Цефалексин Алкалоид®

Регистрационный номер: UA/0264/01/01

Импортёр: Алкалоид АД - Скоп'є
Страна: Республика Македония
Адреса импортёра: Бульвар Александра Македонского, 12, Скоп'е, 1000, Республика Македония

Форма

порошок для оральной суспензии, 250 мг/5 мл(для 100 мл) по 65,4 г порошка в флаконе; по 1 флакону в комплекте с пластмассовой мерной ложкой в картонной коробке

Состав

5 мл оральной суспензии содержат цефалексину 250 мг(в форме цефалексину моногидрату)

Виробники препарату «Цефалексин Алкалоид®»

Алкалоид АД - Скоп'є
Страна производителя: Республика Македония
Адрес производителя: Бульвар Александра Македонского, 12, Скоп'є, 1000, Республика Македония
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Цефалексин Алкалоид®

(Cefalexin Alkaloid®)

Состав

действующее вещество: сefalexin;

5 мл оральной суспензии содержат цефалексину 250 мг(в форме цефалексину моногидрату);

вспомогательные вещества: натрию карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, калию сорбат, натрию цитрат, кислота лимонная, моногидрат, ксантановая камедь, краситель специальный красный(Е 129), ароматизатор малиновый 83101 Р.

Врачебная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок от почти белого к ясно желтого цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного приложения. Другие бета-лактамни антибиотики. Цефалоспорини первого поколения. Код АТХ J01D В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительные грамположительные микроорганизмы: стафилококки(коагулазопозитивни и пеницилиназопродукуючи штаммы), стрептококки(за исключением энтерококков), пневмококки. Цефалексин действует также на Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивний щодо Enteroсoccus spp., Staphylococcus aureus (methicillin-resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Фармакокинетика.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после перорального приложения(больше 90 %). Уровень и скорость всасывания цефалексину практически не зависят от приема еды. Пек концентрации в сыворотке крови достигается через 60-90 минуты после приема препарата.

Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Лишь 10-15 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами, :

- ЛОР-органів и дыхательных путей(фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);

- мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, ендометрит

вульвовагинит);

- кожи и мягких тканей(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);

- костной ткани и суставов(остеомиелит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к цефалексину и цефалоспоринив, а также к другим бета-лактамних антибиотиков или любого другого компонента препарата; порфирия; инфекции головного или спинного мозга; начальная терапия тяжелых генерализованних инфекций, лечение которых нуждается применения парентеральных форм цефалоспоринив.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая бактерицидное действие цефалексину, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например из тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками(етакринова кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими лекарственными средствами(аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорини могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринив с пероральными антикоагулянтами протромбиновий время может увеличиваться.

Одновременное приложение из пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексину в плазме крови.

Цефалоспорини могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, потому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексину и метформину может привести к аккумуляции метформину.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ошибочно-позитивного результата исследования мочи на сахар и позитивной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась в новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, которые базируются на реакциях окисающего глюкозы.

Цефалоспорини могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринив, пенициллинов или к другим аллергенам и сделать предыдущий тест на чувствительность.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10 %). Цефалексин следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям(сенная лихорадка, аллергический диатез) та/або больным бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексину может привести к дисбактериозу и суперинфекции(кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожностей.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и больных колитом.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печенки и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, которые подавляют перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами(в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, потому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К(например, хронические заболевания печенки, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, что предшествовала назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновий время и, при необходимости, назначать витамин К.

Цефалоспорини могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Применение цефалексину может повлечь позитивную прямую реакцию Кумбса и ложноположительную реакцию сахара в моче.

Ошибочность результатов также наблюдалась в новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время употребления препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

В состав препарата входит сахароза, потому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не следует применять это лекарственное средство.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая доза(250 мг/5 мл) содержит 2,8 г сахарозы.

Сообщали об остром генерализуемый экзантематозный пустулез(ГГЕП), связанный с лечением цефалексином. Во время применения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за реакцией кожи. Если появляются признаки и симптомы, которые указывают на эти реакции, цефалексин следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Большинство из этих реакций возникали, вероятно, в первую неделю лечения.

Применение в период беременности или кормления груддю

Данные исследований о тератогенном действии препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользу/риск.

Цефалексин проникает в грудное молоко, потому на период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат(могут возникать головокружение, спутывание сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе в сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально.

Обычная суточная доза для детей(с массой тела менее 40 кг) представляет 25-50 мг/кг массы тела(в зависимости от тяжести хода и локализации инфекции), которую следует распределять на 2-4 приемы.

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендованная доза представляет 75-100 мг/кг массы тела, распределенная на

2-4 приемы.

В большинстве случаев курс лечения представляет 7-10 дни. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать по меньшей мере 10 дни.

