Целиста®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕЛІСТА®

(CELISTA)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, которая пенится при стряхивании.

Фармакотерапевтична группа. Антисептические и дезинфикуючи средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистину лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибуючи ферментные системы, что приводит к притеснению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин делает выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Делает противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном приложении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показание

• Комплексное лечение острых и хронических тонзилитив;
• комплексное лечение кандидозов слизистых оболочек ротовой полости;
• лечения пародонтитив, стоматитов, гингивита, периодонтитов;
• гигиеническая обработка зйомних протезов;
• профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков из мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку резорбция лекарственного средства почти отсутствует, позволяется применять Целісту® в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять местно взрослым.

При лечении тонзилитив проводить полоскание горла раствором Целіста® 3 - 4 разы на сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

Лечение кандидамикозив слизистых оболочек ротовой полости осуществлять путем полоскания 2-4 разы на сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

При лечении стоматитов, гингивита, периодонтитов проводить полоскание ротовой полости раствором Целіста® 3-4 разы на сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

При лечении пародонтитив раствор мирамистину вводят в пародонтальни кармане на турундах с дальнейшими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Целістою® пародонтальних карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулектомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки зйомних протезов последние оставлять на ночь в растворе мирамистину, перед использованием протезы тщательным образом промывать проточной водой.

Деть.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистину для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 15-20 секунды и не нуждается отмены лекарственного средства.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕЛИСТА

(CELISTA)

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие вот вторых антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека(значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) у виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показания

• Комплексное лечение острых и хронических тонзиллитов;
• комплексное лечение кандидозов слизистых оболочек ротовой полости;
• лечение пародонтитов, стоматитов, гингивитов, периодонтитов;
• гигиеническая обработка съемных протезов;
• профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку резорбция лекарственного средства практически отсутствует, разрешается применять Целисту в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом или заниматься вторыми потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять местно взрослым.

При лечении тонзиллитов проводит полоскание горла раствором Целиста 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

Лечение кандидамикозов слизистых оболочек ротовой полости осуществлять путем полоскания 2-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

При лечении стоматитов, гингивитов, периодонтитов, проводит полоскание ротовой полости раствором Целиста 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.

При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на деснах на протяжении 15 минут. При обострениях проводит промываниеЦелистой пародонтальных карманов с помощью шприца и вводит в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведениявестибулопластики и френулэктомии лекарственое средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставят на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промыть проточной водой.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, эго не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунды и не требующее отмены лекарственного средства.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.