Цинарикс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИНАРІКС

(CYNARIX®)

Состав: 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит:

действующее вещество: экстракт листьев артишоку водный сухой(Exatractum Cynarae e folium aquosum siccum) (80%), стандартизированный по содержанию кофеилхинних кислот по крайней мере к 3%, перечисленных по содержанию хлорогеновой кислоты - 68,75 мг (экстракт листьев артишоку сухой (Cynara scolymus L) (4-6: 1) (экстрагент: вода) - 55 мг;

вспомогательные вещества:

в экстракте артишоку: мальтодекстрин, кремнию диоксид коллоидный безводен;

общие: кремнию диоксид коллоидный безводен, целактоза 80, коповидон, кросповидон, тальк, магнию стеарат;

оболочка: сахароза, тальк, титану диоксид(Е 171), акация(гуммиарабик), метилцеллюлоза, кальцию карбонат, глицерин 85%, индигокармин(Е 132), хинолиновий желтый(Е 104), метакрилатний сополимер(тип В), воск монтагликолевий.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые округлые, гладкие блестящие таблетки желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях печенки и желчевыводящих путей.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основными компонентами, которые определяют эффективность экстракта листков артишоку посевного, являются биологически активные вещества, такие как кофеилхинни кислоты, флавоноиды(например, лютеолин) и секвитерпенови лактони. Кофеїлхінні кислоты повышают уровень секреции желчи, которая определяет основной механизм лечебного действия при диспептичних расстройствах. Антигіперліпідемічна действие предопределено наличием лютеолину, что вызывает значительное притеснение биосинтеза холестерина. Горькие сесквитерпену лактони(например, цинаропикрин) стимулируют секрецию желудочного сока. Исследование кофеилхинних кислот in vitro указывают на защитный эффект относительно гепатоцитов; экспериментальные исследования также указывают на предотвращение окислительного повреждения мембран гепатоцитов.

Фармакокинетика.

Всасывание

Желчегонное действие развивается по меньшей мере через 30 минуты после применения экстракта листьев артишоку. Механизмы поглощения для фармакологически активных кофеилхинних кислот, например, хлорогеновой кислоты, кофейной кислоты(ее метаболит) и лютеолину(флавоноид) неизвестны. Местом всасывания считаются верхние отделы пищеварительного тракта и толстой кишки, о чем можно сделать выводы на основе роста концентрации кофейной кислоты в плазме крови и значений Tmax 6-7 часы. 33 % и 100 % соответственно при пероральном применении хлорогеновой и кофейной кислоты абсорбируется в тонком кишечнике.

Биотрансформация и выведение

Хлорогеновая кислота гидролизует в желудке путем распадения на кофейную и хинную кислоты. Кофейная кислота преимущественно выводится путем клубочковой фильтрации.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения диспептичних расстройств и метеоризма, особенно при функциональных нарушениях желчевыводящей системы и после проведения холецистэктомии.

Дополнительная терапия при лечении нарушений липидного обмена.

Підтримуюча терапия в общем курсе лечения печеночных расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и других растений семьи сложноцветных(астровых); непроходимость желчных или мочевыводящих путей, нагноения(эмпиема) желчного пузыря, жовчекамъяна болезнь, острые заболевания почек; острый гепатит, тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может ослаблять действие антикоагулятнив типа кумарину(фенпрокумон, варфарин), который требует коррекции дозы последних. При одновременном применении препарата из гипоазотемичними и гипохолестеринемичними средствами возможное усиление гипоазотемичного и гипохолестеринемичного эффектов. При необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не следует применять данный препарат.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печенки. Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи или боли в животе лечения препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата снижается уровень азотсодержащих веществ и холестерина в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Для экстракта артишоку не существует достоверных данных относительно его приложения в период беременности. Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии тератогенного или другого негативного влияния на беременность и постнатальный период. Не существует данных, которые свидетельствуют об экскреции действующего вещества в грудное молоко.

Применение препарата в период беременности рекомендуется по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период кормления груддю применения препарата рекомендовано прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автомобилем или другими механическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1-2 таблетки 3 разы на сутки до или во время приема еды с большим количеством жидкости(например, 1 стакан воды).

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания, но он не должен превышаться периоду, который необходим для достижения абсолютного терапевтического эффекта. Не существует ограничений относительно срока применения препарата.

Деть. Препарат можно применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Не описанное. Возможное усиление побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, промывания желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

При длительном применении препарата очень редко(< 1/ 10000) возможное развитие легких гастроинтестинальних симптомов - дискомфорт в эпигастральном участке, диарея, изжога, боль в верхней части живота, тошнота.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможное развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 12 таблетки в блистере; по 2 или 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzberstrasse 96, 6067 Absam, Austria.