Рекомендованное дозирование

Возраст

Рекомендованная доза препарата

Кратность

приемов на сутки

Деть в возрасте до 1 года

½ мерной ложки(2,5 мл) суспензии

250 мг/5 мл

3

Деть возрастом 1-3 годы

1 мерная ложка суспензии 250 мг/5 мл

3

Деть возрастом 3-6 годы

1½ мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3

Деть возрастом 6-10 годы

2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл

3

Деть возрастом 10-14 годы

2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл

3-4

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых представляет 1-4 г, распределенная на

2-4 приемы.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неускладнених инфекциях мочевыводящих путей обычная доза представляет 250 мг каждые 6 часы или 500 мг каждые 12 часы. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Дозирование при нарушении функции почек

Клиренс креатинина, мл/хв

Разовая доза, мг

Интервал дозирования, часа

40-80

500

4-6

20-30

500

8-12

10

250

12

5

250

12-24

Пациентам, которые находятся на диализе, назначать 250 мг препарата 1-2 разы на сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, который отвечает общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Приготвування суспензии.

Флакон, который содержит порошок для оральной суспензии, хорошо стрясти, прибавить 60 мл воды очищенной и взболтать к образованию гомогенной суспензии.

Приготовленная суспензия: вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Перед применением хорошо взболтать!

Дозируют суспензию специальной мерной ложкой.

Деть. Препарат применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, блюет, эпигастральная боль, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: в случае передозировки необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и свертывания крови, до тех пор, пока состояние пациента не станет стабильным.

За исключением случаев, когда принималась доза, которая превышала обычную дозу в 5-10 разы, промывание желудка не является необходимым.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, вспомогательное дыхание, гемодиализ.

Существуют случаи гематурии без нарушения функции почек у детей, которые случайно приняли больше 3,5 г цефалексину на сутки.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, панцитопения, апластична анемия, геморагии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину; аллергические реакции к цефалоспоринив; анафилактические реакции, отек лица та/або шеи, кистей рук та/або стоп. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, возбуждение; галлюцинации, спутывание сознания, судороги, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, блюет, потеря аппетита(в целом спонтанно исчезает даже при условии продолжения применения препарата), стоматит, диспепсия(расстройства пищеварения) и боли в животе, гастрит, колит; псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха и гепатит, кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов(АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и мягких тканей : кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, острый генерализован экзантематозный пустулез(ГГЕП).

Со стороны почек и сечевидильной системы : оборотные нарушения функции почек, токсичная нефропатия; одиночные случаи интерстициального нефрита.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, артрит, поражение суставов.

Со стороны репродуктивной системы: влагалищный кандидоз, зуд в участке заднего прохода и гениталий, вагинит и влагалищные выделения.

Другие: медикаментозная лихорадка.

Лабораторные показатели: удлинение протромбинового времени, позитивная реакция Кумбса, получение хибнопозитивного результата при исследовании мочи на сахар, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогенази.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленная суспензия стойкая 7 дни при температуре не выше 25 °С и 14 дни в холодильнике(2 °С - 8 °С).

Упаковка

По 65,4 г порошка в флаконе.

По 1 флакону в комплекте с пластмассовой мерной ложкой и инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Алкалоид АД-Скоп'є.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Александра Македонского, 12, Скоп'є, 1000, Республика Македония.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Цефалексин Алкалоид

(Cefalexin Alkaloid®)

Состав

действующее вещество: cefalexin;

5 мл оральной суспензии содержат цефалексина 250 мг(в форме цефалексина моногидрата);

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, калия сорбат, натрия цитрат, кислота лимонная, моногидрат, ксантановая камедь, краситель специальный красный(E 129), ароматизатор малиновый 83101 Р.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок вот свиты белого к светло желтого цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета- лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТХ J01D B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны граммположительные микроорганизмы: стафилококки(коагулаза- положительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки(за исключением энтерококков), пневмококки. Цефалексин действует также на Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивный относительно Enteroсoccus spp., Staphylococcus aureus(methicillin - resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Фармакокинетика.

Цефалексин быстро и свиты полностью всасывается после перорального применения(больше 90 %). Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависят вот приема пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 60-90 минут после приема препарата.

Цефалексин хороший проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Лишь 10-15 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится преимущественно с мочей в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

- ЛОР-органов и дыхательных путей(фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);

- мочеполовой системы(пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);

- кожи и мягких тканей(фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);

- костной ткани и суставов(остеомиелит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалексину и цефалоспоринам, а также к вторым бета- лактамным антибиотикам или какому-либо второму компоненту препарата; порфирия; инфекции главного или спинного мозга; начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать эго с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками(этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами(аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

Одновременное применение с пробенецидом может приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции. Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может пол причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась в новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности.

При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, которые базируются на реакциях окисления глюкозы. Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или вторым аллергенам и сделать предварительный тест на чувствительность.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами(5-10 %).

