.