Цефалексин следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям(сенная лихорадка, аллергический диатез) и/или больным бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции(кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Цефалексин должен назначатся с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек и колитом.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами(в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К(например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексина, следует контролировать протромбиновое время и, при необходимости, назначат витамин К.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Применение цефалексина может вызвать положительную направляюсь реакцию Кумбса и ложноположительную реакцию сахара в моче.

Ошибочность результатов также наблюдалась в новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы - изомальтазы не следует применять данное лекарственнон средство.

Больные сахарным диабетом должны знать, что каждая доза(250 мг/5 мл) содержит 2,8 г сахарозы.

Сообщали об остром генерализованном экзантематозном пустулезе(ОГЭП), связанном с лечением цефалексином. Во время применения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за реакцией кожи. Если возникают признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, цефалексин следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Большинство из этих реакций возникали, вероятно, в первую неделю лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований о тератогенном действии препарата отсутствуют; в период беременности эго можно назначат только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

К выяснения индивидуальной реакции на препарат(могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально.

Обычная суточная доза для детей(с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг/кг массы тела(в зависимости вот тяжести и локализации инфекции), которую следует распределять на 2-4 приема. При тяжелом ходе заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендованная доза составляет 75-100 мг/кг массы тела, распределенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать по меньшей мере

10 дней.

Рекомендованное дозирование

Возраст

Рекомендованная доза препарата

Кратность

приемов в сутки

Дети до 1 года

½ мерной ложки(2,5 мл) суспензии

250 мг/5 мл

3

Дети с 1 года до 3 течение

1 мерная ложка суспензии 250 мг/5 мл

3

Дети с 3 до 6 течение

1½ мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл

3

Дети с 6 до 10 течение

2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл

3

Дети с 10 до14 течение

2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл

3-4

Обычная суточная доза для детей вот 14 течение и взрослых составляет 1-4 г, распределенная на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При тяжелом ходе заболевания дозу можно удвоить.

Дозирование при нарушении функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин

Разовая доза, мг

Интервал дозирования, время

40-80

500

4-6

20-30

500

8-12

10

250

12

5

250

12-24

Пациентам, которые находятся на диализе, назначат 250 мг препарата 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Приготовление суспензии.

Флакон, содержащий порошок для оральной суспензии, хороший встряхнуть, добавит 60 мл воды очищенной и взболтать к образования гомогенной суспензии.

Приготовленная суспензия : вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Перед применением хороший взболтать!

Дозируют суспензию специальной мерной ложкой.

Дети

Препарат применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: в случае передозировки необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных и печеночных функций и свертывания крови, к тех пор, пока состояние пациента не станет стабильным.

За исключением случаев, когда принималась доза, превышающая обычную дозу в 5-10 раз, промывание желудка не является необходимым.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, вспомогательное дыхание, гемодиализ.

Существуют случаи гематурии без нарушения функции почек в детей, которые случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки.

Побочные реакции

Cо стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморагии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в пациентов с выявленой аллергией к пенициллину; аллергические реакции к цефалоспоринам; анафилактические реакции, отек лица и/или шеи, кистей рук и/или стоп. Как правило, эти аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, возбуждение; галлюцинации, спутанность сознания, судороги, особенно в больных с почечной недостаточностью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита(в целом спонтанно исчезает даже при условии продолжения применения препарата), стоматит, диспепсия(расстройства пищеварения) и боли в животе, гастрит, колит; псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарного тракта: холестатическая желтуха и гепатит, кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов(АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и мягких тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованый экзантематозный пустулез(ОГЭП).

Со стороны почек и мочевыводящих путей : обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия; одиночные случаи интерстициального нефритта.

Со стороны скелетно- мышечной системы: артралгия, артрит, заболевания суставов.

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз, зуд в области заднего прохода и гениталий, вагинит и влагалищные выделения.

Прочие: медикаментозная лихорадка.

Лабораторные показатели : увеличение протромбинового времени, положительная проба Кумбса, получение ложноположительного результата при исследовании мочи на сахар, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленная суспензия устойчива 7 дней при температуре не выше 25 оС и 14 дней в холодильнике(2 оС - 8 оС).

Упаковка

По 65,4 г порошка во флаконе.

По 1 флакону в комплекте с пластмассовой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкалоид АД-Скопье.

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Македония.

Другие медикаменты этого же производителя

ДОРЕЗ® — UA/11285/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

АЛЛЕСТА® — UA/4290/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

БЕТАДИНЕ® — UA/3515/02/01

Форма: раствор накожный, 10 г/100 мл по 100 мл в флаконе с пробкой-пипеткой, по 1 флакону в картонной коробке; по 1000 мл в флаконе

АЛДИЗЕМ — UA/1836/01/01

Форма: таблетки по 90 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке

ЛОТАР® — UA/11210/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке